- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04679181
Valutazione di accettabilità di una "organizzazione di assistenza che integra l'intelligenza artificiale e una soluzione di telemedicina" sull'assistenza ai residenti delle case di cura situate in un deserto medico: studio pilota INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento della popolazione si accompagna alla problematica delle patologie croniche e della dipendenza, con conseguenze talvolta gravi che portano al ricovero in Casa di Cura. Mentre i bassi richiedono un medico in ogni casa di cura, un terzo della casa di cura non ne ha. Alcune Case di Cura possono trovarsi in una situazione delicata senza un medico coordinatore e con la difficoltà di accedere a un medico che copra un vasto territorio. In questo contesto, l'emergere dell'Intelligenza Artificiale unita alla Telemedicina è una nuova opportunità per trovare soluzioni nell'organizzazione sanitaria e per sviluppare una pratica medica geriatrica avanzata nel territorio del deserto medico. L'obiettivo di questo studio è quantificare e caratterizzare l'accettabilità dell'intelligenza artificiale e della telemedicina nelle case di cura situate nel deserto medico per pazienti, infermieri e medici.
Tutti i pazienti sono stati visitati da un'infermiera. I sintomi inseriti dall'infermiere nel dispositivo di Intelligenza Artificiale/Telemedicina vengono inviati e poi analizzati da un medico distante per finalizzare una cura. L'infermiere ha sollecitato anche il medico curante come cura abituale.
Le raccomandazioni di entrambi i medici potrebbero essere (i) emergenza vitale, (ii) emergenza non vitale che richiede farmaci o ricovero in ospedale e (iii) non emergenza con appuntamento medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Achille TCHALLA, MD
- Numero di telefono: +33555058894
- Email: achille.tchalla@chu-limoges.fr
Luoghi di studio
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Auzances, Francia, 23700
- Non ancora reclutamento
- EHPAD Le Bois Joli
-
Contatto:
- Emmanuelle Gaillard, Nurse
- Numero di telefono: 05.55.67.73.30
-
Chambon-sur-Voueize, Francia, 23170
- Non ancora reclutamento
- EHPAD Le Chant des Rivières
-
Contatto:
- Marina Blondonnet, Nurse
- Numero di telefono: 05.55.82.11.02
-
La Roche Chalais, Francia, 24490
- Non ancora reclutamento
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
-
Contatto:
- Remi Rambonona, Nurse
- Numero di telefono: 05.53.91.41.30
-
Merlines, Francia, 19340
- Reclutamento
- Ehpad Le Chavanon
-
Contatto:
- Sandrine Malgat, Nurse
- Numero di telefono: 07.55.64.50.73
- Email: telemedecine@pompidou-merlines.fr
-
Peyrelevade, Francia, 19290
- Reclutamento
- EHPAD Ernest Coulaud
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Contatto:
- Raphaël Bessaudou, Nurse
- Numero di telefono: 05.55.94.72.85
- Email: rbessaudou@mutualitelimousine.fr
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Saint Privat, Francia, 19220
- Reclutamento
- EHPAD J et M Colaud
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Contatto:
- Aurélie Malarange, Nurse
- Numero di telefono: 05.55.28.26.54
- Email: direction.ehpadstprivat@orange.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 65 anni.
- Paziente che vive in una casa di cura situata nel deserto medico.
- Il paziente che presenta sintomi ha coinvolto la chiamata del medico.
- Paziente o rappresentante legale che ha firmato il modulo di consenso
- Paziente coperto dalla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente in fin di vita.
- Paziente afasico cronico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio attivo
uso della telemedicina
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consulto telemedico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità per l'infermiere di utilizzare il dispositivo di Intelligenza Artificiale/Telemedicina analizzato da un medico distante
Lasso di tempo: 13 mesi
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Proporzione dell'utilizzo di Intelligenza Artificiale/Telemedicina da parte dell'infermiere rispetto al medico come cura abituale
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13 mesi
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Numero di ricoveri non programmati sia per il medico a distanza che per le raccomandazioni di cure abituali
Lasso di tempo: 13 mesi
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Confronto del ricovero non programmato sia in analisi medico a distanza che in cura medico ordinaria
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13 mesi
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ritardo nell'ottenimento della perizia medica
Lasso di tempo: 13 mesi
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Confronto dei tempi per ottenere la consulenza medica per il medico a distanza e raccomandazioni per le cure abituali
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13 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità e specificità della diagnosi
Lasso di tempo: 13 mesi
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Calcolo della sensibilità e specificità della diagnostica di malattia acuta e di emergenza sia per il medico a distanza che per le raccomandazioni di cure abituali
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13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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