- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04679363
Aktiivisen vapautumistekniikan ja isometrisen jälkeisen rentoutumistekniikan vertailu kivun ja toiminnallisen vamman suhteen potilaalla, jolla on mekaaninen niskakipu
Niskakipu on yksi johtavista tuki- ja liikuntaelinten kivun ja vamman aiheuttajista maailmassa. Huolimatta mekaanisen niskakivun yleisyydestä, siihen liittyvistä vammoista, alhaisesta elämänlaadusta ja taloudellisista rasituksista, korkealaatuisessa todisteessa on puute, joka ohjaa tehokkaasti tämän potilaspopulaation konservatiivista hoitoa. Aktiivinen vapautustekniikka (ART) on pehmytkudostekniikka, joka keskittyy liikakäytön seurauksena lihakseen kertyneiden tarttumien poistamiseen. ART:ta voidaan käyttää sekä diagnostisena että hoitotekniikana.
Niskakivun arvioinnista ja hoidosta aktiivisen vapautumisen tekniikalla toisin kuin Postisometric release -tekniikalla on saatavilla rajoitetusti kirjallisuutta. Tämä tutkimus täyttää tämän aukon ja tarjoaa kliinikoille vaihtoehtoisen lähestymistavan mekaaniseen niskakipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu määritellään Global Burden of Health 2010 -tutkimuksessa "niskakivuksi, johon liittyy kipua toiseen tai molempiin yläraajoihin tai ilman kipua, joka kestää vähintään yhden päivän" ja on yksi johtavista tuki- ja liikuntaelinten kivun ja vamman syistä. maailma. Niskakipu voidaan luokitella radikulaariseen niskakipuun ja aksiaaliseen niskakipuun. Radikulaarinen kipu säteilee hermoja pitkin ja johtuu ärtyneistä hermoista, kun taas aksiaalinen kipu, jota kutsutaan myös mekaaniseksi kipuksi, rajoittuu yhteen kohtaan tai alueelle.
Huolimatta mekaanisen niskakivun yleisyydestä, siihen liittyvistä vammoista, alhaisesta elämänlaadusta ja taloudellisista rasituksista, korkealaatuisessa todisteessa on puute, joka ohjaa tehokkaasti tämän potilaspopulaation konservatiivista hoitoa. Niskakipupotilaiden fysioterapiahoito sisältää enimmäkseen hoitomenetelmien käytön, jotka koostuvat sekä manuaalisista hoidoista, mukaan lukien kaularangan manipulaatiosta ja/tai mobilisaatiosta ja harjoitteluohjelmista mekaanisen niskakivun oireiden hoitoon. Aktiivinen vapautustekniikka (ART) on pehmytkudostekniikka, joka keskittyy liikakäytön seurauksena lihakseen kertyneiden tarttumien poistamiseen. ART:ta voidaan käyttää sekä diagnostisena että hoitotekniikana. Postisometrinen rentoutumistekniikka (PIR) on lihasenergiatekniikka, jota käytetään enimmäkseen jäykkien ja lyhennettyjen lihasten rentoutumiseen ja pidentämiseen. PIR käyttää lihasten omaa energiaa isometristen supistusten muodossa lihaksen rentouttamiseen autogeenisen eston avulla.
Bacon et al (2011) suorittivat tutkimuksen ART:n vaikutuksista jännityspäänsärkyyn ja raportoivat, että ART paransi jännityspäänsärkyyn liittyviä oireita ja osoitti hyviä tuloksia. S Joshin et al (2018) tekemässä tutkimuksessa verrattiin ART:n ja tavanomaisen fysioterapian tehokkuutta ylemmän ristin oireyhtymän hoidossa ja todettiin, että aktiivisen vapautumisen tekniikka tavanomaisen hoidon kanssa on tehokkaampaa kuin pelkkä perinteinen hoito ylemmän ristin oireyhtymän hoidossa. Samoin S Tak et al (2013) tutkivat ART:n vaikutuksia gluteus mediukseen krooniseen alaselän kipuun ja päättelivät, että ART oli tehokas vähentämään kipuoireita alaselässä.
Niskakivun arvioinnista ja hoidosta aktiivisen vapautumisen tekniikalla toisin kuin Postisometric release -tekniikalla on saatavilla rajoitetusti kirjallisuutta. Tämä tutkimus täyttää tämän aukon ja tarjoaa kliinikoille vaihtoehtoisen lähestymistavan mekaaniseen niskakipuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Asim
- Puhelinnumero: 03335339457
- Sähköposti: marwa@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mekaaninen niskakipu
- NDI-pistemäärä on vähintään 10 %
- Potilaat, joilla on alle 8 niskakipua NPRS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita
- Potilaat, joilla on hermojuuren puristus
- Piiskaiskuvammat
- Kohdunkaulan tai rintakehän selkärangan leikkaushistoria
- Potilas saa kipulääkettä niskakipuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivisen vapautumisen tekniikkaryhmä
Aktiivisen vapautumisen tekniikkaryhmä (ART-ryhmä) saa oskillaatiomobilisoinnin aktiivisella vapautumistekniikalla.
Hoitoa annetaan 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan 40 minuuttia/hoitokerta.
Potilas arvioidaan lähtötilanteessa ja 3. interventioviikon jälkeen.
|
ART suoritetaan ylemmälle puolisuunnikkaan ja sternocleidomastoideastoidealle alkaen 5 toistosta 1. ja 2. viikolla ja edeten 10 toistoon 3. viikolla.
ART suoritetaan makuuasennossa tyyny polvien alla.
Kun kohdelihaksen lyhennetty alue on tunnistettu, suoritetaan pehmytkudosmobilisaatio aktiivisella liikkeellä ja passiivisella ylipaineella.
Aktiivinen liike tekniikassa tapahtuu lyhennetystä lihasasennosta pidennettyyn asentoon.
|
|
Kokeellinen: Postisometrinen rentoutusryhmä
Postisometrinen rentoutusryhmä (PIR-ryhmä) saa oskillaatiomobilisoinnin postisometrisellä rentoutumistekniikalla.
Hoitoa annetaan 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan 40 minuuttia/hoitokerta.
Potilas arvioidaan lähtötilanteessa ja 3. interventioviikon jälkeen.
|
PIR suoritetaan ylemmille trapezius- ja sternocleidomastoid-lihaksille alkaen 5 toistosta 1. ja 2. viikolla ja etenee 10 toistoon 3. viikolla.
Potilasta neuvotaan siirtämään korvaa kohti sairastuneen puolen olkapäätä vasten terapeutin käsien vastusta mahdollisimman pienellä voimalla (vain 20 % niiden kokonaisvoimasta).
Potilasta neuvotaan suorittamaan sairastuneen puolen isometrinen supistuminen sekä hengittäminen ja asento 10 sekunnin ajan.
Sitten potilas hengittää kokonaan ulos ja rentoutuu.
Tämän rentoutumisvaiheen aikana pää ja niska otetaan kauemmaksi ipsilateraalisesta olkapäästä ja ipsilateraalista olkapäätä työnnetään alaspäin, kunnes seuraava rajoitus täyttyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko on työkalu, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Numeerinen kipuluokitusasteikko on työkalu, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Se on 11-pisteinen asteikko 0-10, 0 = ei kipua ja 10 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu.
NPRS:n luotettavuus on ICC = 0,67.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometria
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Algometrit ovat laitteita, joiden avulla voidaan tunnistaa paine ja/tai voima, joka aiheuttaa paine-kipukynnyksen
|
3 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kohdunkaulan liikealuemittari (CROM) on laite, joka mittaa objektiivisia kohdunkaulan liikealueita.
CROM:in luotettavuus on 0,63-0,90.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2020/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .