- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04679363
기계적 경부 통증 환자의 통증 및 기능 장애에 대한 능동적 방출 기법과 사후 등척성 이완 기법의 비교
목 통증은 전 세계 근골격계 통증 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 유병률, 수반되는 장애, 낮은 삶의 질 및 기계적인 경부 통증의 경제적 부담에도 불구하고 이 환자 모집단의 보존적 치료를 효과적으로 안내하기 위한 고품질 근거에는 차이가 있습니다. 활성 방출 기법(ART)은 과도한 사용으로 인해 근육에 축적된 유착을 제거하는 데 중점을 둔 연조직 기법입니다. ART는 진단 및 치료 기술로 모두 사용할 수 있습니다.
포스트 아이소메트릭 릴리스 기법과 대조적으로 능동적 릴리스 기법으로 목 통증을 평가하고 치료한 문헌은 제한적입니다. 이 연구는 이러한 격차를 해소하고 임상의에게 기계적인 목 통증에 대한 대체 치료 접근법을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목 통증은 Global Burden of health 2010 Study에서 "상지 한쪽 또는 양쪽에 통증이 있거나 없는 목의 통증이 적어도 하루 동안 지속되는 것"으로 정의되며 근골격계 통증 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 세계. 목 통증은 신경근 경부 통증과 축성 경부 통증으로 분류할 수 있습니다. 방사통은 신경을 따라 방사되며 자극된 신경에 의해 발생하는 반면, 기계적 통증이라고도 하는 축성 통증은 한 지점 또는 부위에 국한됩니다.
유병률, 수반되는 장애, 낮은 삶의 질 및 기계적인 경부 통증의 경제적 부담에도 불구하고 이 환자 모집단의 보존적 치료를 효과적으로 안내하기 위한 고품질 근거에는 차이가 있습니다. 목 통증 환자의 물리 치료 관리에는 대부분 경추 조작 및/또는 동원을 포함한 도수 요법과 기계적 목 통증 증상 치료를 위한 운동 프로그램 훈련으로 구성된 치료 접근 방식이 포함됩니다. 활성 방출 기법(ART)은 과도한 사용으로 인해 근육에 축적된 유착을 제거하는 데 중점을 둔 연조직 기법입니다. ART는 진단 및 치료 기술로 모두 사용할 수 있습니다. 등척성 이완기법(PIR)은 경직되고 짧아진 근육을 이완하고 늘리기 위해 주로 사용되는 근육 에너지 기법입니다. PIR은 자가 억제를 통해 근육을 이완시키기 위해 아이소메트릭 수축의 형태로 근육 자체 에너지를 사용합니다.
A Bacon 등(2011)은 ART가 긴장성 두통에 미치는 영향에 대한 연구를 수행하여 ART가 긴장성 두통과 관련된 증상을 개선하고 좋은 결과를 보였다고 보고했습니다. S Joshi et al(2018)의 연구는 상부교차증후군 관리를 위한 ART와 기존 물리치료의 효과를 비교하고 기존 요법과 함께 능동방출기법이 상부교차증후군 관리에서 기존 요법 단독보다 더 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 유사하게, S Tak et al(2013)은 허리 통증의 만성 통증에 대한 중둔근에 대한 ART의 효과를 조사했으며 ART가 허리 통증 증상을 줄이는 데 효과적이라고 결론지었습니다.
포스트 아이소메트릭 릴리스 기법과 대조적으로 능동적 릴리스 기법으로 목 통증을 평가하고 치료한 문헌은 제한적입니다. 이 연구는 이러한 격차를 해소하고 임상의에게 기계적인 목 통증에 대한 대체 치료 접근법을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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연락하다:
- Marwa Asim
- 전화번호: 03335339457
- 이메일: marwa@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 기계적인 목 통증이 진단된 환자
- NDI 점수가 10% 이상인 경우
- NPRS에서 목 통증이 8 미만인 환자
제외 기준:
- 비 근골격계 손상 환자
- 신경근 압박 환자
- 채찍 부상
- 자궁 경부 또는 흉부 척추 수술의 역사
- 목 통증으로 진통제를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 릴리스 기술 그룹
활성 릴리스 기술 그룹(ART 그룹)은 활성 릴리스 기술을 사용하여 진동 동원을 받게 됩니다.
치료는 1회당 40분씩 3주 동안 주 2회씩 진행됩니다.
환자는 기준선과 개입 3주 후에 평가됩니다.
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ART는 상부 승모근과 흉쇄유돌근에 시행하며, 1주와 2주에 5회 반복을 시작으로 3주에 10회 반복으로 진행합니다.
ART는 무릎 아래에 베개를 놓고 앙와위 자세로 수행됩니다.
대상 근육의 단축된 부위를 확인한 후 능동적 움직임과 수동적 과압을 동반한 연조직 동원이 적용됩니다.
기술의 능동적 움직임은 근육의 단축 위치에서 연장 위치로 이동합니다.
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실험적: 포스트 아이소메트릭 휴식 그룹
등척성 이완 후 그룹(PIR 그룹)은 등척성 이완 후 기법을 사용하여 진동 동원을 받게 됩니다.
치료는 1회당 40분씩 3주 동안 주 2회씩 진행됩니다.
환자는 기준선과 개입 3주 후에 평가됩니다.
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PIR은 상부 승모근과 흉쇄유돌근에 대해 수행되며, 1주와 2주에 5회 반복에서 시작하여 3주에 10회 반복으로 진행됩니다.
환자는 최소한의 힘(전체 힘의 20%만)으로 치료사의 손의 저항에 반하여 영향을 받은 쪽의 어깨 쪽으로 귀를 움직이도록 지시받을 것입니다.
환자는 10초 동안 흡입 및 자세와 함께 환측의 등척성 수축을 수행하도록 지시받을 것입니다.
그런 다음 환자는 완전히 숨을 내쉬고 긴장을 풀 것입니다.
이 이완 단계 동안 머리와 목은 동측 어깨에서 더 멀리 떨어져 있고 동측 어깨는 다음 제한이 충족될 때까지 아래로 밀려납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 3 주
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숫자 통증 등급 척도는 통증 측정에 사용되는 도구입니다.
숫자 통증 등급 척도는 통증 측정에 사용되는 도구입니다.
0-10의 11점 척도로 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
NPRS의 신뢰도는 ICC = 0.67입니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘
기간: 3 주
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Algometer는 압력-통증 임계값을 유도하는 압력 및/또는 힘을 식별하는 데 사용할 수 있는 장치입니다.
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3 주
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자궁 경부 운동 범위
기간: 3 주
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CROM(cervical range of motion instrument)은 자궁경부의 범위를 객관적으로 측정하는 장치입니다.
CROM의 신뢰도는 0.63-0.90입니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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활성 방출 기술에 대한 임상 시험
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...아직 모집하지 않음