Biomarkkerianalyysi korkeaa PD-L1:tä ilmentävillä NSCLC-potilailla, joita hoidetaan PD-1/PD-L1-pohjaisella hoidolla platinapohjaisen kemoterapian kanssa tai ilman sitä (BEACON-LUNG)

Tämä on havainnollinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida biomarkkereita (seerumi ja plasma) ennakoivana varhaista etenemistä 390 potilaalla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa pitkälle edenneeseen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC) ja PD-L1 TPS:stä ≥ 50 % ja joita hoidettiin kahdella Standard of care (SOC) hoito-ohjelmat, platinapohjainen PD-1/PD-L1-hoito monoterapialla (yksittäinen PD-1/PD-L1-hoito).

Ennen ilmoittautumista kasvainnäytteistä testataan PD-L1:n ilmentyminen osallistuvien keskusten standarditoimintamenettelyjen mukaisesti. Potilaita hoidetaan lääkärin valinnan mukaan platinapohjaisella PD-1/PD-L1-hoito-ohjelmalla verrattuna yksittäiseen PD-1/PD-L1-hoitoon. Jokaisessa 195 potilaan hoitokohortissa ilmoittautuminen etenee alakohortteina, jotta varmistetaan populaatio, jossa on 20 % ECOG PS2 -potilaista ja yhteensä 40 levyepiteelisyöpäpotilasta hoitohaaraa kohti.

Potilaat saavat yhden seuraavista standard-of-care (SOC) -hoito-ohjelmista hoitavan tutkijan harkinnan mukaan:

• PD-1/PD-L1-hoito
• Platinadublettipohjainen kemoterapia ja PD-1/PD-L1-yhdistelmä

Kasvainarviointi seuraa RECIST v1.1:tä.

Verenotto biomarkkerin arviointia varten suoritetaan seuraavina aikoina: esikäsittely, 3. syklin alku ja tutkijan arvioima eteneminen. Biomarkkerianalyysi suoritetaan takautuvasti.

Jäljelle jäänyt seerumi ja plasma varastoidaan myöhempiä tutkimustutkimuksia varten, ja ne ovat tutkijoiden saatavilla ALCMI-verkossa ALCMI-standardien toimintamenetelmien mukaisesti.

Lisäksi kerätään kaikista CLIA-laboratorioista patologiaraportteja, mukaan lukien PD-L1-tulokset ja seuraavan sukupolven sekvensointitulokset.