- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04679181
Evaluación de Aceptabilidad de una “Organización de Cuidado Integrando Inteligencia Artificial y una Solución de Telemedicina” en el Cuidado de los Residentes de Hogares de Ancianos Ubicados en un Desierto Médico: Estudio Piloto INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El envejecimiento de la población viene acompañado de la problemática de las patologías crónicas y la dependencia, con consecuencias en ocasiones graves que llevan al ingreso en Residencias de Mayores. Mientras que las bajas exigen un médico en cada Residencia de Ancianos, un tercio de las Residencias de Ancianos no lo tiene. Algunos Hogares de Ancianos pueden estar en una situación complicada sin un médico coordinador y la dificultad de acceder a un médico que cubre un amplio territorio. En este contexto, la irrupción de la Inteligencia Artificial unida a la Telemedicina es una nueva oportunidad para encontrar solución en la organización sanitaria y desarrollar una práctica médica geriátrica avanzada en territorio médico desértico. El objetivo de este estudio es cuantificar y caracterizar la aceptabilidad de la inteligencia artificial y la telemedicina en hogares de ancianos ubicados en desierto médico para pacientes, enfermeras y médicos.
Todos los pacientes fueron examinados por una enfermera. Los síntomas llenados por la enfermera en el dispositivo de Inteligencia Artificial/Telemedicina son enviados y luego analizados por un médico a distancia para proponer un cuidado. La enfermera también solicitó al médico tratante como atención habitual.
Las recomendaciones de ambos médicos podrían ser (i) emergencia vital, (ii) emergencia no vital que requiera medicación u hospitalización, y (iii) no emergencia con cita médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Auzances, Francia, 23700
- EHPAD Le Bois Joli
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Chambon-sur-Voueize, Francia, 23170
- EHPAD Le Chant des Rivières
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La Roche-Chalais, Francia, 24490
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
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Merlines, Francia, 19340
- Ehpad Le Chavanon
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Peyrelevade, Francia, 19290
- EHPAD Ernest Coulaud
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Saint-Privat, Francia, 19220
- EHPAD J et M Colaud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 65 años.
- Paciente viviendo en Hogar de Ancianos ubicado en desierto médico.
- El paciente que presenta síntomas involucra la llamada del médico.
- Paciente o representante legal que haya firmado el formulario de consentimiento
- Paciente cubierto por la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente al final de la vida.
- Paciente afásico crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Active arm
use of telemedicine
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consulta telemédica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la enfermera para utilizar un dispositivo de Inteligencia Artificial/Telemedicina analizada por un médico a distancia
Periodo de tiempo: 13 meses
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Proporción de utilización de Inteligencia Artificial/Telemedicina por parte de la enfermera frente al médico como atención habitual
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13 meses
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Número de hospitalizaciones no programadas tanto por médico a distancia como por recomendaciones de atención habitual
Periodo de tiempo: 13 meses
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Comparación de la hospitalización no programada tanto en el análisis médico a distancia como en la atención habitual
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13 meses
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demora para obtener la pericia médica
Periodo de tiempo: 13 meses
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Comparación de tiempo para obtener la experiencia médica para el médico a distancia y las recomendaciones de atención habitual
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13 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad y especificidad del diagnóstico
Periodo de tiempo: 13 meses
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Cálculo de la sensibilidad y la especificidad del diagnóstico de enfermedades agudas y urgencias tanto para las recomendaciones del médico a distancia como para las de atención habitual
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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