- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04679363
Comparación de la técnica de liberación activa y la técnica de relajación post isométrica sobre el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con cervicalgia mecánica
El dolor de cuello es una de las principales causas de dolor musculoesquelético y discapacidad en el mundo. A pesar de la prevalencia, las discapacidades que lo acompañan, la baja calidad de vida y las cargas económicas del dolor de cuello mecánico, existe una brecha en la evidencia de alta calidad para guiar de manera efectiva el tratamiento conservador de esta población de pacientes. La técnica de liberación activa (ART) es una técnica de tejido blando que se centra en la eliminación de las adherencias que se acumulan en el músculo debido al uso excesivo. ART se puede utilizar tanto como técnica de diagnóstico como de tratamiento.
Hay literatura limitada disponible sobre la evaluación y el tratamiento del dolor de cuello mediante la técnica de liberación activa en contraste con la técnica de liberación isométrica posterior. Este estudio llena este vacío y proporcionará a los médicos un enfoque de tratamiento alternativo para el dolor de cuello mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello se define en el estudio Global Burden of health 2010 como "dolor en el cuello con o sin dolor referido a una o ambas extremidades superiores que dura al menos un día" y es una de las principales causas de dolor musculoesquelético y discapacidad en el mundo. El dolor de cuello se puede clasificar en dolor de cuello radicular y dolor de cuello axial. El dolor radicular se irradia a lo largo de los nervios y es causado por nervios irritados, mientras que el dolor axial, también llamado dolor mecánico, se limita a un punto o región.
A pesar de la prevalencia, las discapacidades que lo acompañan, la baja calidad de vida y las cargas económicas del dolor de cuello mecánico, existe una brecha en la evidencia de alta calidad para guiar de manera efectiva el tratamiento conservador de esta población de pacientes. El tratamiento con fisioterapia de los pacientes con dolor de cuello incluye principalmente el uso de enfoques de tratamiento que consisten en terapias manuales, incluida la manipulación y/o movilización de la columna cervical, y programas de entrenamiento de ejercicios para el tratamiento de los síntomas del dolor de cuello mecánico. La técnica de liberación activa (ART) es una técnica de tejido blando que se centra en la eliminación de las adherencias que se acumulan en el músculo debido al uso excesivo. ART se puede utilizar tanto como técnica de diagnóstico como de tratamiento. La técnica de relajación post isométrica (PIR) es una técnica de energía muscular que se utiliza principalmente para relajar y alargar los músculos rígidos y acortados. PIR utiliza la propia energía de los músculos en forma de contracciones isométricas para relajar el músculo a través de la inhibición autogénica.
A Bacon et al (2011) realizaron un estudio sobre los efectos del ART en los dolores de cabeza por tensión e informaron que el ART mejoró los síntomas asociados con los dolores de cabeza por tensión y mostró buenos resultados. Un estudio realizado por S Joshi et al (2018) comparó la eficacia de la ART y la fisioterapia convencional para el tratamiento del síndrome de la cruz superior y concluyó que la técnica de liberación activa con la terapia convencional es más eficaz que la terapia convencional sola en el tratamiento del síndrome de la cruz superior. De manera similar, S Tak et al (2013) investigaron los efectos de ART en el glúteo medio para el dolor crónico en la parte inferior de la espalda y concluyeron que ART fue eficaz para reducir los síntomas de dolor en la parte inferior de la espalda.
Hay literatura limitada disponible sobre la evaluación y el tratamiento del dolor de cuello mediante la técnica de liberación activa en contraste con la técnica de liberación isométrica posterior. Este estudio llena este vacío y proporcionará a los médicos un enfoque de tratamiento alternativo para el dolor de cuello mecánico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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Contacto:
- Marwa Asim
- Número de teléfono: 03335339457
- Correo electrónico: marwa@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con cervicalgia mecánica diagnosticada
- Tener un puntaje NDI igual o superior al 10%
- Pacientes con dolor de cuello inferior a 8 en NPRS
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones no musculoesqueléticas
- Pacientes con compresión de raíces nerviosas
- Lesiones por latigazo
- Antecedentes de cirugía de columna cervical o torácica.
- Paciente con analgésicos para el dolor de cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnicas de liberación activa
El grupo de técnica de liberación activa (grupo ART) recibirá movilización oscilatoria con técnica de liberación activa.
El tratamiento será de 2 sesiones/semana durante 3 semanas con 40 minutos/sesión.
El paciente será evaluado al inicio del estudio y después de la tercera semana de intervención.
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El ART se realizará en el trapecio superior y el esternocleidomastoideo, comenzando con 5 repeticiones en la 1.ª y 2.ª semana y progresando a 10 repeticiones en la 3.ª semana.
ART se realizará en posición supina con una almohada debajo de las rodillas.
Después de identificar el área acortada del músculo objetivo, se aplicará la movilización de tejidos blandos con movimiento activo y sobrepresión pasiva.
El movimiento activo en la técnica será desde la posición acortada del músculo hasta la posición alargada.
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Experimental: Grupo post relajación isométrica
El grupo de relajación post isométrica (grupo PIR) recibirá movilización Oscilatoria con técnica de relajación post isométrica.
El tratamiento será de 2 sesiones/semana durante 3 semanas con 40 minutos/sesión.
El paciente será evaluado al inicio del estudio y después de la tercera semana de intervención.
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La PIR se realizará en los músculos trapecio superior y esternocleidomastoideo, comenzando con 5 repeticiones en la 1ra y 2da semana y progresando a 10 repeticiones en la 3ra semana.
Se le indicará al paciente que mueva la oreja hacia el hombro del lado afectado, contra la resistencia de las manos del terapeuta con una fuerza mínima (solo el 20% de su fuerza total).
Se indicará al paciente que realice una contracción isométrica del lado afectado junto con la inhalación y la posición durante 10 segundos.
Entonces el paciente exhalará completamente y se relajará.
Durante esta fase de relajación, la cabeza y el cuello se alejan más del hombro ipsilateral y el hombro ipsilateral se empuja hacia abajo hasta que se alcanza la siguiente restricción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor es una herramienta utilizada para medir el dolor.
La escala numérica de calificación del dolor es una herramienta utilizada para medir el dolor.
Es una escala de 11 puntos del 0 al 10, 0 = sin dolor y 10 = el dolor más intenso que se pueda imaginar.
La confiabilidad para NPRS es ICC = 0.67.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algometría
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los algometros son dispositivos que se pueden utilizar para identificar la presion y/o la fuerza que provoca un umbral de presion-dolor
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3 semanas
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El instrumento de rango de movimiento cervical (CROM) es un dispositivo para tomar medidas objetivas de los rangos cervicales.
La confiabilidad para CROM es 0.63-0.90.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2020/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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