Interventions comportementales et cognitives génétiquement informées pour la gestion des acouphènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- ENT Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes souffrant d'acouphènes bilatéraux non pulsatifs gênants et de perte auditive
Critère d'exclusion:
- pas de comorbidités majeures
- pas d'antécédent psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A intervention génétiquement informée
Les patients du groupe A se voient proposer une approche génétique de la gestion des acouphènes qui comprend un test génétique et au moins trois séances de traitement en cabinet.
Un plan de gestion personnalisé conçu de manière rationnelle et basé sur les résultats génétiques est basé sur quatre polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) des voies de la dopamine et de la sérotonine, à savoir COMT rs4680, HTR2A rs7997012, HTR2A rs6311 et TPH2 rs4570625, qui ont été associés à des troubles comportementaux ou réponses cognitives
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La TCC est un traitement psychologiquement informé. En fonction des besoins individuels du patient, les domaines pertinents de l'éducation aux acouphènes et des stratégies de gestion/d'autogestion, tels que la gestion des conséquences émotionnelles des acouphènes, la relaxation rapide, la gestion des comportements de peur et d'évitement et la modification des pensées et des croyances inutiles, sont appliqués conformément à une publication. manuel [10]. La TRT est basée sur le modèle neurophysiologique se concentrant davantage sur l'éducation et la thérapie par le son que sur les interventions analytiques cognitives et comportementales. Un programme TRT est généralement inclus dans un schéma de prise en charge avec prothèses auditives. |
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Autre: contrôle du groupe B
Dans le groupe B, les traitements sont proposés au hasard en prenant soin d'offrir la TCC à un nombre égal de patients comme dans le groupe A. Dans les deux groupes, lors de la première visite, les patients se voient proposer une mise à jour et des conseils simples de quelques minutes sur les acouphènes, pertinents pour leur éducation. niveau et sont suggérés qu'une moyenne de 4 séances sont nécessaires sur une période d'env.
4 mois pour rendre le bruit des acouphènes moins ou pas gênant
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La TCC est un traitement psychologiquement informé. En fonction des besoins individuels du patient, les domaines pertinents de l'éducation aux acouphènes et des stratégies de gestion/d'autogestion, tels que la gestion des conséquences émotionnelles des acouphènes, la relaxation rapide, la gestion des comportements de peur et d'évitement et la modification des pensées et des croyances inutiles, sont appliqués conformément à une publication. manuel [10]. La TRT est basée sur le modèle neurophysiologique se concentrant davantage sur l'éducation et la thérapie par le son que sur les interventions analytiques cognitives et comportementales. Un programme TRT est généralement inclus dans un schéma de prise en charge avec prothèses auditives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
Délai: 4 mois
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Après une anamnèse détaillée et un examen ORL et audiologique intégré, les patients sont invités à répondre deux fois au THI (pré et post traitement), un questionnaire qui quantifie l'impact des acouphènes sur le fonctionnement quotidien.
Il est psychométriquement robuste et démontre une fiabilité et une validité adéquates [9]
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No 208/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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