Revisão dos Relatórios de Endoscopia Clínica Pós-estudo em Acompanhamento até MAIO2016-07-01
10 de junho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Revisão dos Relatórios de Endoscopia Clínica Pós-estudo no Acompanhamento até MAIO2016-07-01 Erlotinibe Semanal para Polipose Adenomatosa Familiar
Este estudo revisa os relatórios de endoscopia clínica pós-estudo no acompanhamento de pacientes que participaram em 01/07/2016 com erlotinibe semanal para polipose adenomatosa familiar.
A revisão dos registros médicos de acompanhamento pode ajudar os pesquisadores a examinar a extensão da rápida progressão da carga familiar da polipose adenomatosa após a descontinuação do erlotinibe semanal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Revisar relatórios de endoscopia clínica, relatórios de patologia e outros registros médicos relacionados a avaliações endoscópicas padrão de atendimento para todos os participantes do estudo principal, MAY2016-07-01, para determinar a extensão dos relatórios de progressão rápida de pólipos recorrentes após a conclusão da intervenção e acompanhamento de acordo com o protocolo dos pais.
CONTORNO:
Os pacientes que participaram em MAIO2016-07-01 passam por revisão de prontuários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do estudo de fase II de MAY2016-07-01 de dosagem semanal de Erlotinib para reduzir a carga de pólipos duodenais associada à polipose adenomatosa familiar
Descrição
Critério de inclusão:
- MAIO2016-07-01 participantes do estudo para os quais os registros médicos estão disponíveis e acessíveis
Critério de exclusão:
- MAY2016-07-01 participantes do estudo que optaram por não fazer revisões de prontuários médicos ou para quem o consentimento para revisão de prontuários médicos não pode ser confirmado/documentado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (revisão de prontuário médico)
Os pacientes que participaram em MAIO2016-07-01 passam por revisão de prontuários.
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Revisão de prontuários médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes do estudo exibindo progressão clinicamente significativa da neoplasia duodenal após a conclusão do medicamento do estudo
Prazo: Na conclusão do estudo
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Será avaliado por endoscopia.
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Na conclusão do estudo
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Número de participantes submetidos à ressecção cirúrgica
Prazo: Na conclusão do estudo
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Determinará o número de participantes que foram submetidos à ressecção cirúrgica para tratamento de neoplasia/câncer gastrointestinal superior (GI) avançado entre a data de conclusão da intervenção e 28/02/2021.
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Na conclusão do estudo
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Número de participantes que necessitaram de ressecção endoscópica de neoplasias avançadas do trato gastrointestinal superior (GI)
Prazo: Na conclusão do estudo
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Na conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com evidência de progressão de doença gastrointestinal superior
Prazo: Na conclusão do estudo
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Será calculado pelo aumento no estágio de Spigelman.
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Na conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Intestinais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do cólon
- Adenoma
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Pólipos adenomatosos
- Polipose Intestinal
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Polipose Adenomatosa Coli
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2020-13238 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- N01-CN-2012-00042
- N01CN00042 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MAY2016-07-01F (Outro identificador: DCP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH.
Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .