Docelowe wartości glikemii dla kobiet w ciąży z GDM i T2DM
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Brendan Grubbs, University of Southern California
Wąskie i standardowe docelowe wartości glikemii dla kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową i cukrzycą typu 2
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy docelowe wartości glikemii niższe niż obecnie zalecane przez American Diabetes Association (ADA) i American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) poprawiłyby ogólne wyniki u pacjentek w ciąży z cukrzycą.
Kwalifikujące się kobiety w ciąży z rozpoznaną cukrzycą ciążową lub cukrzycą typu 2 zostaną losowo przydzielone do rutynowej opieki z docelowymi wartościami glikemii zgodnie z aktualnymi zaleceniami ADA i ACOG (ramię kontrolne) lub bardziej agresywnej opieki z niższymi docelowymi wartościami glikemii, które bardziej przypominają normoglikemię w czasie ciąży (ramię interwencyjne).
Docelowe wartości glikemii dla grupy kontrolnej zostaną określone w następujący sposób: na czczo ≤95 mg/dl, przed posiłkiem ≤95 mg/dl i 1 godzinę po posiłku ≤140 mg/dl.
Docelowe wartości glikemii dla grupy interwencyjnej zostaną określone w następujący sposób: na czczo ≤80 mg/dl, przed posiłkiem ≤80 mg/dl i 1 godzinę po posiłku ≤110 mg/dl.
Głównym rezultatem będzie 250-gramowa różnica w masie urodzeniowej między dwoma ramionami badania.
Porównane zostaną również drugorzędne wyniki dotyczące matek i noworodków w obu ramionach badania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brendan H Grubbs, MD
- Numer telefonu: 323-409-3306
- E-mail: brendan.grubbs@med.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center (LAC+USC)
-
Kontakt:
- Michelle T Nguyen, MD
- Numer telefonu: 323-409-4084
- E-mail: michelle.nguyen3@med.usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z ciążą pojedynczą
- 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie cukrzycy ciążowej (przed 34 tygodniem ciąży) lub cukrzycy typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca ciążowa rozpoznana w 34 tygodniu ciąży lub później
- Cukrzyca typu 1
- Retinopatia cukrzycowa
- Nefropatja cukrzycowa
- Waskulopatia cukrzycowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Pacjenci w ramieniu kontrolnym zostaną poinstruowani, aby sprawdzać poziom cukru we krwi siedem razy dziennie: na czczo, przed posiłkiem i 1 godzinę po każdym posiłku.
Docelowe wartości glikemii dla grupy kontrolnej zostaną określone w następujący sposób: na czczo ≤95 mg/dl, przed posiłkiem ≤95 mg/dl i 1 godzinę po posiłku ≤140 mg/dl (tj.
cele konwencjonalne).
Pacjenci, którzy nie osiągną docelowej glikemii za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych, zostaną włączeni do leczenia farmakologicznego (metforminą lub insuliną) według uznania specjalisty medycyny matczyno-płodowej i endokrynologa.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Pacjenci w grupie eksperymentalnej zostaną poinstruowani, aby sprawdzać poziom cukru we krwi siedem razy dziennie: na czczo, przed posiłkiem i godzinę po każdym posiłku.
Docelowe wartości glikemii dla grupy interwencyjnej zostaną określone w następujący sposób: na czczo ≤80 mg/dl, przed posiłkiem ≤80 mg/dl i 1 godzinę po posiłku ≤110 mg/dl.
Pacjenci, którzy nie osiągną docelowej glikemii za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych, zostaną włączeni do leczenia farmakologicznego (metforminą lub insuliną) według uznania specjalisty medycyny matczyno-płodowej i endokrynologa.
|
Interwencją są docelowe wartości glikemii niższe niż obecnie zalecane przez ADA i ACOG: na czczo ≤80 mg/dl, przed posiłkiem ≤80 mg/dl i 1 godzinę po posiłku ≤110 mg/dl zamiast na czczo ≤95 mg/dl dl, przed posiłkiem ≤95 mg/dl i 1 godzinę po posiłku ≤140 mg/dl.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w masie urodzeniowej
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
250 gramów różnicy w wadze urodzeniowej
|
41 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba wizyt w ramach opieki prenatalnej
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Łączna liczba wizyt w ramach opieki prenatalnej w czasie ciąży
|
41 tydzień ciąży
|
|
Wizyty w opiece prenatalnej po zapisie
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Liczba wizyt w opiece prenatalnej po przyjęciu
|
41 tydzień ciąży
|
|
Wizyty w opiece prenatalnej: dzienniczek/glukometr
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Liczba wizyt w ramach opieki prenatalnej z dziennikiem/glukometrem dostępnym do wglądu przez RN lub MD
|
41 tydzień ciąży
|
|
Wizyty w ramach opieki prenatalnej: cele osiągnięte
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Liczba wizyt w ramach opieki prenatalnej, podczas których pacjentka osiągnęła docelowe wartości cukru we krwi
|
41 tydzień ciąży
|
|
Wizyty w ramach opieki prenatalnej: interwencja
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Liczba wizyt w ramach opieki prenatalnej, podczas których zalecono interwencję dotyczącą poziomu cukru we krwi (np. rozpoczęcie leczenia lub zmiana dawki leku)
|
41 tydzień ciąży
|
|
Objawowa hipoglikemia
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Częstość epizodów objawowej hipoglikemii (hipoglikemia zdefiniowana jako <70 mg/dl według ADA)
|
41 tydzień ciąży
|
|
Bezobjawowa hipoglikemia
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Częstość bezobjawowych epizodów hipoglikemii (hipoglikemia zdefiniowana jako <70 mg/dl według ADA)
|
41 tydzień ciąży
|
|
Rejestracja A1c
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (do 34 tygodnia ciąży)
|
Hemoglobina A1c w momencie rejestracji
|
W momencie rejestracji (do 34 tygodnia ciąży)
|
|
A1c 36 tyg
Ramy czasowe: W 36 tygodniu ciąży
|
Hemoglobina A1c w 36 tygodniu ciąży
|
W 36 tygodniu ciąży
|
|
Najniższy zarejestrowany poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Najniższy zarejestrowany poziom cukru we krwi podczas opieki prenatalnej
|
41 tydzień ciąży
|
|
Najwyższy zarejestrowany poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Najwyższy zarejestrowany poziom cukru we krwi podczas opieki prenatalnej
|
41 tydzień ciąży
|
|
Średni zarejestrowany poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Średni zarejestrowany poziom cukru we krwi podczas opieki prenatalnej
|
41 tydzień ciąży
|
|
Zgodność tygodniowa
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Średnia liczba kontroli poziomu cukru we krwi faktycznie wykonywanych w każdym tygodniu
|
41 tydzień ciąży
|
|
Tygodniowa ocena celu
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
% cukru we krwi w ramach celu każdego tygodnia
|
41 tydzień ciąży
|
|
Leki na cukrzycę
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Czy pacjentka potrzebowała leków przeciwcukrzycowych (w tym leków doustnych i insuliny) w okresie przedporodowym?
|
41 tydzień ciąży
|
|
Insulina śródporodowa
Ramy czasowe: Od początku indukcji/porodu do porodu
|
Czy pacjentka potrzebowała insuliny w okresie okołoporodowym?
|
Od początku indukcji/porodu do porodu
|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Całkowity przyrost masy ciała w czasie ciąży w kilogramach
|
41 tydzień ciąży
|
|
Przyjęcie przedporodowe
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Czy pacjentka była kiedykolwiek przyjęta na oddział przedporodowy z jakiegokolwiek wskazania, w tym źle kontrolowanej cukrzycy lub powikłań związanych z cukrzycą?
|
41 tydzień ciąży
|
|
Kortykosteroidy
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Czy pacjentka otrzymywała prenatalne leczenie kortykosteroidami?
|
41 tydzień ciąży
|
|
Małowodzie
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Wskaźnik płynu owodniowego <5 cm lub maksymalna kieszonka pionowa <2 cm
|
41 tydzień ciąży
|
|
Wielowodzie
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Wskaźnik płynu owodniowego >24cm lub maksymalna kieszonka pionowa >8cm
|
41 tydzień ciąży
|
|
Ograniczenie wzrostu płodu
Ramy czasowe: 41 tydzień ciąży
|
Szacunkowa masa płodu lub obwód brzucha w badaniu ultrasonograficznym <10% w przypadku wieku ciążowego
|
41 tydzień ciąży
|
|
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
Wiek ciążowy przy porodzie
|
Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
|
Indukcja porodu
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
Czy pacjentka była poddawana indukcji porodu?
|
Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
pierwotne cięcie cesarskie, powtórne cięcie cesarskie, poród siłami natury, poród drogą pochwową z próżnią, poród drogą pochwową z użyciem kleszczy
|
Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
|
Wskazanie do cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
Jeśli pacjentka miała cesarskie cięcie, jakie było wskazanie?
|
Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
|
TOLAK
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
Czy pacjentka podjęła próbę porodu po cięciu cesarskim?
|
Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
Ilościowa utrata krwi (lub szacunkowa, jeśli nie jest znana ilość) w cc
|
Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
|
Rana 3 lub 4 stopnia
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
Pęknięcie krocza 3 lub 4 stopnia
|
Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
|
PIH
Ramy czasowe: Od 20 tygodnia ciąży do 30 dnia po porodzie
|
Nadciśnienie indukowane ciążą (nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, zespół HELLP)
|
Od 20 tygodnia ciąży do 30 dnia po porodzie
|
|
Awaryjne nadciśnienie
Ramy czasowe: Od poczęcia do 30 dni po porodzie
|
Czy pacjent miał wysokie ciśnienie krwi, które wymagało leczenia hipotensyjnego?
|
Od poczęcia do 30 dni po porodzie
|
|
Zapalenie błon płodowych
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
Zapalenie błon płodowych
|
Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
|
Zapalenie błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po porodzie
|
Zapalenie błony śluzowej macicy
|
W ciągu 30 dni po porodzie
|
|
ŻChZZ
Ramy czasowe: Od poczęcia do 30 dni po porodzie
|
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa: zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna
|
Od poczęcia do 30 dni po porodzie
|
|
Długość pobytu (matka)
Ramy czasowe: Od przyjęcia na Oddział Porodowy do wypisu z połogu
|
Długość pobytu w szpitalu z powodu porodu, porodu i połogu
|
Od przyjęcia na Oddział Porodowy do wypisu z połogu
|
|
Rekonwalescencja poporodowa
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po porodzie
|
Czy pacjentka została ponownie przyjęta w ciągu 30 dni od porodu?
|
W ciągu 30 dni po porodzie
|
|
Powikłanie rany poporodowej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po porodzie
|
Zakażenie rany cesarskiej lub rozejście się rany, pęknięcie rany krocza
|
W ciągu 30 dni po porodzie
|
|
Powikłania sercowe
Ramy czasowe: Od poczęcia do 30 dni po porodzie
|
Czy u pacjenta wystąpiły powikłania sercowe, takie jak zaburzenia rytmu serca lub kardiomiopatia?
|
Od poczęcia do 30 dni po porodzie
|
|
Drgawki
Ramy czasowe: Od poczęcia do 30 dni po porodzie
|
Czy w czasie ciąży lub po porodzie wystąpiły drgawki u matki?
|
Od poczęcia do 30 dni po porodzie
|
|
Makrosomia
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
Waga urodzeniowa > 4000 gramów
|
W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
|
LGA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
Duży jak na wiek ciążowy (masa urodzeniowa ≥90% dla wieku ciążowego)
|
W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
|
SGA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
Mała jak na wiek ciążowy (masa urodzeniowa <10% dla wieku ciążowego)
|
W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
|
Dystocja barkowa
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
Dystocja barkowa
|
Podczas przyjęcia w trakcie porodu do działu Poród
|
|
Apgar
Ramy czasowe: 5 minut po urodzeniu
|
5-minutowy wynik Apgar
|
5 minut po urodzeniu
|
|
PH gazu przewodowego <7,0
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
Czy dziecko miało pH krwi pępowinowej <7,0?
|
W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
|
Nadmiar bazy
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
Jaki był nadmiar zasady w gazometrii krwi pępowinowej?
|
W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
|
Glukoza we krwi noworodków
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
Jakie było stężenie glukozy we krwi noworodka po urodzeniu?
|
W ciągu 24 godzin od urodzenia
|
|
RDS
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od dostawy
|
Zespół niewydolności oddechowej noworodków
|
W ciągu 30 dni od dostawy
|
|
TTN
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od dostawy
|
Przemijający przyspieszony oddech noworodka
|
W ciągu 30 dni od dostawy
|
|
Hiperbilirubinemia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od dostawy
|
Hiperbilirubinemia noworodków (zgodnie z definicją w Wytycznych praktyki klinicznej AAP 2004 „Zarządzanie hiperbilirubinemią u noworodków w wieku 35 lub więcej tygodni ciąży”)
|
W ciągu 30 dni od dostawy
|
|
Sepsa noworodkowa
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od dostawy
|
Sepsa noworodkowa
|
W ciągu 30 dni od dostawy
|
|
NICU
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od dostawy
|
Przyjęcie na NICU
|
W ciągu 30 dni od dostawy
|
|
Długość pobytu (noworodki)
Ramy czasowe: Od urodzenia do wypisu (do 1 roku)
|
Ile dni po urodzeniu noworodek przebywał w szpitalu?
|
Od urodzenia do wypisu (do 1 roku)
|
|
Wrodzona anomalia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od dostawy
|
Wrodzona anomalia
|
W ciągu 30 dni od dostawy
|
|
IUFD lub poród martwego dziecka
Ramy czasowe: Od poczęcia do porodu
|
Wewnątrzmaciczne obumarcie płodu lub poród martwego płodu
|
Od poczęcia do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- ACOG Practice Bulletin No. 190: Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):e49-e64. doi: 10.1097/AOG.0000000000002501.
- Carpenter MW, Coustan DR. Criteria for screening tests for gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1982 Dec 1;144(7):768-73. doi: 10.1016/0002-9378(82)90349-0.
- Metzger BE, Coustan DR. Summary and recommendations of the Fourth International Workshop-Conference on Gestational Diabetes Mellitus. The Organizing Committee. Diabetes Care. 1998 Aug;21 Suppl 2:B161-7. No abstract available.
- American Diabetes Association. 14. Management of Diabetes in Pregnancy: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S183-S192. doi: 10.2337/dc20-S014.
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- ACOG Practice Bulletin No. 190 Summary: Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):406-408. doi: 10.1097/AOG.0000000000002498.
- Hernandez TL. Glycemic targets in pregnancies affected by diabetes: historical perspective and future directions. Curr Diab Rep. 2015 Jan;15(1):565. doi: 10.1007/s11892-014-0565-2.
- Fraser R. Diabetic control in pregnancy and intrauterine growth of the fetus. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Apr;102(4):275-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb09130.x. No abstract available.
- Dandona P, Besterman HS, Freedman DB, Boag F, Taylor AM, Beckett AG. Macrosomia despite well-controlled diabetic pregnancy. Lancet. 1984 Mar 31;1(8379):737. doi: 10.1016/s0140-6736(84)92248-7. No abstract available.
- Combs CA, Gunderson E, Kitzmiller JL, Gavin LA, Main EK. Relationship of fetal macrosomia to maternal postprandial glucose control during pregnancy. Diabetes Care. 1992 Oct;15(10):1251-7. doi: 10.2337/diacare.15.10.1251.
- Hernandez TL, Friedman JE, Van Pelt RE, Barbour LA. Patterns of glycemia in normal pregnancy: should the current therapeutic targets be challenged? Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1660-8. doi: 10.2337/dc11-0241. No abstract available.
- Thompson DM, Dansereau J, Creed M, Ridell L. Tight glucose control results in normal perinatal outcome in 150 patients with gestational diabetes. Obstet Gynecol. 1994 Mar;83(3):362-6.
- Buchanan TA, Kjos SL, Montoro MN, Wu PY, Madrilejo NG, Gonzalez M, Nunez V, Pantoja PM, Xiang A. Use of fetal ultrasound to select metabolic therapy for pregnancies complicated by mild gestational diabetes. Diabetes Care. 1994 Apr;17(4):275-83. doi: 10.2337/diacare.17.4.275.
- Kjos SL, Schaefer-Graf U, Sardesi S, Peters RK, Buley A, Xiang AH, Bryne JD, Sutherland C, Montoro MN, Buchanan TA. A randomized controlled trial using glycemic plus fetal ultrasound parameters versus glycemic parameters to determine insulin therapy in gestational diabetes with fasting hyperglycemia. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):1904-10. doi: 10.2337/diacare.24.11.1904.
- American Academy of Pediatrics Subcommittee on Hyperbilirubinemia. Management of hyperbilirubinemia in the newborn infant 35 or more weeks of gestation. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):297-316. doi: 10.1542/peds.114.1.297. Erratum In: Pediatrics. 2004 Oct;114(4):1138.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S61-S70. doi: 10.2337/dc19-S006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APP-20-06210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Cele glikemiczne
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...ZakończonyCukrzyca typu I | Dostosowanie podstawowego natężenia przepływu insuliny podczas aktywności fizycznej | Dostosowanie dawki insuliny doposiłkowej w przypadku aktywności fizycznejFrancja