Генетически обоснованные поведенческие и когнитивные вмешательства для лечения шума в ушах
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- ENT Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с беспокоящим двусторонним непульсирующим шумом в ушах и потерей слуха
Критерий исключения:
- отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний
- нет психиатрического анамнеза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А генетически информированное вмешательство
Пациентам группы А предлагается генетический подход к лечению шума в ушах, который включает генетический тест и не менее трех сеансов лечения в кабинете.
Рационально разработанный персонализированный план ведения, основанный на генетических результатах, основан на четырех однонуклеотидных полиморфизмах (SNP) дофаминовых и серотониновых путей, а именно COMT rs4680, HTR2A rs7997012, HTR2A rs6311 и TPH2 rs4570625, которые были связаны с поведенческими или когнитивные реакции
|
КПТ — это психологически обоснованное лечение. В зависимости от индивидуальных потребностей пациента применяются соответствующие области обучения тиннитусу и стратегии управления/самоконтроля, такие как управление эмоциональными последствиями шума в ушах, быстрое расслабление, управление страхом и поведением избегания, а также изменение бесполезных мыслей и убеждений, в соответствии с опубликованными рекомендациями. руководство [10]. ЗТТ основана на нейрофизиологической модели, в которой основное внимание уделяется обучению и звуковой терапии, а не аналитическим когнитивным и поведенческим вмешательствам. Программа TRT обычно включена в схему управления слуховыми аппаратами. |
|
Другой: группа Б контроль
В Группе B лечение предлагается случайным образом, при этом заботясь о том, чтобы предложить КПТ такому же количеству пациентов, как и в Группе A. В обеих группах во время первого визита пациентам предлагается простое, несколько минут обновление информации о шуме в ушах и совет, относящийся к их образовательной деятельности. уровень и предполагается, что в среднем требуется 4 сеанса в течение прибл.
4 месяца, чтобы сделать шум в ушах менее или не надоедливым
|
КПТ — это психологически обоснованное лечение. В зависимости от индивидуальных потребностей пациента применяются соответствующие области обучения тиннитусу и стратегии управления/самоконтроля, такие как управление эмоциональными последствиями шума в ушах, быстрое расслабление, управление страхом и поведением избегания, а также изменение бесполезных мыслей и убеждений, в соответствии с опубликованными рекомендациями. руководство [10]. ЗТТ основана на нейрофизиологической модели, в которой основное внимание уделяется обучению и звуковой терапии, а не аналитическим когнитивным и поведенческим вмешательствам. Программа TRT обычно включена в схему управления слуховыми аппаратами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация тиннитус-инвалидов (THI)
Временное ограничение: 4 месяца
|
После подробного сбора анамнеза и комплексного ЛОР- и аудиологического обследования пациентов просят дважды (до и после лечения) ответить на вопросник THI, который количественно определяет влияние шума в ушах на повседневную деятельность.
Он психометрически устойчив и демонстрирует достаточную надежность и валидность [9].
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No 208/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .