- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04679181
Posouzení přijatelnosti "Organizace péče integrující umělou inteligenci a řešení telemedicíny" pro péči o obyvatele pečovatelských domů v lékařské poušti: Pilotní studie INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Přehled studie
Detailní popis
Stárnutí populace přichází s problematikou chronických patologických stavů a závislostí, někdy s vážnými následky, které vedou k přijetí do Domu s pečovatelskou službou. Zatímco nízké vyžadují lékaře v každém Domě s pečovatelskou službou, třetina Domu s pečovatelskou službou nemá. Některé pečovatelské domy mohou být v ošemetné situaci bez koordinátora lékaře a obtížný přístup k lékaři, který pokrývá široké území. V této souvislosti je vznik umělé inteligence ve spojení s telemedicínou novou příležitostí k nalezení řešení ve zdravotnické organizaci a k rozvoji pokročilé geriatrické lékařské praxe na lékařském pouštním území. Cílem této studie je kvantifikovat a charakterizovat přijatelnost umělé inteligence a telemedicíny v pečovatelském domě v lékařské poušti pro pacienty, sestry a lékaře.
Všichni pacienti byli vyšetřeni sestrou. Symptomy vyplněné sestrou v zařízení umělé inteligence/telemedicíny jsou odeslány a poté analyzovány vzdáleným lékařem za účelem zajištění péče. Sestra si rovněž vyžádala obvyklou péči ošetřujícího lékaře.
Doporučení obou lékařů by mohla být (i) životně důležitá pohotovost, (ii) nezávažná naléhavá situace vyžaduje medikaci nebo hospitalizaci a (iii) neurgentní stav s lékařským objednáním.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Achille TCHALLA, MD
- Telefonní číslo: +33555058894
- E-mail: achille.tchalla@chu-limoges.fr
Studijní místa
-
-
-
Auzances, Francie, 23700
- Zatím nenabíráme
- EHPAD Le Bois Joli
-
Kontakt:
- Emmanuelle Gaillard, Nurse
- Telefonní číslo: 05.55.67.73.30
-
Chambon-sur-Voueize, Francie, 23170
- Zatím nenabíráme
- EHPAD Le Chant des Rivières
-
Kontakt:
- Marina Blondonnet, Nurse
- Telefonní číslo: 05.55.82.11.02
-
La Roche Chalais, Francie, 24490
- Zatím nenabíráme
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
-
Kontakt:
- Remi Rambonona, Nurse
- Telefonní číslo: 05.53.91.41.30
-
Merlines, Francie, 19340
- Nábor
- Ehpad Le Chavanon
-
Kontakt:
- Sandrine Malgat, Nurse
- Telefonní číslo: 07.55.64.50.73
- E-mail: telemedecine@pompidou-merlines.fr
-
Peyrelevade, Francie, 19290
- Nábor
- EHPAD Ernest Coulaud
-
Kontakt:
- Raphaël Bessaudou, Nurse
- Telefonní číslo: 05.55.94.72.85
- E-mail: rbessaudou@mutualitelimousine.fr
-
Saint Privat, Francie, 19220
- Nábor
- EHPAD J et M Colaud
-
Kontakt:
- Aurélie Malarange, Nurse
- Telefonní číslo: 05.55.28.26.54
- E-mail: direction.ehpadstprivat@orange.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 65 let.
- Pacient žijící v pečovatelském domě v lékařské poušti.
- Pacient vykazující příznaky zahrnoval volání lékaře.
- Pacient nebo zákonný zástupce s podepsaným formulářem souhlasu
- Pacient pokrytý sociálním zabezpečením
Kritéria vyloučení:
- Pacient na konci života.
- Chronický afázický pacient.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní paže
využití telemedicíny
|
telemedicínské konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost pro sestry používat zařízení umělé inteligence / telemedicíny analyzované vzdáleným lékařem
Časové okno: 13 měsíců
|
Poměr využití umělé inteligence / telemedicíny u sestry a lékaře jako běžné péče
|
13 měsíců
|
|
Počet nenaprogramovaných hospitalizací pro vzdáleného lékaře i doporučení obvyklé péče
Časové okno: 13 měsíců
|
Porovnání neprogramované hospitalizace jak v analýze vzdáleného lékaře, tak v běžné péči lékaře
|
13 měsíců
|
|
zpoždění při získávání lékařské expertizy
Časové okno: 13 měsíců
|
Porovnání času na získání lékařské odbornosti pro vzdáleného lékaře a obvyklých doporučení péče
|
13 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost a specifičnost diagnostiky
Časové okno: 13 měsíců
|
Výpočet senzitivity a specificity diagnostiky pro akutní onemocnění a pohotovost jak pro vzdáleného lékaře, tak pro doporučení obvyklé péče
|
13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domovy pro seniory
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie