Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuksen jälkeisten kliinisen endoskopiaraporttien katsaus seurantaan TOUKOKUU 2016-07-01

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Katsaus tutkimuksen jälkeisistä kliinisistä endoskopiaraporteista TOUKOKUU 2016-07-01:n viikoittaisen erlotinibin seurantaan familiaalisen adenomatoottisen polypoosin hoitoon

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tutkimuksen jälkeisiä kliinisiä endoskopiaraportteja potilaiden seurannassa, jotka osallistuivat MAY2016-07-01:een viikoittaiseen erlotinibihoitoon familiaalisen adenomatoottisen polypoosin hoitoon. Seuraavien lääketieteellisten asiakirjojen tarkistaminen voi auttaa tutkijoita tutkimaan tutun adenomatoottisen polypoosin taudin nopean etenemisen laajuutta viikoittaisen erlotinibihoidon lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tarkastella kliiniset endoskopiaraportit, patologiaraportit ja muut lääketieteelliset asiakirjat, jotka liittyvät hoidon tavanomaiseen endoskopiaarviointiin kaikille emotutkimuksen osallistujille, MAY2016-07-01, määrittääkseen toistuvien polyyppien nopeaa etenemistä koskevien raporttien laajuuden toimenpiteen päätyttyä ja seurantaa yläprotokollan mukaisesti.

YHTEENVETO:

Toukokuussa 2016-07-01 osallistuneiden potilaiden potilastiedot tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat TOUKOKUU 2016-07-01 Vaiheen II kokeeseen viikoittaisesta erlotinibin annostuksesta vähentääkseen familiaaliseen adenomatoottiseen polypoosiin liittyvää pohjukaissuolen polyyppitaakkaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TOUKOKUU 2016-07-01 tutkimuksen osallistujat, joille potilastiedot ovat saatavilla ja saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • TOUKOKUU 2016-07-01 tutkimuksen osallistujat, jotka ovat kieltäytyneet potilastietojen tarkasteluista tai joiden suostumusta sairauskertomusten tarkistamiseen ei voida vahvistaa/dokumentoida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (sairaustietojen tarkistus)
Toukokuussa 2016-07-01 osallistuneiden potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Lääkärikertomusten tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä, joilla pohjukaissuolen neoplasia eteni kliinisesti merkitsevästi tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
Arvioidaan endoskopialla.
Opintojen päätyttyä
Osallistujien määrä, joille tehtiin kirurginen resektio
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
Määrittää niiden osallistujien määrän, joille tehtiin kirurginen resektio edenneen ylemmän maha-suolikanavan (GI) neoplasian/syövän hoitamiseksi toimenpiteen päättymispäivän ja 28.2.2021 välisenä aikana.
Opintojen päätyttyä
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat edenneiden ylemmän maha-suolikanavan (GI) kasvainten endoskooppista resektiota
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
Opintojen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on näyttöä ylemmän maha-suolikanavan taudin etenemisestä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
Lasketaan Spigelman-vaiheen lisäyksellä.
Opintojen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2020-13238 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MAY2016-07-01F (Muu tunniste: DCP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa