- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04679181
"Tekoälyn ja telelääketieteen ratkaisun yhdistävän hoitojärjestelyn" hyväksyttävyysarvio hoitokodin asukkaiden hoidosta lääketieteellisessä erämaassa: Pilottitutkimus INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntymiseen liittyy kroonisten sairauksien ja riippuvuuden ongelma, jolla on joskus vakavia seurauksia, jotka johtavat hoitokotiin. Kun matalat tarvitsevat lääkärin jokaisessa hoitokodissa, kolmanneksella hoitokodista ei ole. Jotkut hoitokodit voivat olla hankalassa tilanteessa ilman lääkärikoordinaattoria ja vaikeuksia saada laajaa aluetta kattavaa lääkäriä. Tässä yhteydessä tekoälyn ilmaantuminen telelääketieteessä on uusi mahdollisuus löytää ratkaisuja terveydenhuollon organisaatiossa ja kehittää edistynyttä geriatrista lääketieteellistä käytäntöä lääketieteellisen autiomaahan alueella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ja karakterisoida tekoälyn ja telelääketieteen hyväksyttävyys hoitokodissa, joka sijaitsee lääketieteellisen autiomaassa potilaiden, sairaanhoitajien ja lääkärien kannalta.
Sairaanhoitaja tutki kaikki potilaat. Sairaanhoitajan tekoäly/telelääketiede-laitteeseen täyttämät oireet lähetetään ja analysoidaan sitten etälääkärin toimesta hoitoa varten. Sairaanhoitaja pyysi myös hoitavaa lääkäriä normaaliin hoitoon.
Molempien lääkäreiden suositukset voivat olla (i) elintärkeä hätätilanne, (ii) ei-tärkeä hätätilanne, joka edellyttää lääkitystä tai sairaalahoitoa, ja (iii) ei-kiireellinen lääkärin vastaanotolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Auzances, Ranska, 23700
- EHPAD Le Bois Joli
-
Chambon-sur-Voueize, Ranska, 23170
- EHPAD Le Chant des Rivières
-
La Roche-Chalais, Ranska, 24490
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
-
Merlines, Ranska, 19340
- Ehpad Le Chavanon
-
Peyrelevade, Ranska, 19290
- EHPAD Ernest Coulaud
-
Saint-Privat, Ranska, 19220
- EHPAD J et M Colaud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias potilas.
- Potilas, joka asuu hoitokodissa lääketieteellisen autiomaassa.
- Potilas, jolla on oireita, kutsui lääkäriin.
- Potilas tai laillinen edustaja, joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Sosiaaliturvan piirissä oleva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuelämän potilas.
- Krooninen afaasinen potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active arm
use of telemedicine
|
telelääketieteen konsultointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan hyväksyntä käyttää tekoäly/telelääketieteellinen laite, jonka etälääkäri on analysoinut
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Tekoälyn/telelääketieteen osuus sairaanhoitajan vs lääkärin tavanomaisessa hoidossa
|
13 kuukautta
|
|
Ohjelmoimattomien sairaalahoitojen määrä sekä etälääkärin että tavallisten hoitosuositusten osalta
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Ohjelmoimattoman sairaalahoidon vertailu sekä etälääkärianalyysissä että lääkärin tavanomaisessa hoidossa
|
13 kuukautta
|
|
viivytellä lääketieteellisen asiantuntemuksen hankkimista
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Lääketieteellisen asiantuntemuksen hankkimiseen kuluvan ajan vertailu etälääkärin ja tavanomaisten hoitosuositusten saamiseksi
|
13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnoosin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Diagnostiikan herkkyyden ja spesifisyyden laskenta akuutin sairauden ja hätätilanteessa sekä etälääkärille että tavallisille hoitosuosituksille
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .