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Revisión de informes de endoscopia clínica posteriores al estudio en seguimiento hasta MAYO2016-07-01

10 de junio de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Revisión de informes de endoscopia clínica posteriores al estudio en seguimiento hasta MAY2016-07-01 Weekly Erlotinib para poliposis adenomatosa familiar

Este estudio revisa los informes de endoscopia clínica posteriores al estudio en el seguimiento de los pacientes que participaron en MAY2016-07-01 con erlotinib semanal para la poliposis adenomatosa familiar. La revisión de los registros médicos de seguimiento puede ayudar a los investigadores a examinar el grado de progresión rápida de la carga de enfermedad de la poliposis adenomatosa familiar después de la interrupción del erlotinib semanal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Revisar los informes de endoscopia clínica, los informes de patología y otros registros médicos relacionados con las evaluaciones endoscópicas estándar de atención para todos los participantes en el estudio principal, MAY2016-07-01, para determinar el alcance de los informes de progresión rápida de pólipos recurrentes después de completar la intervención y seguimiento bajo el protocolo de los padres.

DESCRIBIR:

Los pacientes que participaron en MAYO2016-07-01 se someten a revisión de registros médicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes en MAY2016-07-01 Ensayo de fase II de dosificación semanal de erlotinib para reducir la carga de pólipos duodenales asociada con poliposis adenomatosa familiar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MAYO2016-07-01 participantes del estudio para quienes los registros médicos están disponibles y accesibles

Criterio de exclusión:

  • MAYO2016-07-01 participantes del estudio que optaron por no participar en las revisiones de registros médicos o para quienes no se puede confirmar/documentar el consentimiento para la revisión de registros médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (revisión de registros médicos)
Los pacientes que participaron en MAYO2016-07-01 se someten a revisión de registros médicos.
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Revisión de registros médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes del estudio que exhibieron una progresión clínicamente significativa de la neoplasia duodenal después de completar el fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio
Se valorará mediante endoscopia.
Al finalizar el estudio
Número de participantes que se sometieron a resección quirúrgica
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio
Determinará el número de participantes que se sometieron a una resección quirúrgica para el tratamiento de la neoplasia/cáncer gastrointestinal (GI) superior avanzado entre la fecha de finalización de la intervención y el 28/2/2021.
Al finalizar el estudio
Número de participantes que requirieron resección endoscópica de neoplasias gastrointestinales (GI) superiores avanzadas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio
Al finalizar el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con evidencia de progresión de la enfermedad GI superior
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio
Se calculará por incremento en el estadio de Spigelman.
Al finalizar el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2020-13238 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • MAY2016-07-01F (Otro identificador: DCP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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