Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizsgálat utáni klinikai endoszkópiás jelentések áttekintése a 2016. május 2016. 07. 01.

2022. június 15. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A vizsgálat utáni klinikai endoszkópos jelentések áttekintése a 2016-07-01 MÁJUS heti heti erlotinib nyomon követése során a családi adenomás polipózis miatt

Ez a tanulmány a vizsgálat utáni klinikai endoszkópiás jelentéseket tekinti át azon betegek nyomon követése során, akik a 2016-07-01 MAY2016-07-01-en hetente erlotinibet kaptak családi adenomatosus polyposis miatt. A nyomon követési orvosi feljegyzések áttekintése segíthet a kutatóknak megvizsgálni az ismert adenomatosus polyposis betegségteher gyors progressziójának mértékét a heti erlotinib-kezelés abbahagyása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A klinikai endoszkópos jelentések, patológiai jelentések és a standard ellátású endoszkópos értékelésekkel kapcsolatos egyéb orvosi feljegyzések áttekintése a MAY2016-07-01 szülővizsgálatban részt vevő összes résztvevő esetében, hogy meghatározzák a visszatérő polipok gyors progressziójáról szóló jelentések mértékét. beavatkozás és nyomon követés befejezése után a szülő protokoll szerint.

VÁZLAT:

Azok a betegek, akik részt vettek a MAY2016-07-01-en, átnézik az egészségügyi dokumentációt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Résztvevők a MAY2016-07-01 II. fázisú, heti erlotinib-adagolási kísérletben a családi adenomás polipózissal összefüggő nyombélpolipterhelés csökkentésére

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MÁJUS 2016-07-01 a vizsgálat azon résztvevői, akik számára elérhetőek és hozzáférhetők az egészségügyi dokumentációk

Kizárási kritériumok:

  • MAY2016-07-01 vizsgálat azon résztvevői, akik leiratkoztak az orvosi feljegyzések áttekintéséről, vagy akiknek az orvosi feljegyzések felülvizsgálatához való hozzájárulását nem lehet megerősíteni/dokumentálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (orvosi nyilvántartás felülvizsgálata)
Azok a betegek, akik részt vettek a MAY2016-07-01-en, átnézik az egészségügyi dokumentációt.
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Az orvosi feljegyzések áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon vizsgálati résztvevők száma, akiknél a nyombél neoplázia klinikailag jelentős progressziója volt a vizsgálati gyógyszer befejezése után
Időkeret: A tanulmány befejezésekor
Endoszkóppal értékelik.
A tanulmány befejezésekor
A műtéti reszekción átesett résztvevők száma
Időkeret: A tanulmány befejezésekor
Meghatározza azoknak a résztvevőknek a számát, akiken a beavatkozás befejezésének dátuma és 2021. 02. 28. között előrehaladott felső gasztrointesztinális (GI) neoplázia/rák kezelése céljából műtéti reszekción estek át.
A tanulmány befejezésekor
Azon résztvevők száma, akiknél előrehaladott felső gasztrointesztinális (GI) daganatok endoszkópos reszekciójára volt szükség
Időkeret: A tanulmány befejezésekor
A tanulmány befejezésekor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a felső GI-betegség progresszióját mutatták ki
Időkeret: A tanulmány befejezésekor
A Spigelman fokozat növekedésével számítják ki.
A tanulmány befejezésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2020-13238 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • MAY2016-07-01F (Egyéb azonosító: DCP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi adenomás polipózis

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel