Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisesti tietoon perustuvat käyttäytymis- ja kognitiiviset interventiot tinnituksen hallintaan

lauantai 19. joulukuuta 2020 päivittänyt: Gkouskou Kalliopi
Psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita, kuten kognitiivista käyttäytymishoitoa (CBT) ja tinnituksen uudelleenkoulutusterapiaa (TRT), käytetään yleisesti joko yksinään tai yhdessä tinnituksen hallintaan, mutta interventiomallin valinta on mielivaltainen. Tarkoituksenamme on arvioida hypoteesia, jonka mukaan geneettiset markkerit voivat ohjata tinnitushoidon valintaa kohti parempia terapeuttisia tuloksia. Potilaat, joilla on subjektiivinen idiopaattinen tinnitus, määrätään joko geneettisesti tietoiseen CBT- tai TRT-interventioprotokollaan, joka perustuu dopamiini- ja serotoniinireittien neljän yhden nukleotidin polymorfismin (SNP:n) tilaan, nimittäin COMT rs4680, HTR2A rs7997012, 50TR61rs, 50TR21rs. , jotka on liitetty käyttäytymis- tai kognitiivisiin vasteisiin (ryhmä A) tai tavanomaiseen lähestymistapaan (ryhmä B), joissa hoidon valintaa ei ohjannut genotyyppitiedot. Tinnitus Handicap Index (THI) -pisteet havaitusta tinnituksen vaikeusasteesta kirjataan hoidon alussa ja neljännessä istunnossa käyttämällä asianmukaisia ​​kyselylomakkeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • ENT Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joilla on kiusallista molemminpuolista ei-pulsatiivinen tinnitus ja kuulon heikkeneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei merkittäviä liitännäissairauksia
  • ei psykiatrista historiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A geneettisesti tietoinen interventio
Ryhmän A potilaille tarjotaan geneettisesti perustuvaa lähestymistapaa tinnituksen hallintaan, joka sisältää geneettisen testin ja vähintään kolme toimistopohjaista hoitokertaa. Geneettisiin tuloksiin perustuva rationaalisesti suunniteltu yksilöllinen hoitosuunnitelma perustuu dopamiini- ja serotoniinireittien neljään yksittäisen nukleotidin polymorfismiin (SNP), nimittäin COMT rs4680, HTR2A rs7997012, HTR2A rs6311 ja TPH2 rs4570:n käyttäytymiseen. kognitiiviset vastaukset
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymishoito (CBT) ja tinnituksen uudelleenkoulutusterapia (TRT)

CBT on psykologisesti informoitu hoito. Potilaan yksilöllisistä tarpeista riippuen tinnituksen koulutuksen ja hallinnan/itsehallinnan strategioita, kuten tinnituksen emotionaalisten seurausten hallintaa, nopeaa rentoutumista, pelon ja välttämiskäyttäytymisen hallintaa sekä hyödyttömien ajatusten ja uskomusten muuttamista sovelletaan julkaistun julkaisun mukaisesti. käsikirja [10].

TRT perustuu neurofysiologiseen malliin, joka keskittyy enemmän koulutukseen ja ääniterapiaan kuin analyyttisiin kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin interventioihin. TRT-ohjelma sisältyy yleensä kuulolaitteiden hallintajärjestelmään.
Muut: ryhmän B kontrolli
Ryhmässä B hoitoja tarjotaan satunnaisesti siten, että CBT tarjotaan yhtä suurelle määrälle potilaita kuin ryhmässä A. Molemmissa ryhmissä potilaille tarjotaan ensimmäisen käynnin aikana yksinkertainen, muutaman minuutin mittainen tinnituksen päivitys ja neuvoja, jotka liittyvät heidän koulutukseensa. tasolla ja ehdotetaan, että keskimäärin 4 istuntoa tarvitaan noin 4 kuukautta tinnituksen vähentämiseksi tai häiritsemättä
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymishoito (CBT) ja tinnituksen uudelleenkoulutusterapia (TRT)

CBT on psykologisesti informoitu hoito. Potilaan yksilöllisistä tarpeista riippuen tinnituksen koulutuksen ja hallinnan/itsehallinnan strategioita, kuten tinnituksen emotionaalisten seurausten hallintaa, nopeaa rentoutumista, pelon ja välttämiskäyttäytymisen hallintaa sekä hyödyttömien ajatusten ja uskomusten muuttamista sovelletaan julkaistun julkaisun mukaisesti. käsikirja [10].

TRT perustuu neurofysiologiseen malliin, joka keskittyy enemmän koulutukseen ja ääniterapiaan kuin analyyttisiin kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin interventioihin. TRT-ohjelma sisältyy yleensä kuulolaitteiden hallintajärjestelmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitusvammaluettelo (THI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Yksityiskohtaisen historian ja integroidun ENT- ja audiologisen tutkimuksen jälkeen potilaita pyydetään vastaamaan THI-kyselyyn kahdesti (ennen hoitoa ja sen jälkeen), kyselyyn, joka määrittää tinnituksen vaikutuksen jokapäiväiseen toimintaan. Se on psykometrisesti vankka ja osoittaa riittävän luotettavuuden ja validiteetin [9]
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gkouskou Kalliopi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No 208/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa