- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04679181
Akseptabilitetsvurdering av en "omsorgsorganisasjon som integrerer kunstig intelligens og en løsning av telemedisin" om omsorg for sykehjemsbeboere lokalisert i en medisinsk ørken: Pilotstudie INTEL@MED-POC (Intel@Med-Poc)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aldringen av befolkningen kommer sammen med problematikken med kroniske patologier og avhengighet, med noen ganger alvorlige konsekvenser som resulterer i en innleggelse på sykehjem. Mens de lave krever en lege på hvert sykehjem, har ikke en tredjedel av sykehjemmet. Noen sykehjem kan være i en vanskelig situasjon uten legekoordinator og vanskeligheten med å få tilgang til en lege som dekket et stort område. I denne sammenhengen er fremveksten av kunstig intelligens kombinert med telemedisin en ny mulighet til å finne løsninger i helseorganisasjoner og utvikle avansert geriatrisk medisinsk praksis i medisinsk ørkenterritorium. Målet med denne studien er å kvantifisere og karakterisere aksept av kunstig intelligens og telemedisin i sykehjem i medisinsk ørken for pasienter, sykepleiere og lege.
Alle pasientene ble undersøkt av sykepleier. Symptomene fylt av sykepleieren i Artificial Intelligence/Telemedisin-enheten sendes og analyseres deretter av en fjern lege for å gi en behandling. Sykepleieren ba også behandlende lege som vanlig omsorg.
Anbefalingene fra begge legene kan være (i) Vital nødsituasjon, (ii) ikke-vital nødsituasjon som nødvendiggjør medisinering eller sykehusinnleggelse, og (iii) ikke-nødsituasjon med medisinsk avtale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Auzances, Frankrike, 23700
- EHPAD Le Bois Joli
-
Chambon-sur-Voueize, Frankrike, 23170
- EHPAD Le Chant des Rivières
-
La Roche-Chalais, Frankrike, 24490
- EHPAD La Porte d'Aquitaine
-
Merlines, Frankrike, 19340
- Ehpad Le Chavanon
-
Peyrelevade, Frankrike, 19290
- EHPAD Ernest Coulaud
-
Saint-Privat, Frankrike, 19220
- EHPAD J et M Colaud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient eldre enn 65 år.
- Pasient som bor på sykehjem i medisinsk ørken.
- Pasient som viser symptomer involvert legeoppringing.
- Pasient eller juridisk representant har signert samtykkeskjema
- Pasient dekket av trygd
Ekskluderingskriterier:
- Slutt av livet pasient.
- Kronisk afasipasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Active arm
use of telemedicine
|
telemedisinsk konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet for sykepleier å bruke kunstig intelligens / Telemedecine-enhet analysert av fjernlege
Tidsramme: 13 måneder
|
Andel av den kunstige intelligensen / Telemedecin-bruken av sykepleieren kontra lege som vanlig omsorg
|
13 måneder
|
|
Antall ikke-programmerte sykehusinnleggelser for både fjernlege og vanlige omsorgsanbefalinger
Tidsramme: 13 måneder
|
Sammenligning av ikke-programmert sykehusinnleggelse i både fjernlegeanalyse og lege som vanlig behandling
|
13 måneder
|
|
forsinkelse for å få medisinsk ekspertise
Tidsramme: 13 måneder
|
Sammenligning av tid for å få medisinsk ekspertise for fjerntliggende lege og vanlige omsorgsanbefalinger
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og spesifisitet av diagnostikk
Tidsramme: 13 måneder
|
Beregning av sensitivitet og spesifisitet av diagnostikk for akutt sykdom og nødsituasjon for både fjernlege og vanlige omsorgsanbefalinger
|
13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 87RI18-0018/Intel@Med-Poc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .