- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04679181
Avaliação da Aceitabilidade de uma "Organização de Cuidados Integrando Inteligência Artificial e uma Solução de Telemedicina" no Cuidado de Residentes de Asilos Localizados num Deserto Médico: Estudo Piloto INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O envelhecimento da população vem acompanhado da problemática das patologias crónicas e da dependência, com consequências por vezes graves que resultam no internamento em Lar de Idosos. Enquanto o baixo exige um médico em cada Lar de Idosos, um terço do Lar de Idosos não tem. Alguns lares de idosos podem estar em uma situação complicada, sem médico coordenador e com dificuldade de acesso a um médico que cobriu um amplo território. Neste contexto, o surgimento da Inteligência Artificial aliada à Telemedicina é uma nova oportunidade para encontrar soluções na organização da saúde e desenvolver práticas médicas geriátricas avançadas no território do deserto médico. O objetivo deste estudo é quantificar e caracterizar a aceitabilidade da Inteligência Artificial e da Telemedicina em Asilos localizados no deserto médico para pacientes, enfermeiros e médicos.
Todos os pacientes foram examinados por uma enfermeira. Os sintomas preenchidos pela enfermeira no dispositivo de Inteligência Artificial/Telemedicina são enviados e posteriormente analisados por um médico distante para fins de atendimento. A enfermeira também solicitou ao médico assistente como cuidados habituais.
As recomendações de ambos os médicos podem ser (i) emergência vital, (ii) emergência não vital que necessite de medicação ou hospitalização e (iii) não emergência com consulta médica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Auzances, França, 23700
- EHPAD Le Bois Joli
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Chambon-sur-Voueize, França, 23170
- EHPAD Le Chant des Rivières
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La Roche-Chalais, França, 24490
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
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Merlines, França, 19340
- Ehpad Le Chavanon
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Peyrelevade, França, 19290
- EHPAD Ernest Coulaud
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Saint-Privat, França, 19220
- EHPAD J et M Colaud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 65 anos.
- Paciente morando em lar de idosos localizado no deserto médico.
- Paciente apresentando sintomas envolvidos chamada médica.
- Paciente ou representante legal com termo de consentimento assinado
- Doente abrangido pela segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente em fim de vida.
- Paciente afásico crônico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Active arm
use of telemedicine
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consulta telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade para enfermeira usar dispositivo de Inteligência Artificial/Telemedicina analisada por médico distante
Prazo: 13 meses
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Proporção da utilização de Inteligência Artificial/Telemedicina pelo enfermeiro vs médico como cuidado habitual
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13 meses
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Número de internações não programadas para médicos distantes e recomendações de cuidados habituais
Prazo: 13 meses
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Comparação da hospitalização não programada na análise do médico à distância e no médico como atendimento usual
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13 meses
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demora para obter a perícia médica
Prazo: 13 meses
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Comparação do tempo para obter a perícia médica para médico distante e recomendações de cuidados habituais
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13 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade e especificidade do diagnóstico
Prazo: 13 meses
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Cálculo da sensibilidade e especificidade do diagnóstico para doença aguda e emergência tanto para médicos distantes quanto para recomendações de cuidados habituais
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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