Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemgang af post-studie kliniske endoskopi rapporter i opfølgning til MAY2016-07-01

10. juni 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Gennemgang af post-studie kliniske endoskopi rapporter i opfølgning til MAY2016-07-01 ugentlig erlotinib for familiær adenomatøs polypose

Denne undersøgelse gennemgår post-studie kliniske endoskopi rapporter i opfølgning til patienter, der deltog i MAY2016-07-01 med ugentlig erlotinib for familiær adenomatøs polypose. Gennemgang af opfølgningsjournaler kan hjælpe forskere med at undersøge omfanget af hurtig progression af velkendt adenomatøs polypose sygdomsbyrde efter seponering af ugentligt erlotinib.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At gennemgå kliniske endoskopirapporter, patologirapporter og andre medicinske journaler relateret til standard-of-care endoskopiske evalueringer for alle deltagere i moderstudiet, MAY2016-07-01, for at bestemme omfanget af rapporter om hurtig progression af tilbagevendende polypper efter afslutningsintervention og opfølgning i henhold til forældreprotokollen.

OMRIDS:

Patienter, der deltog i MAY2016-07-01 gennemgår lægejournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i MAY2016-07-01 fase II-forsøg med ugentlig Erlotinib-dosering for at reducere duodenal polyp-byrde forbundet med familiær adenomatøs polypose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MAY2016-07-01 undersøgelsesdeltagere, for hvem lægejournaler er tilgængelige og tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

  • MAY2016-07-01 undersøgelsesdeltagere, der har fravalgt journalgennemgang, eller for hvem samtykke til journalgennemgang ikke kan bekræftes/dokumenteres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (journalgennemgang)
Patienter, der deltog i MAY2016-07-01 gennemgår lægejournaler.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgang af journaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgsdeltagere, der udviser klinisk signifikant progression af duodenal neoplasi efter afslutning af studielægemidlet
Tidsramme: Ved afslutning af studiet
Vil blive vurderet ved endoskopi.
Ved afslutning af studiet
Antal deltagere, der gennemgik kirurgisk resektion
Tidsramme: Ved afslutning af studiet
Vil bestemme antallet af deltagere, der gennemgik kirurgisk resektion til behandling af fremskreden øvre gastrointestinal (GI) neoplasi/kræft mellem datoen for afslutning af interventionen og 28.2.2021.
Ved afslutning af studiet
Antal deltagere, der krævede endoskopisk resektion af fremskredne øvre gastrointestinale (GI) neoplasmer
Tidsramme: Ved afslutning af studiet
Ved afslutning af studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tegn på progression af øvre GI-sygdom
Tidsramme: Ved afslutning af studiet
Vil blive beregnet ved stigning i Spigelman-stadiet.
Ved afslutning af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2020-13238 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MAY2016-07-01F (Anden identifikator: DCP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær adenomatøs polypose

Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner