Glykeemiset tavoitteet raskaana oleville naisille, joilla on GDM ja T2DM
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Brendan Grubbs, University of Southern California
Tiukat versus standardi glykeemiset tavoitteet raskaana oleville naisille, joilla on raskausdiabetes ja tyypin 2 diabetes
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaisivatko glykeemiset tavoitteet, jotka ovat alhaisemmat kuin American Diabetes Associationin (ADA) ja American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) tällä hetkellä suosittelemat tavoitteet, yleisiä tuloksia raskaana olevilla diabeetikoilla.
Tukikelpoiset raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes tai tyypin 2 diabetes, satunnaistetaan joko rutiinihoitoon glykeemisillä tavoitteilla, kuten ADA ja ACOG (kontrolliryhmä) tällä hetkellä suosittelevat, tai aggressiivisempaan hoitoon alhaisemmilla glykeemisillä tavoitteilla, jotka muistuttavat enemmän raskauden normoglykemiaa. (interventiokäsi).
Kontrolliryhmän glykeemiset tavoitteet määritellään seuraavasti: paasto ≤95 mg/dl, ennen ateriaa ≤95 mg/dl ja 1 tunti aterian jälkeen ≤140 mg/dl.
Interventioryhmän glykeemiset tavoitteet määritellään seuraavasti: paasto ≤80 mg/dl, ennen ateriaa ≤80 mg/dl ja 1 tunti aterian jälkeen ≤110 mg/dl.
Ensisijainen tulos on 250 gramman ero syntymäpainossa kahden tutkimushaaran välillä.
Kiinnostavia toissijaisia äidin ja vastasyntyneen tuloksia verrataan myös kahden tutkimushaaran välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brendan H Grubbs, MD
- Puhelinnumero: 323-409-3306
- Sähköposti: brendan.grubbs@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center (LAC+USC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle T Nguyen, MD
- Puhelinnumero: 323-409-4084
- Sähköposti: michelle.nguyen3@med.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus
- 18 vuotta tai vanhempi
- Raskausdiabeteksen (ennen 34 raskausviikkoa) tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu raskausdiabetes 34 viikon raskausviikolla tai sen jälkeen
- Tyypin 1 diabetes
- Diabeettinen retinopatia
- Diabeettinen nefropatia
- Diabeettinen vaskulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän potilaita neuvotaan mittaamaan verensokeri seitsemän kertaa päivässä: paasto, ennen ateriaa ja 1 tunti jokaisen aterian jälkeen.
Verrokkiryhmän glykeemiset tavoitteet määritellään seuraavasti: paasto ≤95 mg/dl, ennen ateriaa ≤95 mg/dl ja 1 tunti aterian jälkeen ≤140 mg/dl (ts.
tavanomaiset tavoitteet).
Potilaille, jotka eivät saavuta glykeemisiä tavoitteita ruokavaliolla ja liikunnalla, aloitetaan lääkehoito (metformiini tai insuliini) äiti-sikiön lääketieteen alaasiantuntijan ja endokrinologin harkinnan mukaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Koeryhmän potilaita neuvotaan tarkistamaan verensokeri seitsemän kertaa päivässä: paaston aikana, ennen ateriaa ja 1 tunti jokaisen aterian jälkeen.
Interventioryhmän glykeemiset tavoitteet määritellään seuraavasti: paasto ≤80 mg/dl, ennen ateriaa ≤80 mg/dl ja 1 tunti aterian jälkeen ≤110 mg/dl.
Potilaille, jotka eivät saavuta glykeemisiä tavoitteita ruokavaliolla ja liikunnalla, aloitetaan lääkehoito (metformiini tai insuliini) äiti-sikiön lääketieteen alaasiantuntijan ja endokrinologin harkinnan mukaan.
|
Interventio on glykeemiset tavoitteet, jotka ovat alhaisemmat kuin ADA ja ACOG tällä hetkellä suosittelevat: paasto ≤ 80 mg/dl, ennen aterioita ≤ 80 mg/dl ja 1 tunti aterian jälkeen ≤ 110 mg/dl paaston sijaan ≤ 95 mg/ dl, ennen ateriaa ≤95 mg/dl ja tunnin kuluttua aterian jälkeen ≤140 mg/dl.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäpainon ero
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
250 gramman ero syntymäpainossa
|
41 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen hoitokäyntejä yhteensä
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Raskaudenaikaisten raskaushoidon käyntien kokonaismäärä
|
41 raskausviikkoa
|
|
Synnytyksen hoitokäynnit ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Sikiöhoidon käyntien määrä ilmoittautumisen jälkeen
|
41 raskausviikkoa
|
|
Raskaushoidon käynnit: loki/glukometri
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Syntymähoidon käyntien määrä log/glukometrillä, joka on RN:n tai MD:n tarkastettavissa
|
41 raskausviikkoa
|
|
Raskaushoidon käynnit: tavoitteet saavutettu
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Niiden raskaushoitokäyntien lukumäärä, joissa potilas saavutti verensokeritavoitteet
|
41 raskausviikkoa
|
|
Synnytyksen hoitokäynnit: interventio
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Niiden raskaushoitokäyntien lukumäärä, joissa suositeltiin verensokerihoitoa (esim. lääkityksen aloittaminen tai lääkeannoksen muuttaminen)
|
41 raskausviikkoa
|
|
Oireinen hypoglykemia
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Oireisten hypoglykemiajaksojen esiintymistiheys (hypoglykemia määritellään <70 mg/dl per ADA)
|
41 raskausviikkoa
|
|
Oireeton hypoglykemia
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Oireettoman hypoglykemian esiintymistiheys (hypoglykemia määritellään <70 mg/dl per ADA)
|
41 raskausviikkoa
|
|
A1c ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (jopa 34 raskausviikkoa)
|
Hemoglobiini A1c ilmoittautumishetkellä
|
Ilmoittautumishetkellä (jopa 34 raskausviikkoa)
|
|
A1c 36 viikkoa
Aikaikkuna: Raskausviikolla 36
|
Hemoglobiini A1c 36 viikon raskausiässä
|
Raskausviikolla 36
|
|
Alin mitattu verensokeri
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Alhaisin mitattu verensokeri raskaushoidon aikana
|
41 raskausviikkoa
|
|
Korkein mitattu verensokeri
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Korkein mitattu verensokeri raskaushoidon aikana
|
41 raskausviikkoa
|
|
Keskimääräinen mitattu verensokeri
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Keskimääräinen kirjattu verensokeri raskaushoidon aikana
|
41 raskausviikkoa
|
|
Viikoittainen noudattaminen
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Verensokerimittausten keskimääräinen määrä joka viikko
|
41 raskausviikkoa
|
|
Viikoittainen tavoitearviointi
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
% verensokereista tavoitteen sisällä joka viikko
|
41 raskausviikkoa
|
|
Diabetes lääkitys
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Tarviiko potilas diabeteslääkitystä (mukaan lukien suun kautta otettavat lääkkeet ja insuliini) synnytystä edeltävänä aikana?
|
41 raskausviikkoa
|
|
Synnytyksensisäinen insuliini
Aikaikkuna: Perehdytyksen/synnytyksen alkamisesta synnytykseen asti
|
Tarviiko potilas insuliinia synnytyksen aikana?
|
Perehdytyksen/synnytyksen alkamisesta synnytykseen asti
|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Kokonaispainonnousu raskauden aikana kilogrammoina
|
41 raskausviikkoa
|
|
Sisäänpääsy ennen synnytystä
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Onko potilas koskaan otettu synnytystä edeltävään palveluun minkään indikaattorin vuoksi, mukaan lukien huonosti hallitun diabeteksen tai diabetekseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi?
|
41 raskausviikkoa
|
|
Kortikosteroidit
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Saiko potilas synnytystä edeltävää kortikosteroidihoitoa?
|
41 raskausviikkoa
|
|
Oligohydramnion
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Lapsivesiindeksi <5 cm tai maksimi pystytasku <2 cm
|
41 raskausviikkoa
|
|
Polyhydramnion
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Lapsivesiindeksi >24cm tai maksimi pystytasku >8cm
|
41 raskausviikkoa
|
|
Sikiön kasvun rajoitus
Aikaikkuna: 41 raskausviikkoa
|
Ultraääniarvioitu sikiön paino tai vatsan ympärysmitta <10 % gestaatioiän osalta
|
41 raskausviikkoa
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
Raskausaika synnytyksessä
|
Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
|
Synnytyksen induktio
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
Tehtiinkö potilaalle synnytys?
|
Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
ensisijainen keisarinleikkaus, toistuva keisarileikkaus, emättimen synnytys, emättimen synnytys tyhjiöllä, emätinsynnytys pihdeillä
|
Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
|
Keisarinleikkauksen indikaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
Jos potilaalle tehtiin keisarileikkaus, mikä oli indikaatio?
|
Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
|
TOLAC
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
Yrittiko potilas synnytyskoetta keisarinleikkauksen jälkeen?
|
Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
Kvantitatiivinen verenhukka (tai arvioitu, jos kvantitatiivista ei tiedetä) cc:ssä
|
Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
|
3. tai 4. asteen repeämä
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
3. tai 4. asteen välikalvon repeämä
|
Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
|
PIH
Aikaikkuna: 20 raskausviikosta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
Raskauden aiheuttama verenpainetauti (raskausajan hypertensio, preeklampsia, HELLP-oireyhtymä)
|
20 raskausviikosta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Hypertensiivinen hätätilanne
Aikaikkuna: Raskaudesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
Onko potilaalla ollut vaikea verenpaine, vaatiko verenpainelääkitystä?
|
Raskaudesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Korioamnioniitti
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
Korioamnioniitti
|
Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
|
Endometriitti
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä synnytyksestä
|
Endometriitti
|
30 päivän sisällä synnytyksestä
|
|
VTE
Aikaikkuna: Raskaudesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
Laskimotromboembolia: syvä laskimotukos tai keuhkoembolia
|
Raskaudesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto (äiti)
Aikaikkuna: Labor & Delivery -palveluun pääsystä synnytyksen jälkeiseen kotiutumiseen saakka
|
Sairaalahoidon kesto synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen
|
Labor & Delivery -palveluun pääsystä synnytyksen jälkeiseen kotiutumiseen saakka
|
|
Synnytyksen jälkeinen takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä synnytyksestä
|
Otettiinko potilas takaisin 30 päivän kuluessa synnytyksestä?
|
30 päivän sisällä synnytyksestä
|
|
Synnytyksen jälkeinen haavakomplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä synnytyksestä
|
Keisarinleikkauksen haavatulehdus, välikalvon haavauma
|
30 päivän sisällä synnytyksestä
|
|
Sydämen komplikaatiot
Aikaikkuna: Raskaudesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
Onko potilaalle kehittynyt sydänkomplikaatioita, kuten rytmihäiriöitä tai kardiomyopatiaa?
|
Raskaudesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Kohtaukset
Aikaikkuna: Raskaudesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
Onko äidillä ollut kohtauksia raskauden tai synnytyksen aikana?
|
Raskaudesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Makrosomia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Syntymäpaino > 4000 grammaa
|
24 tunnin sisällä syntymästä
|
|
LGA
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Suuri raskausiän mukaan (syntymäpaino ≥90 % raskausiän mukaan)
|
24 tunnin sisällä syntymästä
|
|
SGA
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Pieni raskausikään (syntymäpaino <10 % gestaatioikään)
|
24 tunnin sisällä syntymästä
|
|
Hartioiden dystocia
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
Hartioiden dystocia
|
Synnytyksen aikana Labor & Delivery -osioon
|
|
Apgar
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
5 minuutin Apgar-pisteet
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Johdon kaasu pH <7,0
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Oliko vauvalla napanuoraveren kaasu pH <7,0?
|
24 tunnin sisällä syntymästä
|
|
Pohjan ylimäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Mikä oli napanuoraveren kaasun emäsylimäärä?
|
24 tunnin sisällä syntymästä
|
|
Vastasyntyneen verensokeri
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Mikä oli vastasyntyneen seerumin verensokeri syntyessään?
|
24 tunnin sisällä syntymästä
|
|
RDS
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä toimituksesta
|
Vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä
|
30 päivän sisällä toimituksesta
|
|
TTN
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä toimituksesta
|
Vastasyntyneen ohimenevä takypnea
|
30 päivän sisällä toimituksesta
|
|
Hyperbilirubinemia
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä toimituksesta
|
Vastasyntyneen hyperbilirubinemia (määritelty AAP 2004 Clinical Practice Guideline -ohjeessa "Hyperbilirubinemian hallinta vastasyntyneellä 35 tai useamman raskausviikon ikäisellä")
|
30 päivän sisällä toimituksesta
|
|
Vastasyntyneen sepsis
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä toimituksesta
|
Vastasyntyneen sepsis
|
30 päivän sisällä toimituksesta
|
|
NICU
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä toimituksesta
|
NICU-pääsy
|
30 päivän sisällä toimituksesta
|
|
Oleskelun kesto (vastasyntynyt)
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutukseen (enintään 1 vuosi)
|
Kuinka monta päivää syntymän jälkeen vastasyntynyt oli sairaalassa?
|
Syntymästä kotiutukseen (enintään 1 vuosi)
|
|
Synnynnäinen poikkeavuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä toimituksesta
|
Synnynnäinen poikkeavuus
|
30 päivän sisällä toimituksesta
|
|
IUFD tai kuolleena syntynyt
Aikaikkuna: Raskaudesta synnytykseen
|
Kohdunsisäinen sikiön kuolema tai kuolleena syntymä
|
Raskaudesta synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ACOG Practice Bulletin No. 190: Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):e49-e64. doi: 10.1097/AOG.0000000000002501.
- Carpenter MW, Coustan DR. Criteria for screening tests for gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1982 Dec 1;144(7):768-73. doi: 10.1016/0002-9378(82)90349-0.
- Metzger BE, Coustan DR. Summary and recommendations of the Fourth International Workshop-Conference on Gestational Diabetes Mellitus. The Organizing Committee. Diabetes Care. 1998 Aug;21 Suppl 2:B161-7. No abstract available.
- American Diabetes Association. 14. Management of Diabetes in Pregnancy: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S183-S192. doi: 10.2337/dc20-S014.
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- ACOG Practice Bulletin No. 190 Summary: Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):406-408. doi: 10.1097/AOG.0000000000002498.
- Hernandez TL. Glycemic targets in pregnancies affected by diabetes: historical perspective and future directions. Curr Diab Rep. 2015 Jan;15(1):565. doi: 10.1007/s11892-014-0565-2.
- Fraser R. Diabetic control in pregnancy and intrauterine growth of the fetus. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Apr;102(4):275-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb09130.x. No abstract available.
- Dandona P, Besterman HS, Freedman DB, Boag F, Taylor AM, Beckett AG. Macrosomia despite well-controlled diabetic pregnancy. Lancet. 1984 Mar 31;1(8379):737. doi: 10.1016/s0140-6736(84)92248-7. No abstract available.
- Combs CA, Gunderson E, Kitzmiller JL, Gavin LA, Main EK. Relationship of fetal macrosomia to maternal postprandial glucose control during pregnancy. Diabetes Care. 1992 Oct;15(10):1251-7. doi: 10.2337/diacare.15.10.1251.
- Hernandez TL, Friedman JE, Van Pelt RE, Barbour LA. Patterns of glycemia in normal pregnancy: should the current therapeutic targets be challenged? Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1660-8. doi: 10.2337/dc11-0241. No abstract available.
- Thompson DM, Dansereau J, Creed M, Ridell L. Tight glucose control results in normal perinatal outcome in 150 patients with gestational diabetes. Obstet Gynecol. 1994 Mar;83(3):362-6.
- Buchanan TA, Kjos SL, Montoro MN, Wu PY, Madrilejo NG, Gonzalez M, Nunez V, Pantoja PM, Xiang A. Use of fetal ultrasound to select metabolic therapy for pregnancies complicated by mild gestational diabetes. Diabetes Care. 1994 Apr;17(4):275-83. doi: 10.2337/diacare.17.4.275.
- Kjos SL, Schaefer-Graf U, Sardesi S, Peters RK, Buley A, Xiang AH, Bryne JD, Sutherland C, Montoro MN, Buchanan TA. A randomized controlled trial using glycemic plus fetal ultrasound parameters versus glycemic parameters to determine insulin therapy in gestational diabetes with fasting hyperglycemia. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):1904-10. doi: 10.2337/diacare.24.11.1904.
- American Academy of Pediatrics Subcommittee on Hyperbilirubinemia. Management of hyperbilirubinemia in the newborn infant 35 or more weeks of gestation. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):297-316. doi: 10.1542/peds.114.1.297. Erratum In: Pediatrics. 2004 Oct;114(4):1138.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S61-S70. doi: 10.2337/dc19-S006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP-20-06210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .