- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04679181
Acceptabilitetsvurdering af en "plejeorganisation, der integrerer kunstig intelligens og en løsning af telemedicin" om pleje af plejehjemsbeboere beliggende i en medicinsk ørken: Pilotundersøgelse INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Aldringen af befolkningen kommer sammen med problematikken med kroniske patologier og afhængighed, med nogle gange alvorlige konsekvenser, der resulterer i en indlæggelse på plejehjem. Mens de lave kræver en læge på hvert plejehjem, har en tredjedel af plejehjemmet ikke. Nogle plejehjem kan være i en vanskelig situation uden en lægekoordinator og vanskeligheden ved at få adgang til en læge, der dækkede et bredt område. I denne sammenhæng er fremkomsten af kunstig intelligens kombineret med telemedicin en ny mulighed for at finde løsninger i sundhedsorganisationer og for at udvikle avanceret geriatrisk medicinsk praksis i medicinsk ørkenterritorium. Målet med denne undersøgelse er at kvantificere og karakterisere accepten af kunstig intelligens og telemedicin i plejehjem beliggende i medicinsk ørken for patienter, sygeplejersker og læge.
Alle patienter blev undersøgt af en sygeplejerske. Symptomerne udfyldt af sygeplejersken i den kunstige intelligens/telemedicinske enhed sendes og analyseres derefter af en fjern læge med henblik på en pleje. Sygeplejersken anmodede også den behandlende læge som sædvanlig pleje.
Anbefalingerne fra begge læger kunne være (i) Vital nødsituation, (ii) ikke-vital nødsituation nødvendiggør medicinering eller hospitalsindlæggelse, og (iii) ikke-nødsituation med lægeudnævnelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Achille TCHALLA, MD
- Telefonnummer: +33555058894
- E-mail: achille.tchalla@chu-limoges.fr
Studiesteder
-
-
-
Auzances, Frankrig, 23700
- Ikke rekrutterer endnu
- EHPAD Le Bois Joli
-
Kontakt:
- Emmanuelle Gaillard, Nurse
- Telefonnummer: 05.55.67.73.30
-
Chambon-sur-Voueize, Frankrig, 23170
- Ikke rekrutterer endnu
- EHPAD Le Chant des Rivières
-
Kontakt:
- Marina Blondonnet, Nurse
- Telefonnummer: 05.55.82.11.02
-
La Roche Chalais, Frankrig, 24490
- Ikke rekrutterer endnu
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
-
Kontakt:
- Remi Rambonona, Nurse
- Telefonnummer: 05.53.91.41.30
-
Merlines, Frankrig, 19340
- Rekruttering
- Ehpad Le Chavanon
-
Kontakt:
- Sandrine Malgat, Nurse
- Telefonnummer: 07.55.64.50.73
- E-mail: telemedecine@pompidou-merlines.fr
-
Peyrelevade, Frankrig, 19290
- Rekruttering
- EHPAD Ernest Coulaud
-
Kontakt:
- Raphaël Bessaudou, Nurse
- Telefonnummer: 05.55.94.72.85
- E-mail: rbessaudou@mutualitelimousine.fr
-
Saint Privat, Frankrig, 19220
- Rekruttering
- EHPAD J et M Colaud
-
Kontakt:
- Aurélie Malarange, Nurse
- Telefonnummer: 05.55.28.26.54
- E-mail: direction.ehpadstprivat@orange.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ældre end 65 år.
- Patient, der bor på plejehjem beliggende i medicinsk ørken.
- Patient med symptomer involveret lægekald.
- Patient eller juridisk repræsentant har underskrevet samtykkeerklæring
- Patient omfattet af social sikring
Ekskluderingskriterier:
- End of life patient.
- Kronisk afasipatient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aktiv arm
brug af telemedicin
|
telemedicinsk konsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet for sygeplejerske til at bruge kunstig intelligens / Telemedecin-udstyr analyseret af fjernlæge
Tidsramme: 13 måneder
|
Andel af den kunstige intelligens / Telemedecin-anvendelse af sygeplejersken versus lægen som sædvanlig pleje
|
13 måneder
|
|
Antal ikke-programmerede hospitalsindlæggelser for både fjernlæge og sædvanlige plejeanbefalinger
Tidsramme: 13 måneder
|
Sammenligning af ikke-programmeret hospitalsindlæggelse i både fjernlægeanalyse og læge som sædvanlig pleje
|
13 måneder
|
|
forsinkelse for at få den medicinske ekspertise
Tidsramme: 13 måneder
|
Sammenligning af tid til at opnå den medicinske ekspertise til fjernlæge og sædvanlige plejeanbefalinger
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og specificitet af diagnostik
Tidsramme: 13 måneder
|
Beregning af sensitivitet og specificitet af diagnostik for akut sygdom og nødsituation for både fjerntliggende læge og sædvanlige plejeanbefalinger
|
13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældreboliger
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering