Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van klinische endoscopierapporten na het onderzoek in follow-up tot MAY2016-07-01

10 juni 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Beoordeling van post-studie klinische endoscopierapporten in follow-up tot MAY2016-07-01 Wekelijkse Erlotinib voor familiale adenomateuze polyposis

Deze studie beoordeelt klinische endoscopierapporten na de studie in follow-up van patiënten die deelnamen aan MAY2016-07-01 met wekelijkse erlotinib voor familiaire adenomateuze polyposis. Het beoordelen van medische dossiers kan onderzoekers helpen bij het onderzoeken van de mate van snelle progressie van bekende adenomateuze polyposis-ziektelast na stopzetting van wekelijkse erlotinib.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het beoordelen van klinische endoscopierapporten, pathologierapporten en andere medische dossiers met betrekking tot standaard-van-zorg endoscopische evaluaties voor alle deelnemers aan het hoofdonderzoek, MAY2016-07-01, om de omvang van rapporten van snelle progressie van terugkerende poliepen te bepalen na voltooiing interventie en opvolging volgens het ouderprotocol.

OVERZICHT:

Patiënten die deelnamen aan MAY2016-07-01 ondergaan beoordeling van medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan Fase II-onderzoek van MAY2016-07-01 met wekelijkse erlotinib-dosering om duodenale polieplast geassocieerd met familiale adenomateuze polyposis te verminderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MAY2016-07-01 studiedeelnemers voor wie medische dossiers beschikbaar en toegankelijk zijn

Uitsluitingscriteria:

  • MAY2016-07-01 studiedeelnemers die zich hebben afgemeld voor beoordelingen van medische dossiers of van wie toestemming voor beoordeling van medische dossiers niet kan worden bevestigd/gedocumenteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (beoordeling van medische dossiers)
Patiënten die deelnamen aan MAY2016-07-01 ondergaan beoordeling van medische dossiers.
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Beoordeling van medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal studiedeelnemers dat klinisch significante progressie van duodenale neoplasie vertoonde na voltooiing van het studiegeneesmiddel
Tijdsspanne: Bij afronding studie
Zal worden beoordeeld door middel van endoscopie.
Bij afronding studie
Aantal deelnemers dat een chirurgische resectie heeft ondergaan
Tijdsspanne: Bij afronding studie
Bepaalt het aantal deelnemers dat een chirurgische resectie heeft ondergaan voor de behandeling van geavanceerde bovenste gastro-intestinale (GI) neoplasie/kanker tussen de datum van voltooiing van de interventie en 28-02-2021.
Bij afronding studie
Aantal deelnemers dat endoscopische resectie van gevorderde neoplasmata van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (GI) nodig had
Tijdsspanne: Bij afronding studie
Bij afronding studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bewijs van progressie van de bovenste GI-ziekte
Tijdsspanne: Bij afronding studie
Wordt berekend door toename in Spigelman-fase.
Bij afronding studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2020-13238 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • MAY2016-07-01F (Andere identificatie: DCP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren