- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04679181
Aanvaardbaarheidsbeoordeling van een "zorgorganisatie die kunstmatige intelligentie en een oplossing voor telegeneeskunde integreert" over de zorg voor verpleeghuisbewoners in een medische woestijn: pilootstudie INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de bevolking gaat gepaard met de problematiek van chronische pathologieën en afhankelijkheid, met soms ernstige gevolgen die leiden tot een opname in een verpleeghuis. Terwijl de lage eisen in elk verpleeghuis een arts vereisen, heeft een derde van het verpleeghuis dat niet. Sommige verpleeghuizen kunnen zich in een lastige situatie bevinden zonder coördinator van een arts en de moeilijkheid om toegang te krijgen tot een arts die een groot gebied bestrijkt. In deze context is de opkomst van kunstmatige intelligentie in combinatie met telegeneeskunde een nieuwe kans om oplossingen te vinden in de gezondheidszorgorganisatie en geavanceerde geriatrische medische praktijken te ontwikkelen in medisch woestijngebied. Het doel van deze studie is het kwantificeren en karakteriseren van de aanvaardbaarheid van kunstmatige intelligentie en telegeneeskunde in verpleeghuizen in een medische woestijn voor patiënten, verpleegkundigen en artsen.
Alle patiënten werden onderzocht door een verpleegster. De symptomen die door de verpleegster in het apparaat voor kunstmatige intelligentie/telegeneeskunde worden ingevuld, worden verzonden en vervolgens geanalyseerd door een arts op afstand om tot zorg te komen. De verpleegster raadpleegde ook de behandelende arts als gebruikelijke zorg.
De aanbevelingen van de beide artsen kunnen zijn: (i) vitale noodsituatie, (ii) niet-vitale noodsituaties die medicatie of ziekenhuisopname vereisen, en (iii) niet-spoedeisende gevallen met medische afspraak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Auzances, Frankrijk, 23700
- EHPAD Le Bois Joli
-
Chambon-sur-Voueize, Frankrijk, 23170
- EHPAD Le Chant des Rivières
-
La Roche-Chalais, Frankrijk, 24490
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
-
Merlines, Frankrijk, 19340
- Ehpad Le Chavanon
-
Peyrelevade, Frankrijk, 19290
- EHPAD Ernest Coulaud
-
Saint-Privat, Frankrijk, 19220
- EHPAD J et M Colaud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 65 jaar.
- Patiënt woont in verpleeghuis in medische woestijn.
- Patiënt die symptomen vertoonde, betrof een telefoontje van een arts.
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger heeft het toestemmingsformulier ondertekend
- Patiënt gedekt door de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Levenseinde patiënt.
- Chronische afasische patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Active arm
use of telemedicine
|
telemedisch consult
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid voor verpleegkundige om kunstmatige intelligentie / telegeneeskunde te gebruiken, geanalyseerd door een arts op afstand
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Aandeel van het gebruik van kunstmatige intelligentie / telegeneeskunde door de verpleegkundige versus de arts als gebruikelijke zorg
|
13 maanden
|
|
Aantal niet-geprogrammeerde ziekenhuisopnames voor zowel arts op afstand als gebruikelijke zorgaanbevelingen
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Vergelijking van niet-geprogrammeerde ziekenhuisopname in analyse van arts op afstand en arts als gebruikelijke zorg
|
13 maanden
|
|
uitstel om de medische expertise te verkrijgen
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Vergelijking van de tijd om de medische expertise te verkrijgen voor een arts op afstand en de gebruikelijke zorgaanbevelingen
|
13 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensitiviteit en specificiteit van de diagnostiek
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Berekening van de sensitiviteit en specificiteit van diagnostiek voor acute ziekte en noodsituatie voor zowel arts op afstand als gebruikelijke zorgaanbevelingen
|
13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .