- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04679363
Comparação da Técnica de Liberação Ativa e Técnica de Relaxamento Pós-Isométrico na Dor e Incapacidade Funcional em Paciente com Dor Mecânica no Pescoço
A dor no pescoço é uma das principais causas de dor e incapacidade musculoesquelética no mundo. Apesar da prevalência, das incapacidades concomitantes, da baixa qualidade de vida e dos encargos econômicos da cervicalgia mecânica, há uma lacuna em evidências de alta qualidade para orientar com eficácia o tratamento conservador dessa população de pacientes. A técnica de liberação ativa (ART) é uma técnica de tecidos moles que se concentra na remoção de aderências que se acumulam no músculo devido ao uso excessivo. A TARV pode ser usada como técnica de diagnóstico e tratamento.
Há literatura limitada disponível sobre avaliação e tratamento de dor no pescoço pela técnica de liberação ativa em contraste com a técnica de liberação pós-isométrica. Este estudo preenche essa lacuna e fornecerá aos médicos uma abordagem alternativa de tratamento para dor cervical mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço é definida pelo Global Burden of health 2010 Study como "dor no pescoço com ou sem dor referida em um ou ambos os membros superiores que dura pelo menos um dia" e é uma das principais causas de dor musculoesquelética e incapacidade em o mundo. A dor no pescoço pode ser classificada em dor no pescoço radicular e dor no pescoço axial. A dor radicular irradia ao longo dos nervos e é causada por nervos irritados, enquanto a dor axial, também chamada de dor mecânica, é confinada a um ponto ou região.
Apesar da prevalência, das incapacidades concomitantes, da baixa qualidade de vida e dos encargos econômicos da cervicalgia mecânica, há uma lacuna em evidências de alta qualidade para orientar com eficácia o tratamento conservador dessa população de pacientes. O manejo fisioterapêutico de pacientes com dor cervical inclui principalmente o uso de abordagens de tratamento que consistem em terapias manuais, incluindo manipulação da coluna cervical e/ou mobilização e programas de exercícios de treinamento para tratamento de sintomas de dor cervical mecânica. A técnica de liberação ativa (ART) é uma técnica de tecidos moles que se concentra na remoção de aderências que se acumulam no músculo devido ao uso excessivo. A TARV pode ser usada como técnica de diagnóstico e tratamento. A técnica de relaxamento pós-isométrico (PIR) é uma técnica de energia muscular usada principalmente para relaxar e alongar músculos rígidos e encurtados. O PIR usa a própria energia dos músculos na forma de contrações isométricas para relaxar o músculo via inibição autogênica.
A Bacon et al (2011) realizaram um estudo sobre os efeitos da ART nas dores de cabeça tensionais e relataram que a ART melhorou os sintomas associados às dores de cabeça tensionais e apresentou bons resultados. Um estudo de S Joshi et al (2018) comparou a eficácia da ART e da fisioterapia convencional para o tratamento da síndrome cruzada superior e concluiu que a técnica de liberação ativa com terapia convencional é mais eficaz do que a terapia convencional sozinha no tratamento da síndrome cruzada superior. Da mesma forma, S Tak et al (2013) investigaram os efeitos da ART no glúteo médio para dor crônica na dor lombar e concluíram que a ART foi eficaz na redução dos sintomas de dor na região lombar.
Há literatura limitada disponível sobre avaliação e tratamento de dor no pescoço pela técnica de liberação ativa em contraste com a técnica de liberação pós-isométrica. Este estudo preenche essa lacuna e fornecerá aos médicos uma abordagem alternativa de tratamento para dor cervical mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Contato:
- Marwa Asim
- Número de telefone: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com dor cervical mecânica diagnosticada
- Ter pontuação NDI igual ou superior a 10%
- Pacientes com dor no pescoço menor que 8 no NPRS
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões não musculoesqueléticas
- Pacientes com compressão da raiz nervosa
- Lesões por chicotada
- História de cirurgia da coluna cervical ou torácica
- Paciente em uso de analgésicos para dor no pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de técnica de liberação ativa
O grupo de técnica de liberação ativa (grupo ART) receberá mobilização oscilatória com técnica de liberação ativa.
O tratamento será fornecido por 2 sessões/semana durante 3 semanas com 40 minutos/sessão.
O paciente será avaliado no início e após a 3ª semana de intervenção.
|
A ART será realizada no trapézio superior e esternocleidomastóideo, iniciando com 5 repetições na 1ª e 2ª semana e progredindo para 10 repetições na 3ª semana.
A ART será realizada em decúbito dorsal com um travesseiro sob os joelhos.
Após a identificação da área encurtada do músculo-alvo, a mobilização de tecidos moles com movimento ativo e sobrepressão passiva será aplicada.
O movimento ativo na técnica será da posição encurtada do músculo para a posição alongada.
|
Experimental: Grupo de relaxamento pós isométrico
O grupo de relaxamento pós isométrico (grupo PIR) receberá mobilização oscilatória com técnica de relaxamento pós isométrico.
O tratamento será fornecido por 2 sessões/semana durante 3 semanas com 40 minutos/sessão.
O paciente será avaliado no início e após a 3ª semana de intervenção.
|
O PIR será realizado nos músculos trapézio superior e esternocleidomastóideo, partindo de 5 repetições na 1ª e 2ª semana e progredindo para 10 repetições na 3ª semana.
O paciente será instruído a mover a orelha em direção ao ombro do lado afetado, contra a resistência das mãos do terapeuta com força mínima (apenas 20% de sua força total).
O paciente será instruído a realizar contração isométrica do lado acometido juntamente com inspiração e posição por 10 segundos.
Então o paciente expirará completamente e relaxará.
Durante esta fase de relaxamento, a cabeça e o pescoço são afastados do ombro ipsilateral e o ombro ipsilateral é empurrado para baixo até que a próxima restrição seja atingida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 3 semanas
|
A escala numérica de dor é uma ferramenta usada para medir a dor.
A escala numérica de dor é uma ferramenta usada para medir a dor.
É uma escala de 11 pontos de 0 a 10, 0 = sem dor e 10 = dor mais intensa imaginável.
A confiabilidade para NPRS é ICC = 0,67.
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3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Algometria
Prazo: 3 semanas
|
Algômetros são dispositivos que podem ser usados para identificar a pressão e/ou força que provoca um limiar de pressão-dor
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3 semanas
|
Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: 3 semanas
|
O instrumento de amplitude de movimento cervical (CROM) é um dispositivo para fazer medições objetivas de amplitudes cervicais.
A confiabilidade para CROM é 0,63-0,90.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2020/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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