- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04679363
Confronto tra la tecnica di rilascio attivo e la tecnica di rilassamento post isometrico sul dolore e la disabilità funzionale in pazienti con dolore cervicale meccanico
Il dolore al collo è una delle principali cause di dolore muscoloscheletrico e disabilità nel mondo. Nonostante la prevalenza, le disabilità associate, la bassa qualità della vita e gli oneri economici del dolore cervicale meccanico, esiste una lacuna nelle prove di alta qualità per guidare efficacemente il trattamento conservativo di questa popolazione di pazienti. La tecnica di rilascio attivo (ART) è una tecnica dei tessuti molli che si concentra sulla rimozione delle aderenze che si accumulano nei muscoli a causa di un uso eccessivo. L'ART può essere utilizzata sia come tecnica diagnostica che terapeutica.
È disponibile una letteratura limitata sulla valutazione e il trattamento del dolore al collo mediante la tecnica di rilascio attivo rispetto alla tecnica di rilascio isometrico post. Questo studio colma questa lacuna e fornirà ai medici un approccio terapeutico alternativo per il dolore meccanico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è definito dal Global Burden of health 2010 Study come "dolore al collo con o senza dolore riferito a uno o entrambi gli arti superiori che dura almeno un giorno" ed è una delle principali cause di dolore muscoloscheletrico e disabilità in il mondo. Il dolore al collo può essere classificato in dolore al collo radicolare e dolore al collo assiale. Il dolore radicolare si irradia lungo i nervi ed è causato da nervi irritati, mentre il dolore assiale, chiamato anche dolore meccanico, è limitato a un punto o regione.
Nonostante la prevalenza, le disabilità associate, la bassa qualità della vita e gli oneri economici del dolore cervicale meccanico, esiste una lacuna nelle prove di alta qualità per guidare efficacemente il trattamento conservativo di questa popolazione di pazienti. La gestione della terapia fisica dei pazienti con dolore al collo include principalmente l'uso di approcci terapeutici costituiti da entrambe le terapie manuali, inclusa la manipolazione e/o la mobilizzazione del rachide cervicale, e programmi di allenamento per il trattamento dei sintomi del dolore meccanico al collo. La tecnica di rilascio attivo (ART) è una tecnica dei tessuti molli che si concentra sulla rimozione delle aderenze che si accumulano nei muscoli a causa di un uso eccessivo. L'ART può essere utilizzata sia come tecnica diagnostica che terapeutica. La tecnica di rilassamento post isometrico (PIR) è una tecnica di energia muscolare che viene utilizzata principalmente per rilassare e allungare i muscoli rigidi e accorciati. Il PIR utilizza l'energia propria dei muscoli sotto forma di contrazioni isometriche per rilassare il muscolo attraverso l'inibizione autogena.
A Bacon et al (2011) hanno condotto uno studio sugli effetti dell'ART sul mal di testa da tensione e hanno riferito che l'ART ha migliorato i sintomi associati al mal di testa da tensione e ha mostrato buoni risultati. Uno studio di S Joshi et al (2018) ha confrontato l'efficacia dell'ART e della terapia fisica convenzionale per la gestione della sindrome della croce superiore e ha concluso che la tecnica di rilascio attivo con la terapia convenzionale è più efficace della sola terapia convenzionale nella gestione della sindrome della croce superiore. Allo stesso modo, S Tak et al (2013) hanno studiato gli effetti dell'ART sul gluteo medio per il dolore cronico nella lombalgia e hanno concluso che l'ART era efficace nel ridurre i sintomi del dolore nella parte bassa della schiena.
È disponibile una letteratura limitata sulla valutazione e il trattamento del dolore al collo mediante la tecnica di rilascio attivo rispetto alla tecnica di rilascio isometrico post. Questo studio colma questa lacuna e fornirà ai medici un approccio terapeutico alternativo per il dolore meccanico al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Contatto:
- Marwa Asim
- Numero di telefono: 03335339457
- Email: marwa@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti con dolore cervicale meccanico diagnosticato
- Avere un punteggio NDI uguale o superiore al 10%
- Pazienti con dolore al collo inferiore a 8 su NPRS
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni non muscoloscheletriche
- Pazienti con compressione della radice nervosa
- Ferite da colpo di frusta
- Storia di chirurgia della colonna vertebrale cervicale o toracica
- Paziente che assume farmaci antidolorifici per il dolore al collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di tecniche di rilascio attivo
Il gruppo con tecnica di rilascio attivo (gruppo ART) riceverà la mobilizzazione oscillatoria con tecnica di rilascio attivo.
Il trattamento sarà fornito per 2 sessioni/settimana per 3 settimane con 40 minuti/sessione.
Il paziente sarà valutato al basale e dopo la 3a settimana di intervento.
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L'ART verrà eseguita sul trapezio superiore e sullo sternocleidomastoideo, a partire da 5 ripetizioni nella 1a e 2a settimana e procedendo a 10 ripetizioni nella 3a settimana.
L'ART verrà eseguita in posizione supina con un cuscino sotto le ginocchia.
Dopo aver identificato l'area accorciata del muscolo mirato, verrà applicata la mobilizzazione dei tessuti molli con movimento attivo e sovrapressione passiva.
Il movimento attivo nella tecnica sarà dalla posizione accorciata del muscolo alla posizione allungata.
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Sperimentale: Gruppo di rilassamento post isometrico
Il gruppo di rilassamento post isometrico (gruppo PIR) riceverà la mobilizzazione oscillatoria con tecnica di rilassamento post isometrico.
Il trattamento sarà fornito per 2 sessioni/settimana per 3 settimane con 40 minuti/sessione.
Il paziente sarà valutato al basale e dopo la 3a settimana di intervento.
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Il PIR verrà eseguito sul trapezio superiore e sui muscoli sternocleidomastoidei, partendo da 5 ripetizioni nella 1a e 2a settimana e procedendo a 10 ripetizioni nella 3a settimana.
Il paziente verrà istruito a muovere l'orecchio verso la spalla del lato interessato, contro la resistenza delle mani del terapista con una forza minima (solo il 20% della loro forza totale).
Il paziente verrà istruito a eseguire la contrazione isometrica del lato interessato insieme all'inalazione e alla posizione per 10 secondi.
Quindi il paziente espirerà completamente e si rilasserà.
Durante questa fase di rilassamento, la testa e il collo vengono portati più lontano dalla spalla omolaterale e la spalla omolaterale viene spinta verso il basso finché non viene soddisfatta la restrizione successiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore è uno strumento utilizzato per la misurazione del dolore.
La scala numerica di valutazione del dolore è uno strumento utilizzato per la misurazione del dolore.
È una scala di 11 punti da 0 a 10, 0 = nessun dolore e 10 = dolore più intenso che si possa immaginare.
L'affidabilità per NPRS è ICC = 0,67.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Algometria
Lasso di tempo: 3 settimane
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Gli algometri sono dispositivi che possono essere utilizzati per identificare la pressione e/o la forza che provocano una soglia di pressione-dolore
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3 settimane
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Lo strumento per la gamma di movimento cervicale (CROM) è un dispositivo per effettuare misurazioni oggettive delle gamme cervicali.
L'affidabilità per CROM è 0,63-0,90.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2020/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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