- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04679363
Az aktív felszabadítás technikájának és a posztizometrikus relaxációs technikának a fájdalom és a funkcionális fogyatékosság összehasonlítása mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél
A nyaki fájdalom a mozgásszervi fájdalmak és rokkantság egyik vezető oka a világon. A mechanikus nyakfájdalmak elterjedtsége, a kísérő fogyatékosságok, az alacsony életminőség és a gazdasági terhek ellenére hiányosak a jó minőségű bizonyítékok, amelyek hatékonyan irányíthatják e betegpopuláció konzervatív kezelését. Az aktív felszabadítási technika (ART) egy lágyszövet-technika, amely a túlzott igénybevétel miatt az izmokban felhalmozódott összenövések eltávolítására összpontosít. Az ART diagnosztikai és kezelési technikaként egyaránt használható.
Korlátozott mennyiségű irodalom áll rendelkezésre a nyaki fájdalom értékeléséről és kezeléséről az aktív felszabadulási technikával, ellentétben a posztizometrikus felszabadulási technikával. Ez a tanulmány pótolja ezt a hiányt, és alternatív kezelési megközelítést kínál a klinikusok számára a mechanikus nyaki fájdalom kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalmat a Global Burden of Health 2010 Study úgy határozza meg, mint "az egyik vagy mindkét felső végtagba utalt vagy fájdalom nélküli nyaki fájdalom, amely legalább egy napig tart", és ez a mozgásszervi fájdalom és fogyatékosság egyik vezető oka a világ. A nyaki fájdalom radikuláris nyaki fájdalomra és axiális nyaki fájdalomra osztható. A radikuláris fájdalom az idegek mentén sugárzik, és az irritált idegek okozzák, míg az axiális fájdalom, amelyet mechanikai fájdalomnak is neveznek, egy pontra vagy régióra korlátozódik.
A mechanikus nyakfájdalmak elterjedtsége, a kísérő fogyatékosságok, az alacsony életminőség és a gazdasági terhek ellenére hiányosak a jó minőségű bizonyítékok, amelyek hatékonyan irányíthatják e betegpopuláció konzervatív kezelését. A nyaki fájdalomban szenvedő betegek fizikoterápiás kezelése többnyire magában foglalja a manuális terápiákat, beleértve a nyaki gerinc manipulációját és/vagy mobilizálását, valamint a mechanikus nyaki fájdalom tüneteinek kezelésére szolgáló edzésprogramokat. Az aktív felszabadítási technika (ART) egy lágyszövet-technika, amely a túlzott igénybevétel miatt az izmokban felhalmozódott összenövések eltávolítására összpontosít. Az ART diagnosztikai és kezelési technikaként egyaránt használható. A posztizometrikus relaxációs technika (PIR) egy izomenergetikai technika, amelyet leginkább a merev és megrövidült izmok ellazítására és meghosszabbítására használnak. A PIR izometrikus összehúzódások formájában használja fel az izmok saját energiáját, hogy autogén gátláson keresztül ellazítsa az izmokat.
Bacon és munkatársai (2011) tanulmányt végeztek az ART tenziós fejfájásra gyakorolt hatásairól, és arról számoltak be, hogy az ART javította a tenziós fejfájással kapcsolatos tüneteket, és jó eredményeket mutatott. S Joshi és munkatársai (2018) az ART és a hagyományos fizikoterápia hatékonyságát hasonlították össze a felső keresztszindróma kezelésében, és arra a következtetésre jutottak, hogy az aktív felszabadulási technika a hagyományos terápiával hatékonyabb a felső kereszt szindróma kezelésében, mint a hagyományos terápia önmagában. Hasonlóképpen, S Tak és munkatársai (2013) az ART gluteus mediusra gyakorolt hatását vizsgálták krónikus fájdalom esetén a derékfájásban, és arra a következtetésre jutottak, hogy az ART hatékonyan csökkentette a derékfájás tüneteit.
Korlátozott mennyiségű irodalom áll rendelkezésre a nyaki fájdalom értékeléséről és kezeléséről az aktív felszabadulási technikával, ellentétben a posztizometrikus felszabadulási technikával. Ez a tanulmány pótolja ezt a hiányt, és alternatív kezelési megközelítést kínál a klinikusok számára a mechanikus nyaki fájdalom kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kapcsolatba lépni:
- Marwa Asim
- Telefonszám: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Mechanikus nyaki fájdalommal diagnosztizált betegek
- 10%-os vagy annál nagyobb NDI-pontszámmal rendelkezik
- 8-nál kisebb nyakfájdalmakban szenvedő betegek NPRS-ben
Kizárási kritériumok:
- Nem izom-csontrendszeri sérülésben szenvedő betegek
- Ideggyök-kompresszióban szenvedő betegek
- Ostorcsapásos sérülések
- Nyaki vagy mellkasi gerincműtét anamnézisében
- Nyakfájásra fájdalomcsillapítót szedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aktív elengedési technika csoport
Az aktív felszabadítási technikák csoportja (ART csoport) oszcillációs mobilizációt kap aktív felszabadítási technikával.
A kezelés heti 2 alkalommal, 3 héten keresztül történik, alkalmanként 40 perccel.
A pácienst a kiinduláskor és a beavatkozás 3. hetét követően értékelik.
|
Az ART-t a trapéz felső részén és a sternocleidomastoideuson végezzük, az 1. és 2. héten 5 ismétléstől kezdve, majd a 3. héten 10 ismétlésig haladva.
Az ART-t fekvő helyzetben, térd alatti párnával hajtják végre.
A megcélzott izom lerövidített területének azonosítása után lágyrész-mobilizációt alkalmazunk aktív mozgással és passzív túlnyomással.
A technikában az aktív mozgás az izom rövidített helyzetétől a meghosszabbított pozícióig terjed.
|
Kísérleti: Posztizometrikus relaxációs csoport
A posztizometrikus relaxációs csoport (PIR csoport) oszcillációs mobilizációt kap posztizometrikus relaxációs technikával.
A kezelés heti 2 alkalommal, 3 héten keresztül történik, alkalmanként 40 perccel.
A pácienst a kiinduláskor és a beavatkozás 3. hetét követően értékelik.
|
A PIR-t a felső trapéz és a sternocleidomastoideus izmokon hajtják végre, 5 ismétléstől kezdve az 1. és 2. héten, és 10 ismétlésig haladva a 3. héten.
A pácienst arra utasítják, hogy a fülét az érintett oldal válla felé mozgassa a terapeuta kezeinek ellenállása ellenében minimális erővel (a teljes erőnek csak 20%-a).
A pácienst arra utasítják, hogy végezzen izometrikus összehúzódást az érintett oldalon, belélegzéssel és 10 másodpercig tartó pozícióval.
Ezután a beteg teljesen kilélegzi és ellazul.
Ebben a relaxációs fázisban a fej és a nyak távolabb kerül az azonos oldali válltól, és az azonos oldali vállat lefelé tolják, amíg a következő korlátozás teljesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3 hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalom mérésére használt eszköz.
A numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalom mérésére használt eszköz.
Ez egy 11 pontos skála 0-tól 10-ig, 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom.
Az NPRS megbízhatósága ICC = 0,67.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Algometria
Időkeret: 3 hét
|
Az algométerek olyan eszközök, amelyek segítségével azonosítható a nyomás és/vagy az erő, amely nyomás-fájdalom küszöböt vált ki.
|
3 hét
|
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: 3 hét
|
A cervikális mozgástartomány (CROM) egy olyan eszköz, amely objektív méréseket végez a nyaki tartományokban.
A CROM megbízhatósága 0,63-0,90.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2020/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Aktív felszabadítási technika
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...KCRIMég nincs toborzásCD20-pozitív akut limfoblasztos leukémiaLengyelország
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve