Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор отчетов о клинической эндоскопии после исследования до 01.07.2016

10 июня 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Обзор отчетов о клинической эндоскопии после исследования в период до 01 мая 2016 г. Еженедельный эрлотиниб для лечения семейного аденоматозного полипоза

В этом исследовании рассматриваются отчеты о клинической эндоскопии после исследования пациентов, участвовавших в исследовании MAY2016-07-01 с еженедельным приемом эрлотиниба по поводу семейного аденоматозного полипоза. Изучение последующих медицинских записей может помочь исследователям изучить степень быстрого прогрессирования бремени известного аденоматозного полипоза после прекращения еженедельного приема эрлотиниба.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить отчеты о клинической эндоскопии, отчеты о патологии и другие медицинские записи, связанные со стандартными эндоскопическими оценками для всех участников исходного исследования, 01.07.2016, чтобы определить количество сообщений о быстром прогрессировании рецидивирующих полипов. после завершения вмешательства и последующее наблюдение в соответствии с родительским протоколом.

КОНТУР:

Пациенты, участвовавшие в MAY2016-07-01, проходят проверку медицинских карт.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования фазы II еженедельного дозирования эрлотиниба для снижения нагрузки на полипы двенадцатиперстной кишки, связанной с семейным аденоматозным полипозом.

Описание

Критерии включения:

  • Участники исследования 01.07.2016, чьи медицинские записи доступны и доступны

Критерий исключения:

  • 01.07.2016 участники исследования, которые отказались от просмотра медицинских карт или согласие которых на просмотр медицинских карт не может быть подтверждено/задокументировано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (просмотр медицинской документации)
Пациенты, участвовавшие в MAY2016-07-01, проходят проверку медицинских карт.
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Обзор медицинских записей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников исследования с клинически значимым прогрессированием неоплазии двенадцатиперстной кишки после завершения приема исследуемого препарата.
Временное ограничение: По окончании учебы
Будет оцениваться с помощью эндоскопии.
По окончании учебы
Количество участников, перенесших хирургическую резекцию
Временное ограничение: По окончании учебы
Будет определено количество участников, перенесших хирургическую резекцию по поводу распространенной неоплазии/рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в период между датой завершения вмешательства и 28 февраля 2021 года.
По окончании учебы
Количество участников, которым потребовалась эндоскопическая резекция распространенных новообразований верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Временное ограничение: По окончании учебы
По окончании учебы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с признаками прогрессирования заболевания верхних отделов ЖКТ
Временное ограничение: По окончании учебы
Будет рассчитываться по возрастанию стадии Шпигельмана.
По окончании учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Niloy J Samadder, Mayo Clinic in Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2020-13238 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Грант/контракт NIH США)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (Грант/контракт NIH США)
  • MAY2016-07-01F (Другой идентификатор: DCP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как обмениваются данными клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться