BLU-5937:n tehon ja turvallisuuden arviointi aikuisilla, joilla on refraktaarinen krooninen yskä (SOOTHE)
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Bellus Health Inc
Satunnaistettu, mukautuva, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaishaarainen, vaiheen 2b tutkimus BLU-5937:n useiden annosten tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on refraktorinen krooninen yskä
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaishaarainen, vaiheen 2b mukautuva BLU-5937:n annoksenhakututkimus osallistujilla, joilla on refraktaarinen krooninen yskä (RCC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää BLU-5937:n terapeuttinen annos potilailla, joilla on vaikeahoitoinen krooninen yskä, arvioimalla muutosta lähtötasosta viikkoon 4 24 tunnin yskimistiheydessä BLU-5937:llä verrattuna lumelääkkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
310
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1N 4V3
- Diex Recherche - Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
-
Toronto, Quebec, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- C I C Maurice Inc
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
- Diex Recherche - Victoriaville
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 31-826
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S.C. Ewa Galczak-Nowak Malgorzata Trzaska
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-231
- Medical Center Kermed
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-796
- Centrum Medyczne Bydgoszcz - PRATIA
-
-
Lodzkie
-
Łódź, Lodzkie, Puola, 90-127
- Synexus Polska Sp. Z o.o Oddzial w Lodzi
-
-
Lubelskie
-
Bychawa, Lubelskie, Puola, 23-100
- KLIMED
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-078
- Clinical Best Solutions -Lublin
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-552
- Centrum Alergologii Specjalistyczna Przychodnia Alergologiczna
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 01-869
- Centrum Medyczne Warszawa - PRATIA
-
-
Małopolskie
-
Tarnów, Małopolskie, Puola, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z.o.o
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Puola, 15-010
- Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
-
Łódzkie
-
Kraków, Łódzkie, Puola, 31-572
- Centrum Medyczne Wos i Piwowarczyk
-
-
Śląskie
-
Częstochowa, Śląskie, Puola, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
-
Świętokrzyskie
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie, Puola, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10969
- Ärztezentrum Axel Springer Passage
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
- IKF Pneumologie
-
Frankfurt am main, Hessen, Saksa, 60313
- Synexus Frankfurt Research Centre
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35037
- Zentrum für ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
-
Neu Isenburg, Hessen, Saksa, 63263
- Ballenberger. Freytag. Wenisch - Institut fuer klinische Forschung GmbH
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19055
- Kfns Klinische Forschung Schwerin
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH (KFGN)
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Synexus Leipzig Research Centre
-
-
-
-
Central Bohemia
-
Brandýs Nad Labem-Stará Boleslav, Central Bohemia, Tšekki, 250 01
- MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
-
-
Liberec
-
Nový Bor, Liberec, Tšekki, 473 01
- Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
-
-
Plzeň
-
Rokycany, Plzeň, Tšekki, 33701
- Plicní Ambulance Rokycany s.r.o.
-
-
Prague
-
Praha, Prague, Tšekki, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
-
South Bohemia
-
Jindřichův Hradec, South Bohemia, Tšekki, 377 01
- MediTrial s.r.o.
-
Strakonice, South Bohemia, Tšekki, 386 01
- MUDr. Jaroslav Mares - odborny lekar pro obor tuberkulosa a respiracni nemoci
-
-
Ústí Nad Labem
-
Teplice, Ústí Nad Labem, Tšekki, 415 01
- Plicní středisko Teplice s.r.o.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Synexus Budapest - Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7635
- Da Vinci Magánklinika
-
-
Békés
-
Gyula, Békés, Unkari, 5700
- Synexus Gyula - Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft
-
-
Nograd
-
Tatabánya, Nograd, Unkari, 2800
- Szent Borbala Korhaz
-
-
Nógrád
-
Balassagyarmat, Nógrád, Unkari, 2660
- Dr. Kenessey Albert Korhaz-Rendelointezet
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Unkari, 8900
- Synexus Zalaegerszeg Magyarország Egészségügyi Kft
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
- Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS37 4AX
- West Walk Surgery
-
Corby, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NN18 9EZ
- MeDiNova Northamptonshire Quality Research Site
-
Cottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
Kenilworth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CV8 1JD
- MeDiNova Warwickshire Quality Research Site
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SX
- NW Consortium Manchester
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital - PPDS
-
Middlesex, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- MeDiNova North London Quality Research Site
-
North Shields, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
Romford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RM1 3PJ
- MeDiNova East London Quality Research Site
-
Shipley, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BD18 3SA
- Medinova Yorkshire Quality Research Site
-
Sidcup, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DA14 6LT
- MeDiNova South London Quality Research Site
-
Wokingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RG40 1XS
- MeDiNova West London Quality Research Site
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT7 2EB
- Ormeau Clinical Trials Limited
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0SP
- AES - Synexus Scotland Clinical Research Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Phoenix Medical Research Inc
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 21237
- Little Rock Allergy and Asthma Clinical Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Southern California Institute For Respiratory Diseases, Inc
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Allergy and Asthma Associates of Southern California
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- California Medical Research Associates, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Allergy Associates Medical Group Inc.
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
- Allergy and Asthma Associates of Santa Clara Valley Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- Colorado Allergy and Asthma Centers
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Sweet Hope Research Specialty, Inc.
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33778
- Sher Allergy Specialist/Center for Cough
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Medical Research of Central Florida
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- ProCare Clinical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Central Florida Pulmonary Group PA
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Lenus Research & Medical Group
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- IACT Health - Columbus
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- IACT Health - Lawrenceville
-
Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
- IACT Health - Rincon
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Sneeze Wheeze and Itch Associates Llc
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- AES - Synexus Clinical Research US, Inc. - Evansville
-
-
Kentucky
-
Fort Mitchell, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Abraham Research PLLC
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Infinity Medical Research Inc
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Minnesota Lung Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Lung Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- The Lung Research Center, LLC
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- University of Missouri, ENT and Allergy Center of Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- The Clinical Research Center LLC
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Montana Medical Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Creighton University Medical Center
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Atlantic Respiratory Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials Inc
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
- CHEAR Center LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- American Health Research Inc
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Clinical Research of Gastonia
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- Bernstein Clinical Research Center Inc
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Remington Davis Inc
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute PC
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
- Clinical Research Associates of Central PA
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420
- National Allergy and Asthma Research
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Pharmaceutical Research & Consulting Inc
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- El Paso Pulmonary Association
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
- Village Research, LLC
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diagnostics Research Group
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092
- Sherman Clinical Research
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Allergy Asthma Research Institute
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Intermountain Clinical Research
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- TPMG Lung & Sleep Specialist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
- Refraktaari krooninen yskä (mukaan lukien selittämätön krooninen yskä) vähintään vuoden ajan
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 14 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija/höyrystäjä (kaikenlainen tupakointi ja hengitetyt aineet, mukaan lukien kannabis/tupakansavu ja nikotiinihöyryt) tai henkilöt, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisen 6 kuukauden aikana tai henkilöt, joilla on yli 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), bronkiektaasin, idiopaattisen keuhkofibroosin tai hallitsemattoman astman diagnoosi
- Hengitystietulehdus 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Laboratorio vahvisti seulonnassa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion
- Pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 3 vuoden aikana
- Sillä on positiivinen serologinen testi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin tai hepatiitti C -viruksen varalta.
- Aikaisempi osallistuminen BLU-5937-kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yhteensopiva Placebo BLU-5937-oraaliannokselle kahdesti päivässä.
|
Vastaavan lumelääkkeen anto suun kautta BLU-5937-tableteille
|
|
Kokeellinen: BLU-5937 Annos A
BLU-5937 oraalinen annos A kahdesti päivässä.
|
BLU-5937-tablettien anto suun kautta
|
|
Kokeellinen: BLU-5937 Annos B
BLU-5937 oraalinen annos B kahdesti päivässä.
|
BLU-5937-tablettien anto suun kautta
|
|
Kokeellinen: BLU-5937 Annos C
BLU-5937 oraalinen annos C kahdesti päivässä.
|
BLU-5937-tablettien anto suun kautta
|
|
Kokeellinen: BLU-5937 Annos A (väestö, jonka perusyskä < 25 yskää/tunti)
BLU-5937 oraalinen annos A kahdesti päivässä.
|
BLU-5937-tablettien anto suun kautta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (väestö, jonka perusyskä < 25 yskää/tunti)
Yhteensopiva Placebo BLU-5937-oraaliannokselle kahdesti päivässä.
|
Vastaavan lumelääkkeen anto suun kautta BLU-5937-tableteille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 24 tunnin yskimistiheydessä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Arvioitu ambulatorisella yskämonitorilla
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden 24 tunnin yskimistiheys on vähentynyt lähtötasosta ≥ 30 %, 50 % ja 70 %
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Arvioitu ambulatorisella yskämonitorilla
|
Viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta Leicester Cough Questionnairessa (LCQ)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
LCQ on potilaan ilmoittama elämänlaadun (QOL) mitta kroonista yskää.
Kyselylomakkeessa on 19 kohtaa, joihin potilas vastaa 7-pisteen Likert-vastausasteikolla (1-7).
Jokainen kohde arvioi yskän oireita ja yskän vaikutusta kolmeen pääalueeseen: fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen.
Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 1–7 ja kokonaispistemäärä 3–21; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta yskän vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistuja arvioi yskän vakavuuden visuaalisella analogisella asteikolla [VAS] 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vakavuutta.
|
Viikko 4
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus (% koehenkilöistä)
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) vakavuus (lievä, kohtalainen tai vaikea)
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUS-P2-02
- 2020-004136-17 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .