Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomgang av kliniske endoskopirapporter etter studie i oppfølging til MAI2016-07-01

10. juni 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Gjennomgang av post-studie rapporter om klinisk endoskopi i oppfølging til MAY2016-07-01 Ukentlig erlotinib for familiær adenomatøs polypose

Denne studien gjennomgår kliniske endoskopirapporter etter studien i oppfølging av pasienter som deltok i MAY2016-07-01 med ukentlig erlotinib for familiær adenomatøs polypose. Gjennomgang av oppfølgingsjournaler kan hjelpe forskere med å undersøke omfanget av rask progresjon av kjent adenomatøs polypose sykdomsbyrde etter seponering av ukentlig erlotinib.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å gjennomgå kliniske endoskopirapporter, patologirapporter og andre medisinske journaler relatert til standard-of-care endoskopiske evalueringer for alle deltakere i foreldrestudien, MAY2016-07-01, for å bestemme omfanget av rapporter om rask progresjon av tilbakevendende polypper etter avslutningsintervensjon og oppfølging i henhold til foreldreprotokollen.

OVERSIKT:

Pasienter som deltok i MAY2016-07-01 gjennomgår journalgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i MAY2016-07-01 fase II-forsøk med ukentlig erlotinib-dosering for å redusere tolvfingertarmens polyppbelastning assosiert med familiær adenomatøs polypose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MAY2016-07-01 studiedeltakere for hvem medisinske journaler er tilgjengelige og tilgjengelige

Ekskluderingskriterier:

  • MAY2016-07-01 studiedeltakere som har valgt bort journalgjennomgang eller som samtykke til journalgjennomgang ikke kan bekreftes/dokumenteres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonell (journalgjennomgang)
Pasienter som deltok i MAY2016-07-01 gjennomgår journalgjennomgang.
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Gjennomgang av journaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall studiedeltakere som viser klinisk signifikant progresjon av duodenal neoplasi etter fullføring av studiemedikamentet
Tidsramme: Ved fullført studie
Vil bli vurdert ved endoskopi.
Ved fullført studie
Antall deltakere som gjennomgikk kirurgisk reseksjon
Tidsramme: Ved fullført studie
Vil bestemme antall deltakere som gjennomgikk kirurgisk reseksjon for behandling av avansert øvre gastrointestinal (GI) neoplasi/kreft mellom datoen for fullføring av intervensjonen og 28.2.2021.
Ved fullført studie
Antall deltakere som krevde endoskopisk reseksjon av avanserte øvre gastrointestinale (GI) neoplasmer
Tidsramme: Ved fullført studie
Ved fullført studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tegn på progresjon av øvre GI-sykdom
Tidsramme: Ved fullført studie
Vil bli beregnet ved økning i Spigelman-stadiet.
Ved fullført studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2020-13238 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • MAY2016-07-01F (Annen identifikator: DCP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere