- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04679181
Bilan d'acceptabilité d'une « Organisation de Soins Intégrant l'Intelligence Artificielle et une Solution de Télémédecine » sur la Prise en Charge des Résidents EHPAD Situés en Désert Médical : Etude Pilote INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population s'accompagne de la problématique des pathologies chroniques et de la dépendance, avec des conséquences parfois graves aboutissant à une admission en EHPAD. Alors que les plus faibles ont besoin d'un médecin dans chaque maison de retraite, un tiers de la maison de retraite n'en a pas. Certaines Maisons de Retraite peuvent se trouver dans une situation délicate sans médecin coordonnateur et la difficulté d'accès à un médecin qui couvre un large territoire. Dans ce contexte, l'émergence de l'Intelligence Artificielle couplée à la Télémédecine est une nouvelle opportunité de trouver une solution dans l'organisation des soins et de développer une pratique médicale gériatrique avancée en territoire désertique médical. L'objectif de cette étude est de quantifier et de caractériser l'acceptabilité de l'Intelligence Artificielle et de la Télémédecine dans les EHPAD situés en désert médical pour les patients, infirmiers et médecin.
Tous les patients ont été examinés par une infirmière. Les symptômes remplis par l'infirmier dans le dispositif d'Intelligence Artificielle/Télémédecine sont transmis puis analysés par un médecin distant pour proposer une prise en charge. L'infirmière a également sollicité le médecin traitant comme soins habituels.
Les recommandations des deux médecins pourraient être (i) urgence vitale, (ii) urgence non vitale nécessitant des médicaments ou une hospitalisation, et (iii) non urgente avec rendez-vous médical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Auzances, France, 23700
- EHPAD Le Bois Joli
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Chambon-sur-Voueize, France, 23170
- EHPAD Le Chant des Rivières
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La Roche-Chalais, France, 24490
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
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Merlines, France, 19340
- Ehpad Le Chavanon
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Peyrelevade, France, 19290
- EHPAD Ernest Coulaud
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Saint-Privat, France, 19220
- EHPAD J et M Colaud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 65 ans.
- Patient vivant dans une maison de retraite située dans un désert médical.
- Le patient présentant des symptômes a impliqué un appel médical.
- Patient ou représentant légal ayant signé le formulaire de consentement
- Patient couvert par la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient en fin de vie.
- Patient aphasique chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Active arm
use of telemedicine
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consultation télémédicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité pour l'infirmière d'utiliser un appareil d'intelligence artificielle / de télémédecine analysé par un médecin distant
Délai: 13 mois
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Proportion d'utilisation de l'intelligence artificielle / de la télémédecine par l'infirmière par rapport au médecin en tant que soins habituels
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13 mois
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Nombre d'hospitalisations non programmées pour les médecins à distance et les recommandations de soins habituels
Délai: 13 mois
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Comparaison des hospitalisations non programmées à la fois dans l'analyse du médecin à distance et dans les soins habituels du médecin
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13 mois
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retard pour obtenir l'expertise médicale
Délai: 13 mois
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Comparaison des délais d'obtention de l'expertise médicale pour un médecin à distance et des recommandations de soins habituels
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13 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité et spécificité du diagnostic
Délai: 13 mois
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Calcul de la sensibilité et de la spécificité du diagnostic pour les maladies aiguës et les urgences pour les médecins distants et les recommandations de soins habituels
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13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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