5월까지 추적 조사 후 임상 내시경 보고서 검토2016-07-01
2022년 6월 15일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
가족성 선종성 용종증에 대한 주간 에를로티닙(Erlotinib)
이 연구는 2016-07-01년 5월에 가족성 선종성 용종증에 대해 매주 erlotinib을 사용한 환자에 대한 후속 조치에서 연구 후 임상 내시경 검사 보고서를 검토합니다.
후속 의료 기록을 검토하면 매주 에를로티닙을 중단한 후 친숙한 선종성 폴립증 질환 부담의 급속한 진행 정도를 조사하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 모 연구(MAY2016-07-01)의 모든 참가자에 대한 표준 치료 내시경 평가와 관련된 임상 내시경 보고서, 병리학 보고서 및 기타 의료 기록을 검토하여 재발성 폴립의 빠른 진행에 대한 보고 범위를 결정합니다. 완료 개입 후 부모 프로토콜에 따라 후속 조치를 취하십시오.
개요:
MAY2016-07-01에 참여한 환자는 의료 기록 검토를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MAY2016-07-01 가족성 선종성 용종증과 관련된 십이지장 용종 부담을 줄이기 위한 주간 엘로티닙 투약의 2상 시험 참가자
설명
포함 기준:
- MAY2016-07-01 의료 기록을 사용할 수 있고 액세스할 수 있는 연구 참가자
제외 기준:
- MAY2016-07-01 의료 기록 검토를 거부했거나 의료 기록 검토에 대한 동의를 확인/문서화할 수 없는 연구 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(의료 기록 검토)
MAY2016-07-01에 참여한 환자는 의료 기록 검토를 받습니다.
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의료 기록 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 약물 완료 후 임상적으로 유의한 십이지장 신생물 진행을 나타내는 연구 참여자 수
기간: 공부가 끝나면
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내시경으로 평가하게 됩니다.
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공부가 끝나면
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외과적 절제술을 받은 참가자 수
기간: 공부가 끝나면
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개입 완료일과 2021년 2월 28일 사이에 진행성 상부 위장관(GI) 신생물/암 관리를 위해 외과적 절제술을 받은 참가자 수를 결정할 것입니다.
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공부가 끝나면
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진행성 상부 위장관(GI) 신생물의 내시경 절제술이 필요한 참가자 수
기간: 공부가 끝나면
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공부가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 위장관 질환 진행의 증거가 있는 참가자 수
기간: 공부가 끝나면
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Spigelman 단계의 증가로 계산됩니다.
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공부가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2020-13238 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
- N01-CN-2012-00042
- N01CN00042 (미국 NIH 보조금/계약)
- MAY2016-07-01F (기타 식별자: DCP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.
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전자 건강 기록 검토에 대한 임상 시험
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한