- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04679363
Srovnání techniky aktivního uvolňování a postizometrické relaxační techniky u bolesti a funkčního postižení u pacienta s mechanickou bolestí krku
Bolest krku je jednou z hlavních příčin muskuloskeletálních bolestí a invalidity na světě. Přes prevalenci, doprovodná postižení, nízkou kvalitu života a ekonomickou zátěž mechanických bolestí krku existuje mezera ve vysoce kvalitních důkazech, které by účinně vedly konzervativní léčbu této populace pacientů. Technika aktivního uvolňování (ART) je technika měkkých tkání, která se zaměřuje na odstranění srůstů, které se vytvářejí ve svalech v důsledku nadměrného používání. ART lze použít jako diagnostickou i léčebnou techniku.
K dispozici je omezená literatura o hodnocení a léčbě bolesti krku technikou aktivního uvolňování na rozdíl od techniky post izometrického uvolňování. Tato studie naplňuje tuto mezeru a poskytne lékařům alternativní přístup k léčbě mechanické bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je definována ve studii Global Burden of health 2010 jako „bolest v krku s bolestí nebo bez bolesti jedné nebo obou horních končetin, která trvá alespoň jeden den“ a je jednou z hlavních příčin muskuloskeletální bolesti a invalidity v svět. Bolest krku může být klasifikována na radikulární bolest krku a axiální bolest krku. Radikulární bolest vyzařuje podél nervů a je způsobena podrážděnými nervy, zatímco axiální bolest, nazývaná také jako mechanická bolest, je omezena na jedno místo nebo oblast.
Přes prevalenci, doprovodná postižení, nízkou kvalitu života a ekonomickou zátěž mechanických bolestí krku existuje mezera ve vysoce kvalitních důkazech, které by účinně vedly konzervativní léčbu této populace pacientů. Fyzikální terapie pacientů s bolestí krku většinou zahrnuje použití léčebných přístupů sestávajících z obou manuálních terapií včetně manipulace s krční páteří a/nebo mobilizace a cvičebních programů pro léčbu symptomů mechanické bolesti krku. Technika aktivního uvolňování (ART) je technika měkkých tkání, která se zaměřuje na odstranění srůstů, které se vytvářejí ve svalech v důsledku nadměrného používání. ART lze použít jako diagnostickou i léčebnou techniku. Post izometrická relaxační technika (PIR) je svalová energetická technika, která se většinou používá k uvolnění a prodloužení ztuhlých a zkrácených svalů. PIR využívá vlastní energii svalů ve formě izometrických kontrakcí k uvolnění svalu prostřednictvím autogenní inhibice.
Bacon et al (2011) provedli studii o účincích ART na tenzní bolesti hlavy a uvedli, že ART zlepšila symptomy spojené s tenzními bolestmi hlavy a vykazovala dobré výsledky. Studie S Joshi et al (2018) porovnávala účinnost ART a konvenční fyzikální terapie při léčbě syndromu horního kříže a dospěla k závěru, že technika aktivního uvolňování s konvenční terapií je při léčbě syndromu horního kříže účinnější než samotná konvenční terapie. Podobně S Tak et al (2013) zkoumali účinky ART na gluteus medius pro chronickou bolest při bolesti dolní části zad a dospěli k závěru, že ART byla účinná při snižování symptomů bolesti v dolní části zad.
K dispozici je omezená literatura o hodnocení a léčbě bolesti krku technikou aktivního uvolňování na rozdíl od techniky post izometrického uvolňování. Tato studie naplňuje tuto mezeru a poskytne lékařům alternativní přístup k léčbě mechanické bolesti krku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kontakt:
- Marwa Asim
- Telefonní číslo: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s diagnostikovanou mechanickou bolestí krku
- Mít skóre NDI rovné nebo vyšší než 10 %
- Pacienti s bolestí krku menší než 8 na NPRS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jiným než muskuloskeletálním poraněním
- Pacienti s kompresí nervového kořene
- Zranění krční páteře
- Operace krční nebo hrudní páteře v anamnéze
- Pacient na léky proti bolesti krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina technik aktivního uvolnění
Skupina techniky aktivního uvolňování (skupina ART) obdrží oscilační mobilizaci s technikou aktivního uvolňování.
Ošetření bude poskytováno na 2 sezení/týden po dobu 3 týdnů se 40 minutami/sezení.
Pacient bude vyšetřen na začátku a po 3. týdnu intervence.
|
ART bude prováděna na horním trapézu a sternocleidomastoideu, počínaje 5 opakováními v 1. a 2. týdnu a progresí na 10 opakování ve 3. týdnu.
ART bude prováděn v poloze na zádech s polštářem pod koleny.
Po identifikaci zkrácené oblasti cíleného svalu bude aplikována mobilizace měkkých tkání aktivním pohybem a pasivním přetlakem.
Aktivní pohyb v technice bude ze zkrácené polohy svalu do prodloužené polohy.
|
|
Experimentální: Post izometrická relaxační skupina
Post izometrická relaxační skupina (PIR skupina) dostane oscilační mobilizaci s post izometrickou relaxační technikou.
Ošetření bude poskytováno na 2 sezení/týden po dobu 3 týdnů se 40 minutami/sezení.
Pacient bude vyšetřen na začátku a po 3. týdnu intervence.
|
PIR bude prováděna na horních trapézových a sternocleidomastoideálních svalech, počínaje 5 opakováními v 1. a 2. týdnu a postupuje do 10 opakování ve 3. týdnu.
Pacient bude instruován, aby pohyboval uchem směrem k rameni postižené strany, proti odporu rukou terapeuta s minimální silou (pouze 20 % jejich celkové síly).
Pacient bude instruován, aby provedl izometrickou kontrakci postižené strany spolu s nádechem a polohou po dobu 10 sekund.
Poté pacient úplně vydechne a uvolní se.
Během této relaxační fáze se hlava a krk oddálí od ipsilaterálního ramene a ipsilaterální rameno se tlačí dolů, dokud není splněno další omezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti je nástroj používaný pro měření bolesti.
Numerická stupnice hodnocení bolesti je nástroj používaný pro měření bolesti.
Je to 11bodová stupnice od 0 do 10, 0 = žádná bolest a 10 = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
Spolehlivost pro NPRS je ICC = 0,67.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometrie
Časové okno: 3 týdny
|
Algometry jsou zařízení, která lze použít k identifikaci tlaku a/nebo síly vyvolávající prahovou hodnotu tlaku a bolesti.
|
3 týdny
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
|
Cervikální rozsah pohybu (CROM) je zařízení pro objektivní měření cervikálních rozsahů.
Spolehlivost pro CROM je 0,63-0,90.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2020/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Technika aktivního uvolňování
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor