Intervenciones conductuales y cognitivas genéticamente informadas para el tratamiento del tinnitus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Athens, Grecia
- ENT Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con tinnitus bilateral no pulsátil molesto y pérdida de audición
Criterio de exclusión:
- sin comorbilidades importantes
- sin antecedentes psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A intervención genéticamente informada
A los pacientes del grupo A se les ofrece un enfoque basado en la genética para el manejo del tinnitus que incluye una prueba genética y al menos tres sesiones de tratamiento en el consultorio.
Un plan de manejo personalizado diseñado racionalmente basado en los resultados genéticos se basa en cuatro polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de las vías de la dopamina y la serotonina, a saber, COMT rs4680, HTR2A rs7997012, HTR2A rs6311 y TPH2 rs4570625, que se han asociado con comportamiento o respuestas cognitivas
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La TCC es un tratamiento psicológicamente informado. Dependiendo de las necesidades individuales del paciente, se aplican áreas relevantes de educación sobre el tinnitus y estrategias de manejo/autocontrol, como el manejo de las consecuencias emocionales del tinnitus, la relajación rápida, el manejo del miedo y los comportamientos de evitación y el cambio de pensamientos y creencias inútiles, de acuerdo con un documento publicado. manuales [10]. TRT se basa en el modelo neurofisiológico que se centra más en la educación y la terapia de sonido que en las intervenciones analíticas cognitivas y conductuales. Un programa de TRT suele estar incluido en un esquema de manejo con audífonos. |
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Otro: controles del grupo B
En el Grupo B, los tratamientos se ofrecen aleatoriamente teniendo cuidado de ofrecer TCC a la misma cantidad de pacientes que en el Grupo A. En ambos grupos, durante la primera visita, a los pacientes se les ofrece una actualización y un consejo simple sobre tinnitus de pocos minutos, relevante para su educación. nivel y se sugiere que se requiere un promedio de 4 sesiones durante un período de aprox.
4 meses para hacer que el ruido del tinnitus sea menos o no molesto
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La TCC es un tratamiento psicológicamente informado. Dependiendo de las necesidades individuales del paciente, se aplican áreas relevantes de educación sobre el tinnitus y estrategias de manejo/autocontrol, como el manejo de las consecuencias emocionales del tinnitus, la relajación rápida, el manejo del miedo y los comportamientos de evitación y el cambio de pensamientos y creencias inútiles, de acuerdo con un documento publicado. manuales [10]. TRT se basa en el modelo neurofisiológico que se centra más en la educación y la terapia de sonido que en las intervenciones analíticas cognitivas y conductuales. Un programa de TRT suele estar incluido en un esquema de manejo con audífonos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad por tinnitus (THI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tras una historia clínica detallada y un examen otorrinolaringológico y audiológico integrado, se pide a los pacientes que respondan el THI dos veces (antes y después del tratamiento), un cuestionario que cuantifica el impacto del tinnitus en la función diaria.
Es psicométricamente robusto y demuestra una fiabilidad y validez adecuadas [9]
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No 208/2019
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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