- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04679181
A „mesterséges intelligenciát és a távorvoslási megoldást integráló gondozási szervezet” elfogadhatósági értékelése az orvosi sivatagban élő idősek otthonában élők ellátásáról: INTEL@MED-POC kísérleti tanulmány (Intel@Med-Poc)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A népesség elöregedésével együtt jár a krónikus kórképek és a függőség problémája, ami esetenként súlyos következményekkel jár, idősek otthonába kerüléssel. Míg az alacsony szinten minden idősotthonban orvosra van szükség, az idősotthonok egyharmadában nincs ilyen. Egyes ápolási otthonok trükkös helyzetbe kerülhetnek, ha nincs orvosi koordinátor, és nehéz hozzáférni egy széles területet lefedő orvoshoz. Ebben az összefüggésben a mesterséges intelligencia megjelenése a telemedicinával párosulva új lehetőséget kínál arra, hogy megoldást találjunk az egészségügyi szervezésben, és fejlett időskori orvosi gyakorlatot fejlesszünk ki az orvosi sivatag területén. A tanulmány célja számszerűsíteni és jellemezni a mesterséges intelligencia és a távorvoslás elfogadhatóságát az orvosi sivatagban található ápolási otthonban a betegek, ápolónők és orvosok számára.
Minden beteget ápolónő vizsgált meg. Az ápolónő által a mesterséges intelligencia/telemedicina eszközzel feltöltött tüneteket elküldi, majd egy távoli orvos elemzi az ellátás céljára. Az ápolónő a szokásos ellátáshoz hívta a kezelőorvost is.
Mindkét orvos ajánlása lehet (i) létfontosságú sürgősségi eset, (ii) nem létfontosságú sürgősségi ellátás, amely gyógyszeres kezelést vagy kórházi kezelést tesz szükségessé, és (iii) nem sürgősségi orvosi előjegyzés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Achille TCHALLA, MD
- Telefonszám: +33555058894
- E-mail: achille.tchalla@chu-limoges.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Auzances, Franciaország, 23700
- Még nincs toborzás
- EHPAD Le Bois Joli
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuelle Gaillard, Nurse
- Telefonszám: 05.55.67.73.30
-
Chambon-sur-Voueize, Franciaország, 23170
- Még nincs toborzás
- EHPAD Le Chant des Rivières
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Blondonnet, Nurse
- Telefonszám: 05.55.82.11.02
-
La Roche Chalais, Franciaország, 24490
- Még nincs toborzás
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
-
Kapcsolatba lépni:
- Remi Rambonona, Nurse
- Telefonszám: 05.53.91.41.30
-
Merlines, Franciaország, 19340
- Toborzás
- Ehpad Le Chavanon
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandrine Malgat, Nurse
- Telefonszám: 07.55.64.50.73
- E-mail: telemedecine@pompidou-merlines.fr
-
Peyrelevade, Franciaország, 19290
- Toborzás
- EHPAD Ernest Coulaud
-
Kapcsolatba lépni:
- Raphaël Bessaudou, Nurse
- Telefonszám: 05.55.94.72.85
- E-mail: rbessaudou@mutualitelimousine.fr
-
Saint Privat, Franciaország, 19220
- Toborzás
- EHPAD J et M Colaud
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélie Malarange, Nurse
- Telefonszám: 05.55.28.26.54
- E-mail: direction.ehpadstprivat@orange.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évesnél idősebb beteg.
- Az orvosi sivatagban található ápolási otthonban élő beteg.
- A tüneteket mutató beteg orvosi hívást igényel.
- Az aláírt beleegyező űrlappal rendelkező beteg vagy jogi képviselő
- Társadalombiztosítás hatálya alá tartozó beteg
Kizárási kritériumok:
- Életvégi beteg.
- Krónikus afáziás beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Aktív kar
távorvoslás használata
|
távorvosi konzultáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mesterséges intelligencia/telemedecine eszköz ápoló általi használatának elfogadhatósága távoli orvos által elemzett
Időkeret: 13 hónap
|
Mesterséges intelligencia/telemedicina felhasználás aránya a nővér és az orvos által szokásos ellátásban
|
13 hónap
|
A nem programozott kórházi kezelések száma mind a távoli orvosi, mind a szokásos ellátási ajánlások esetében
Időkeret: 13 hónap
|
A nem programozott kórházi kezelés összehasonlítása mind a távoli orvosi elemzésben, mind az orvos szokásos ellátásában
|
13 hónap
|
késleltetheti az orvosi szakvélemény megszerzését
Időkeret: 13 hónap
|
Az orvosi szakértelem megszerzéséhez szükséges idő összehasonlítása a távoli orvoshoz és a szokásos ellátási ajánlásokhoz
|
13 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a diagnosztika érzékenysége és specificitása
Időkeret: 13 hónap
|
A diagnosztika szenzitivitásának és specifitásának kiszámítása akut betegségek és sürgősségi esetek esetén mind a távoli orvosok, mind a szokásos ellátási ajánlások számára
|
13 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősek otthonai
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.