- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04679363
Vergelijking van Active Release-techniek en post-isometrische relaxatietechniek op pijn en functionele beperkingen bij patiënten met mechanische nekpijn
Nekpijn is een van de belangrijkste oorzaken van musculoskeletale pijn en invaliditeit in de wereld. Ondanks de prevalentie, bijbehorende handicaps, lage kwaliteit van leven en economische lasten van mechanische nekpijn, is er een hiaat in bewijs van hoge kwaliteit om de conservatieve behandeling van deze patiëntenpopulatie effectief te begeleiden. Active release-techniek (ART) is een zachte weefseltechniek die zich richt op het verwijderen van verklevingen die zich door overmatig gebruik in spieren hebben opgehoopt. ART kan zowel als diagnostische als behandeltechniek worden gebruikt.
Er is beperkte literatuur beschikbaar over de evaluatie en behandeling van nekpijn met behulp van de Active Release-techniek in tegenstelling tot de Post Isometrische Release-techniek. Deze studie vult deze leemte en zal clinici een alternatieve behandelingsbenadering bieden voor mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn wordt door de Global Burden of health 2010-studie gedefinieerd als "pijn in de nek met of zonder pijn in een of beide bovenste ledematen die minstens één dag aanhoudt" en is een van de belangrijkste oorzaken van musculoskeletale pijn en invaliditeit in de wereld. Nekpijn kan worden ingedeeld in radiculaire nekpijn en axiale nekpijn. Radiculaire pijn straalt uit langs de zenuwen en wordt veroorzaakt door geïrriteerde zenuwen, terwijl axiale pijn, ook wel mechanische pijn genoemd, beperkt is tot één plek of regio.
Ondanks de prevalentie, bijbehorende handicaps, lage kwaliteit van leven en economische lasten van mechanische nekpijn, is er een hiaat in bewijs van hoge kwaliteit om de conservatieve behandeling van deze patiëntenpopulatie effectief te begeleiden. Fysiotherapiebehandeling van patiënten met nekpijn omvat meestal het gebruik van behandelingsbenaderingen die bestaan uit zowel manuele therapieën, waaronder manipulatie en/of mobilisatie van de cervicale wervelkolom, als trainingsprogramma's voor de behandeling van symptomen van mechanische nekpijn. Active release-techniek (ART) is een zachte weefseltechniek die zich richt op het verwijderen van verklevingen die zich door overmatig gebruik in spieren hebben opgehoopt. ART kan zowel als diagnostische als behandeltechniek worden gebruikt. Post isometrische ontspanningstechniek (PIR) is een spierenergietechniek die meestal wordt gebruikt om stijve en verkorte spieren te ontspannen en te verlengen. PIR gebruikt de eigen energie van de spier in de vorm van isometrische contracties om de spier te ontspannen via autogene remming.
A Bacon et al (2011) voerden een onderzoek uit naar de effecten van ART op spanningshoofdpijn en rapporteerden dat ART de symptomen van spanningshoofdpijn verbeterde en goede resultaten liet zien. Een studie door S Joshi et al (2018) vergeleek de effectiviteit van ART en conventionele fysiotherapie voor de behandeling van het upper cross syndroom en concludeerde dat Active release-techniek met conventionele therapie effectiever is dan conventionele therapie alleen bij de behandeling van upper cross syndroom. Evenzo onderzochten S Tak et al (2013) de effecten van ART op gluteus medius voor chronische pijn bij lage rugpijn en concludeerden dat ART effectief was in het verminderen van de pijnsymptomen in de onderrug.
Er is beperkte literatuur beschikbaar over de evaluatie en behandeling van nekpijn met behulp van de Active Release-techniek in tegenstelling tot de Post Isometrische Release-techniek. Deze studie vult deze leemte en zal clinici een alternatieve behandelingsbenadering bieden voor mechanische nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Contact:
- Marwa Asim
- Telefoonnummer: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met gediagnosticeerde mechanische nekpijn
- Een NDI-score hebben van gelijk aan of meer dan 10%
- Patiënten met nekpijn minder dan 8 op NPRS
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met niet-musculoskeletaal letsel
- Patiënten met zenuwwortelcompressie
- Whiplash verwondingen
- Geschiedenis van operaties aan de cervicale of thoracale wervelkolom
- Patiënt gebruikt pijnstillers voor nekpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Active release techniek groep
Active release-techniekgroep (ART-groep) ontvangt oscillerende mobilisatie met actieve release-techniek.
De behandeling wordt gegeven voor 2 sessies/week gedurende 3 weken met 40 minuten/sessie.
De patiënt zal worden beoordeeld bij aanvang en na de derde week van de interventie.
|
ART zal worden uitgevoerd op de bovenste trapezius en sternocleidomastoideus, beginnend met 5 herhalingen in de 1e en 2e week en oplopend tot 10 herhalingen in de 3e week.
ART wordt uitgevoerd in rugligging met een kussen onder de knieën.
Nadat het verkorte gebied van de beoogde spier is geïdentificeerd, wordt mobilisatie van zacht weefsel met actieve beweging en passieve overdruk toegepast.
De actieve beweging in techniek zal zijn van een verkorte positie van de spier naar een verlengde positie.
|
|
Experimenteel: Post isometrische ontspanningsgroep
Post-isometrische relaxatiegroep (PIR-groep) krijgt oscillerende mobilisatie met post-isometrische relaxatietechniek.
De behandeling wordt gegeven voor 2 sessies/week gedurende 3 weken met 40 minuten/sessie.
De patiënt zal worden beoordeeld bij aanvang en na de derde week van de interventie.
|
PIR wordt uitgevoerd op de bovenste trapezius- en sternocleidomastoïde spieren, beginnend met 5 herhalingen in de 1e en 2e week en oplopend tot 10 herhalingen in de 3e week.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om het oor naar de schouder van de aangedane zijde te bewegen, tegen de weerstand van de handen van de therapeut in met minimale kracht (slechts 20% van hun totale kracht).
De patiënt zal worden geïnstrueerd om isometrische contractie van de aangedane zijde uit te voeren, samen met inademing en positie gedurende 10 seconden.
Dan zal de patiënt volledig uitademen en ontspannen.
Tijdens deze ontspanningsfase worden hoofd en nek verder van de ipsilaterale schouder gehaald en wordt de ipsilaterale schouder naar beneden geduwd totdat aan de volgende beperking wordt voldaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten van pijn.
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten van pijn.
Het is een 11-puntsschaal van 0-10, 0 = geen pijn en 10 = meest intense pijn denkbaar.
Betrouwbaarheid voor NPRS is ICC = 0,67.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometrie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Algometers zijn apparaten die kunnen worden gebruikt om de druk en/of kracht te identificeren die een druk-pijndrempel opwekt
|
3 weken
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het cervicale bewegingsinstrument (CROM) is een apparaat om objectieve metingen van cervicale bereiken uit te voeren.
De betrouwbaarheid voor CROM is 0,63-0,90.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2020/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .