Glykæmiske mål for gravide kvinder med GDM og T2DM

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at bestemme, om glykæmiske mål, der er lavere end dem, der i øjeblikket anbefales af American Diabetes Association (ADA) og American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), ville forbedre de overordnede resultater hos gravide patienter med diabetes. Kvalificerede gravide kvinder med diagnosen svangerskabsdiabetes eller type 2-diabetes vil blive randomiseret til enten rutinebehandling med glykæmiske mål som i øjeblikket anbefalet af ADA og ACOG (kontrolarm), eller mere aggressiv behandling med lavere glykæmiske mål, der ligner normoglykæmi i graviditeten. (interventionsarm). De glykæmiske mål for kontrolarmen vil blive defineret som følger: faste ≤95 mg/dL, præ-prandial ≤95 mg/dL og 1 time postprandial ≤140 mg/dL. De glykæmiske mål for interventionsarmen vil blive defineret som følger: faste ≤80 mg/dL, præ-prandial ≤80 mg/dL og 1 time postprandial ≤110 mg/dL. Det primære resultat vil være en forskel på 250 gram i fødselsvægt mellem de to undersøgelsesarme. Sekundære maternelle og neonatale resultater af interesse vil også blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesarme.