Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd raportów z endoskopii klinicznej po badaniu w okresie kontrolnym do maja 2016-07-01

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Przegląd raportów z endoskopii klinicznej po badaniu w ramach obserwacji do maja 2016-07-01 Tygodniowy Erlotynib w rodzinnej polipowatości gruczolakowatej

W tym badaniu dokonano przeglądu raportów z endoskopii klinicznej po badaniu w obserwacji pacjentów, którzy uczestniczyli w MAY2016-07-01 z cotygodniowym erlotynibem z powodu rodzinnej polipowatości gruczolakowatej. Przegląd dokumentacji medycznej z obserwacji może pomóc naukowcom w zbadaniu zakresu szybkiego postępu znanego obciążenia polipowatością gruczolakowatą po odstawieniu cotygodniowego erlotynibu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Przegląd raportów z endoskopii klinicznej, raportów patologicznych i innej dokumentacji medycznej związanej ze standardowymi ocenami endoskopowymi wszystkich uczestników badania nadrzędnego, 1 maja 2016 r., w celu określenia zakresu zgłoszeń o szybkiej progresji nawracających polipów po zakończeniu interwencji i kontynuacji w ramach protokołu rodzicielskiego.

ZARYS:

Pacjenci, którzy uczestniczyli w MAJ2016-07-01 przechodzą przegląd dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy MAY2016-07-01 Faza II badania cotygodniowego dawkowania erlotynibu w celu zmniejszenia obciążenia polipami dwunastnicy związanymi z rodzinną polipowatością gruczolakowatą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MAJ2016-07-01 uczestników badania, dla których dokumentacja medyczna jest dostępna i dostępna

Kryteria wyłączenia:

  • MAJ2016-07-01 uczestnicy badania, którzy zrezygnowali z przeglądu dokumentacji medycznej lub dla których nie można potwierdzić/udokumentować zgody na przegląd dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (przegląd dokumentacji medycznej)
Pacjenci, którzy uczestniczyli w MAJ2016-07-01 przechodzą przegląd dokumentacji medycznej.
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przegląd dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników badania wykazujących klinicznie istotną progresję nowotworu dwunastnicy po odstawieniu badanego leku
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów
Zostanie oceniony przez endoskopię.
Po ukończeniu studiów
Liczba uczestników poddanych resekcji chirurgicznej
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów
Określi liczbę uczestników, którzy przeszli resekcję chirurgiczną w celu leczenia zaawansowanej nowotworu/raka górnego odcinka przewodu pokarmowego między datą zakończenia interwencji a 28.02.2021 r.
Po ukończeniu studiów
Liczba uczestników, którzy wymagali endoskopowej resekcji zaawansowanych nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI).
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów
Po ukończeniu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dowodami progresji choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów
Zostanie obliczony na podstawie wzrostu etapu Spigelmana.
Po ukończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2020-13238 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (Grant/umowa NIH USA)
  • MAY2016-07-01F (Inny identyfikator: DCP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj