- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04679363
Sammenligning av aktiv frigjøringsteknikk og postisometrisk avslapningsteknikk på smerter og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Nakkesmerter er en av de viktigste årsakene til muskel- og skjelettsmerter og funksjonshemming i verden. Til tross for utbredelsen, medfølgende funksjonshemminger, lav livskvalitet og økonomiske byrder av mekaniske nakkesmerter, er det et gap i bevis av høy kvalitet for å effektivt veilede den konservative behandlingen av denne pasientpopulasjonen. Active release technique (ART) er en bløtvevsteknikk som fokuserer på fjerning av adhesjoner som bygger seg opp i muskler på grunn av overforbruk. ART kan brukes både som diagnose- og behandlingsteknikk.
Begrenset litteratur er tilgjengelig om evaluering og behandling av nakkesmerter med Active Release-teknikk i motsetning til Post isometric release-teknikk. Denne studien oppfyller dette gapet og vil gi klinikere en alternativ behandlingstilnærming for mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er definert av Global Burden of health 2010-studien som "smerter i nakken med eller uten smerte henvist til ett eller begge øvre lemmer som varer i minst én dag" og er en av de viktigste årsakene til muskel- og skjelettsmerter og funksjonshemming i verden. Nakkesmerter kan klassifiseres i radikulære nakkesmerter og aksiale nakkesmerter. Radikulær smerte stråler langs nervene og er forårsaket av irriterte nerver, mens aksial smerte, også kalt mekanisk smerte, er begrenset til ett sted eller område.
Til tross for utbredelsen, medfølgende funksjonshemminger, lav livskvalitet og økonomiske byrder av mekaniske nakkesmerter, er det et gap i bevis av høy kvalitet for å effektivt veilede den konservative behandlingen av denne pasientpopulasjonen. Fysioterapibehandling av pasienter med nakkesmerter inkluderer for det meste bruk av behandlingstilnærminger som består av både manuelle terapier inkludert manipulasjon av nakkeryggraden og/eller mobilisering og treningsprogrammer for behandling av symptomer på mekaniske nakkesmerter. Active release technique (ART) er en bløtvevsteknikk som fokuserer på fjerning av adhesjoner som bygger seg opp i muskler på grunn av overforbruk. ART kan brukes både som diagnose- og behandlingsteknikk. Post isometric relaxation technique (PIR) er en muskelenergiteknikk som mest brukes til å slappe av og forlenge stive og forkortede muskler. PIR bruker musklenes egen energi i form av isometriske sammentrekninger for å slappe av muskelen via autogen hemming.
A Bacon et al (2011) gjennomførte en studie om effekter av ART på spenningshodepine og rapporterte at ART forbedret symptomene forbundet med spenningshodepine og viste gode resultater. En studie av S Joshi et al (2018) sammenlignet effektiviteten av ART og konvensjonell fysioterapi for behandling av øvre kors syndrom og konkluderte med at aktiv frigjøringsteknikk med konvensjonell terapi er mer effektiv enn konvensjonell terapi alene i behandlingen av øvre kors syndrom. Tilsvarende undersøkte S Tak et al (2013) effekten av ART på gluteus medius for kronisk smerte ved korsryggsmerter og konkluderte med at ART var effektiv for å redusere smertesymptomene i korsryggen.
Begrenset litteratur er tilgjengelig om evaluering og behandling av nakkesmerter med Active Release-teknikk i motsetning til Post isometric release-teknikk. Denne studien oppfyller dette gapet og vil gi klinikere en alternativ behandlingstilnærming for mekaniske nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Ta kontakt med:
- Marwa Asim
- Telefonnummer: 03335339457
- E-post: marwa@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter med diagnostiserte mekaniske nakkesmerter
- Å ha NDI-poengsum på lik eller mer enn 10 %
- Pasienter med nakkesmerter mindre enn 8 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har ikke-muskuloskeletale skader
- Pasienter med nerverotkompresjon
- Whiplash-skader
- Historie om cervical eller thorax ryggradskirurgi
- Pasient på smertestillende medisin mot nakkesmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv slippteknikkgruppe
Aktiv frigjøringsteknikkgruppe (ART-gruppen) vil motta oscillerende mobilisering med aktiv frigjøringsteknikk.
Behandlingen vil bli gitt i 2 økter/uke i 3 uker med 40 minutter/økt.
Pasienten vil bli vurdert ved baseline og etter 3. uke med intervensjon.
|
ART vil bli utført på øvre trapezius og sternocleidomastoid, med start fra 5 repetisjoner i 1. og 2. uke og videre til 10 repetisjoner i 3. uke.
ART vil bli utført i liggende stilling med en pute under knærne.
Etter at det forkortede området av den målrettede muskelen er identifisert, vil bløtvevsmobilisering med aktiv bevegelse og passivt overtrykk påføres.
Den aktive bevegelsen i teknikk vil være fra forkortet posisjon av muskel til forlenget posisjon.
|
|
Eksperimentell: Post isometrisk avspenningsgruppe
Post-isometrisk avspenningsgruppe (PIR-gruppe) vil motta Oscillerende mobilisering med post-isometrisk avspenningsteknikk.
Behandlingen vil bli gitt i 2 økter/uke i 3 uker med 40 minutter/økt.
Pasienten vil bli vurdert ved baseline og etter 3. uke med intervensjon.
|
PIR vil bli utført på øvre trapezius og sternocleidomastoideus muskler, med start fra 5 repetisjoner i 1. og 2. uke og videre til 10 repetisjoner i 3. uke.
Pasienten vil bli bedt om å bevege øret mot skulderen på den berørte siden, mot motstanden fra terapeutens hender med minimum kraft (kun 20 % av deres totale kraft).
Pasienten vil bli instruert om å utføre isometrisk sammentrekning av den berørte siden sammen med inhalering og posisjon i 10 sekunder.
Da vil pasienten puste helt ut og slappe av.
Under denne avslapningsfasen blir hode og nakke tatt lenger bort fra ipsilateral skulder og ipsilateral skulder skyves nedover til neste begrensning er oppfylt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Den numeriske smerteskalaen er et verktøy som brukes til å måle smerte.
Den numeriske smerteskalaen er et verktøy som brukes til å måle smerte.
Det er en 11-punkts skala fra 0-10, 0 = ingen smerte og 10 = mest intens smerte man kan tenke seg.
Pålitelighet for NPRS er ICC = 0,67.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometri
Tidsramme: 3 uker
|
Algometre er enheter som kan brukes til å identifisere trykket og/eller kraften som fremkaller en trykk-smerteterskel
|
3 uker
|
|
Cervical Range of Motion
Tidsramme: 3 uker
|
Det cervical range of motion instrument (CROM) er en enhet for å ta objektive målinger av cervical ranges.
Påliteligheten for CROM er 0,63-0,90.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2020/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .