- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04679363
Porównanie techniki aktywnego uwalniania i techniki postizometrycznej relaksacji w odniesieniu do bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjenta z mechanicznym bólem szyi
Ból szyi jest jedną z głównych przyczyn bólu mięśniowo-szkieletowego i niepełnosprawności na świecie. Pomimo rozpowszechnienia, towarzyszącej niepełnosprawności, niskiej jakości życia i obciążeń ekonomicznych związanych z mechanicznym bólem szyi, istnieje luka w wysokiej jakości dowodach, aby skutecznie kierować zachowawczym leczeniem tej populacji pacjentów. Technika aktywnego uwalniania (ART) to technika tkanek miękkich, która koncentruje się na usuwaniu zrostów, które gromadzą się w mięśniach w wyniku nadmiernego obciążenia. ART może być stosowana zarówno jako technika diagnostyczna, jak i lecznicza.
Dostępna jest ograniczona literatura na temat oceny i leczenia bólu szyi techniką uwalniania aktywnego w przeciwieństwie do techniki uwalniania post izometrycznego. Niniejsze badanie wypełnia tę lukę i zapewni klinicystom alternatywne podejście do leczenia mechanicznego bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest zdefiniowany w badaniu Global Burden of Health 2010 jako „ból szyi z bólem lub bez, promieniujący do jednej lub obu kończyn górnych, który trwa co najmniej jeden dzień” i jest jedną z głównych przyczyn bólu mięśniowo-szkieletowego i niepełnosprawności w świat. Ból szyi można podzielić na ból korzeniowy szyi i osiowy ból szyi. Ból korzeniowy promieniuje wzdłuż nerwów i jest spowodowany podrażnieniem nerwów, podczas gdy ból osiowy, zwany także bólem mechanicznym, ogranicza się do jednego miejsca lub regionu.
Pomimo rozpowszechnienia, towarzyszącej niepełnosprawności, niskiej jakości życia i obciążeń ekonomicznych związanych z mechanicznym bólem szyi, istnieje luka w wysokiej jakości dowodach, aby skutecznie kierować zachowawczym leczeniem tej populacji pacjentów. Postępowanie fizjoterapeutyczne u pacjentów z bólem szyi obejmuje głównie stosowanie podejść terapeutycznych składających się zarówno z terapii manualnych, w tym manipulacji i/lub mobilizacji kręgosłupa szyjnego, jak i programów ćwiczeń szkoleniowych w celu leczenia objawów mechanicznego bólu szyi. Technika aktywnego uwalniania (ART) to technika tkanek miękkich, która koncentruje się na usuwaniu zrostów, które gromadzą się w mięśniach w wyniku nadmiernego obciążenia. ART może być stosowana zarówno jako technika diagnostyczna, jak i lecznicza. Technika post izometrycznej relaksacji (PIR) to technika wykorzystująca energię mięśni, która jest najczęściej używana do rozluźnienia i wydłużenia sztywnych i skróconych mięśni. PIR wykorzystuje własną energię mięśni w postaci skurczów izometrycznych do rozluźnienia mięśnia poprzez hamowanie autogenne.
Bacon i wsp. (2011) przeprowadzili badanie wpływu ART na napięciowe bóle głowy i stwierdzili, że ART poprawiło objawy związane z napięciowymi bólami głowy i wykazało dobre wyniki. Badanie przeprowadzone przez S Joshi i wsp. (2018) porównało skuteczność ART i konwencjonalnej fizykoterapii w leczeniu zespołu krzyża górnego i wykazało, że technika aktywnego uwalniania z terapią konwencjonalną jest bardziej skuteczna niż sama terapia konwencjonalna w leczeniu zespołu krzyża górnego. Podobnie S Tak i wsp. (2013) zbadali wpływ ART na pośladek środkowy w przypadku przewlekłego bólu w bólu krzyża i doszli do wniosku, że ART skutecznie zmniejsza objawy bólu w dolnej części pleców.
Dostępna jest ograniczona literatura na temat oceny i leczenia bólu szyi techniką uwalniania aktywnego w przeciwieństwie do techniki uwalniania post izometrycznego. Niniejsze badanie wypełnia tę lukę i zapewni klinicystom alternatywne podejście do leczenia mechanicznego bólu szyi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kontakt:
- Marwa Asim
- Numer telefonu: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci z rozpoznanym mechanicznym bólem szyi
- Posiadanie wyniku NDI równego lub wyższego niż 10%
- Pacjenci z bólem szyi mniejszym niż 8 na NPRS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazami niezwiązanymi z układem mięśniowo-szkieletowym
- Pacjenci z uciskiem na korzenie nerwowe
- Urazy kręgosłupa szyjnego
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
- Pacjent na lekach przeciwbólowych na ból szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa technik aktywnego uwalniania
Grupa technik aktywnego uwalniania (grupa ART) otrzyma mobilizację oscylacyjną techniką aktywnego uwalniania.
Terapia będzie prowadzona przez 2 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie po 40 minut na sesję.
Pacjent zostanie oceniony na początku i po 3 tygodniu interwencji.
|
ART będzie wykonywany na górnej części mięśnia czworobocznego i mostkowo-obojczykowo-sutkowego, zaczynając od 5 powtórzeń w 1. i 2. tygodniu i przechodząc do 10 powtórzeń w 3. tygodniu.
ART będzie wykonywany w pozycji leżącej z poduszką pod kolanami.
Po określeniu skróconego obszaru docelowego mięśnia zostanie zastosowana mobilizacja tkanek miękkich ruchem aktywnym i biernym nadciśnieniem.
Aktywny ruch w technice będzie przebiegał od pozycji skróconej mięśnia do pozycji wydłużonej.
|
Eksperymentalny: Post izometryczna grupa relaksacyjna
Grupa relaksacji poizometrycznej (grupa PIR) otrzyma mobilizację oscylacyjną techniką relaksacji postizometrycznej.
Terapia będzie prowadzona przez 2 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie po 40 minut na sesję.
Pacjent zostanie oceniony na początku i po 3 tygodniu interwencji.
|
PIR zostanie wykonany na mięśnie czworoboczne górne i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, zaczynając od 5 powtórzeń w 1. i 2. tygodniu i przechodząc do 10 powtórzeń w 3. tygodniu.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby przysunąć ucho do barku strony chorej, pokonując opór rąk terapeuty z minimalną siłą (zaledwie 20% ich całkowitej siły).
Pacjent zostanie poinstruowany, aby wykonać izometryczny skurcz chorego boku wraz z wdechem i ułożeniem przez 10 sekund.
Następnie pacjent wykona całkowity wydech i zrelaksuje się.
Podczas tej fazy relaksacji głowa i szyja są odsuwane dalej od barku po tej samej stronie, a ramię po tej samej stronie jest pchane w dół, aż do spełnienia kolejnego ograniczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu jest narzędziem służącym do pomiaru bólu.
Numeryczna skala oceny bólu jest narzędziem służącym do pomiaru bólu.
Jest to 11-punktowa skala od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Rzetelność dla NPRS wynosi ICC = 0,67.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Algometria
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Algometry to urządzenia, które można wykorzystać do określenia nacisku i/lub siły wywołującej próg ucisku i bólu
|
3 tygodnie
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Instrument do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (CROM) jest urządzeniem służącym do wykonywania obiektywnych pomiarów zakresów ruchu w odcinku szyjnym.
Rzetelność dla CROM wynosi 0,63-0,90.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2020/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna technika uwalniania
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
BBraun Medical SASZakończony
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZawieszonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny