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Examen des rapports d'endoscopie clinique post-étude dans le cadre du suivi jusqu'au 01-07-MAI 2016

10 juin 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Examen des rapports d'endoscopie clinique post-étude dans le cadre du suivi de l'erlotinib hebdomadaire du 01/07/2016 pour la polypose adénomateuse familiale

Cette étude passe en revue les rapports d'endoscopie clinique post-étude dans le cadre du suivi des patients qui ont participé au MAY2016-07-01 avec l'erlotinib hebdomadaire pour la polypose adénomateuse familiale. L'examen des dossiers médicaux de suivi peut aider les chercheurs à examiner l'étendue de la progression rapide du fardeau de la polypose adénomateuse familière après l'arrêt de l'erlotinib hebdomadaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Examiner les rapports d'endoscopie clinique, les rapports de pathologie et d'autres dossiers médicaux liés aux évaluations endoscopiques de niveau de soins pour tous les participants à l'étude parent, MAY2016-07-01, afin de déterminer l'étendue des rapports de progression rapide des polypes récurrents après l'intervention d'achèvement et le suivi selon le protocole parent.

CONTOUR:

Les patients qui ont participé au MAY2016-07-01 font l'objet d'un examen des dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants à MAY2016-07-01 Essai de phase II sur l'administration hebdomadaire d'erlotinib pour réduire la charge de polypes duodénaux associée à la polypose adénomateuse familiale

La description

Critère d'intégration:

  • MAI2016-07-01 participants à l'étude pour lesquels les dossiers médicaux sont disponibles et accessibles

Critère d'exclusion:

  • MAY2016-07-01 participants à l'étude qui ont choisi de ne pas participer à l'examen des dossiers médicaux ou pour lesquels le consentement à l'examen des dossiers médicaux ne peut être confirmé/documenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (examen du dossier médical)
Les patients qui ont participé au MAY2016-07-01 font l'objet d'un examen des dossiers médicaux.
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Examen des dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants à l'étude présentant une progression cliniquement significative de la néoplasie duodénale après la fin du médicament à l'étude
Délai: A la fin des études
Sera évalué par endoscopie.
A la fin des études
Nombre de participants ayant subi une résection chirurgicale
Délai: A la fin des études
Déterminera le nombre de participants ayant subi une résection chirurgicale pour la prise en charge d'une néoplasie/cancer gastro-intestinal supérieur (GI) avancé entre la date de fin de l'intervention et le 28/02/2021.
A la fin des études
Nombre de participants ayant nécessité une résection endoscopique de néoplasmes gastro-intestinaux supérieurs (GI) avancés
Délai: A la fin des études
A la fin des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des signes de progression de la maladie gastro-intestinale supérieure
Délai: A la fin des études
Sera calculé par augmentation du stade de Spigelman.
A la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2020-13238 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • MAY2016-07-01F (Autre identifiant: DCP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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