- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04679181
Ocena dopuszczalności „Organizacji opieki integrującej sztuczną inteligencję i rozwiązanie telemedycyny” w zakresie opieki nad mieszkańcami Domu Pomocy Społecznej zlokalizowanej na pustyni medycznej: badanie pilotażowe INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Starzenie się społeczeństwa wiąże się z problematyką przewlekłych patologii i uzależnień, których niekiedy poważne konsekwencje skutkują przyjęciem do Domu Pomocy Społecznej. Podczas gdy niskie wymagają lekarza w każdym domu opieki, jedna trzecia domu opieki nie ma. Niektóre domy opieki mogą znajdować się w trudnej sytuacji bez koordynatora lekarza i trudności w dostępie do lekarza, który obejmuje szeroki obszar. W tym kontekście pojawienie się sztucznej inteligencji w połączeniu z telemedycyną to nowa szansa na znalezienie rozwiązania w organizacji opieki zdrowotnej i rozwój zaawansowanej geriatrycznej praktyki medycznej na terytorium pustyni medycznej. Celem tego badania jest ilościowe określenie i scharakteryzowanie akceptowalności Sztucznej Inteligencji i Telemedycyny w Domu Pomocy Społecznej zlokalizowanej na pustyni medycznej dla pacjentów, pielęgniarek i lekarzy.
Wszyscy pacjenci zostali zbadani przez pielęgniarkę. Objawy wprowadzone przez pielęgniarkę do urządzenia Sztucznej Inteligencji/Telemedycyny są przesyłane, a następnie analizowane przez oddalonego lekarza w celu ukierunkowania opieki. Pielęgniarka poprosiła również lekarza prowadzącego o zwykłą opiekę.
Zalecenia obu lekarzy mogą być następujące: (i) stany nagłe, (ii) stany nieistotne, wymagające leczenia lub hospitalizacji oraz (iii) stany nienagłe z wizytą lekarską.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Achille TCHALLA, MD
- Numer telefonu: +33555058894
- E-mail: achille.tchalla@chu-limoges.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auzances, Francja, 23700
- Jeszcze nie rekrutacja
- EHPAD Le Bois Joli
-
Kontakt:
- Emmanuelle Gaillard, Nurse
- Numer telefonu: 05.55.67.73.30
-
Chambon-sur-Voueize, Francja, 23170
- Jeszcze nie rekrutacja
- EHPAD Le Chant des Rivières
-
Kontakt:
- Marina Blondonnet, Nurse
- Numer telefonu: 05.55.82.11.02
-
La Roche Chalais, Francja, 24490
- Jeszcze nie rekrutacja
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
-
Kontakt:
- Remi Rambonona, Nurse
- Numer telefonu: 05.53.91.41.30
-
Merlines, Francja, 19340
- Rekrutacyjny
- Ehpad Le Chavanon
-
Kontakt:
- Sandrine Malgat, Nurse
- Numer telefonu: 07.55.64.50.73
- E-mail: telemedecine@pompidou-merlines.fr
-
Peyrelevade, Francja, 19290
- Rekrutacyjny
- EHPAD Ernest Coulaud
-
Kontakt:
- Raphaël Bessaudou, Nurse
- Numer telefonu: 05.55.94.72.85
- E-mail: rbessaudou@mutualitelimousine.fr
-
Saint Privat, Francja, 19220
- Rekrutacyjny
- EHPAD J et M Colaud
-
Kontakt:
- Aurélie Malarange, Nurse
- Numer telefonu: 05.55.28.26.54
- E-mail: direction.ehpadstprivat@orange.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 65 lat.
- Pacjent mieszkający w Domu Pomocy Społecznej położonym na pustyni medycznej.
- Pacjent z objawami związanymi z wezwaniem lekarza.
- Pacjent lub przedstawiciel prawny posiadający podpisany formularz zgody
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent u schyłku życia.
- Przewlekły pacjent z afazją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywne ramię
korzystanie z telemedycyny
|
konsultacja telemedyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność dla pielęgniarki do korzystania z urządzenia Sztucznej Inteligencji / Telemedycyny analizowana przez odległego lekarza
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Proporcja wykorzystania Sztucznej Inteligencji / Telemedycyny przez pielęgniarkę w stosunku do lekarza jako zwykłej opieki
|
13 miesięcy
|
|
Liczba hospitalizacji nieprogramowanych zarówno ze względu na zalecenia lekarza medycyny zdalnej, jak i zwykłej opieki
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Porównanie nieprogramowanej hospitalizacji zarówno w analizie lekarza na odległość, jak iw zwykłej opiece lekarza
|
13 miesięcy
|
|
opóźnienie w uzyskaniu ekspertyzy medycznej
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Porównanie czasu uzyskania ekspertyzy lekarskiej dla lekarza medycyny oddalonej i zwykłych zaleceń pielęgnacyjnych
|
13 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość i swoistość diagnostyki
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Obliczanie czułości i specyficzności diagnostyki ostrej choroby i nagłych przypadków zarówno dla lekarza medycyny oddalonej, jak i zwykłych zaleceń dotyczących opieki
|
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .