- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04679363
Sammenligning af aktiv frigivelsesteknik og post-isometrisk afslapningsteknik om smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Nakkesmerter er en af de førende årsager til muskuloskeletale smerter og handicap i verden. På trods af udbredelsen, ledsagende handicap, lav livskvalitet og økonomiske byrder af mekaniske nakkesmerter, er der et hul i højkvalitets evidens til effektivt at vejlede den konservative behandling af denne patientpopulation. Active release technique (ART) er en bløddelsteknik, der fokuserer på fjernelse af sammenvoksninger, der opbygges i muskler på grund af overforbrug. ART kan bruges både som diagnose- og behandlingsteknik.
Begrænset litteratur er tilgængelig om evaluering og behandling af nakkesmerter ved Active Release-teknik i modsætning til Post isometric release-teknik. Denne undersøgelse opfylder dette hul og vil give klinikere en alternativ behandlingstilgang til mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er defineret af Global Burden of Health 2010 Study som "smerter i nakken med eller uden smerter henvist til en eller begge øvre lemmer, der varer i mindst én dag" og er en af de førende årsager til muskel- og skeletsmerter og handicap i verdenen. Nakkesmerter kan klassificeres i radikulære nakkesmerter og aksiale nakkesmerter. Radikulær smerte udstråler langs nerverne og er forårsaget af irriterede nerver, hvorimod aksial smerte, også kaldet mekanisk smerte, er begrænset til ét sted eller område.
På trods af udbredelsen, ledsagende handicap, lav livskvalitet og økonomiske byrder af mekaniske nakkesmerter, er der et hul i højkvalitets evidens til effektivt at vejlede den konservative behandling af denne patientpopulation. Fysisk terapibehandling af patienter med nakkesmerter omfatter for det meste brugen af behandlingsmetoder, der består af både manuelle terapier, herunder manipulation af cervikal rygsøjle og/eller mobilisering og træningsprogrammer til behandling af symptomer på mekaniske nakkesmerter. Active release technique (ART) er en bløddelsteknik, der fokuserer på fjernelse af sammenvoksninger, der opbygges i muskler på grund af overforbrug. ART kan bruges både som diagnose- og behandlingsteknik. Post isometrisk afspændingsteknik (PIR) er en muskelenergiteknik, der mest bruges til at slappe af og forlænge stive og forkortede muskler. PIR bruger musklernes egen energi i form af isometriske sammentrækninger til at slappe af musklen via autogen hæmning.
A Bacon et al (2011) gennemførte et studie om virkninger af ART på spændingshovedpine og rapporterede, at ART forbedrede symptomerne forbundet med spændingshovedpine og viste gode resultater. En undersøgelse af S Joshi et al (2018) sammenlignede effektiviteten af ART og konventionel fysioterapi til håndtering af øvre krydssyndrom og konkluderede, at aktiv frigivelsesteknik med konventionel terapi er mere effektiv end konventionel terapi alene til håndtering af øvre krydssyndrom. Tilsvarende undersøgte S Tak et al (2013) virkningerne af ART på gluteus medius for kroniske smerter ved lændesmerter og konkluderede, at ART var effektiv til at reducere smertesymptomerne i lænden.
Begrænset litteratur er tilgængelig om evaluering og behandling af nakkesmerter ved Active Release-teknik i modsætning til Post isometric release-teknik. Denne undersøgelse opfylder dette hul og vil give klinikere en alternativ behandlingstilgang til mekaniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kontakt:
- Marwa Asim
- Telefonnummer: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter med diagnosticeret mekaniske nakkesmerter
- At have en NDI-score på lig med eller mere end 10 %
- Patienter med nakkesmerter mindre end 8 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ikke-muskuloskeletale skader
- Patienter med nerverodskompression
- Piskesmældsskader
- Historie om cervikal eller thorax rygsøjleoperation
- Patient på smertestillende medicin mod nakkesmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med aktiv frigivelsesteknik
Aktiv frigivelsesteknikgruppe (ART-gruppe) vil modtage oscillerende mobilisering med aktiv frigivelsesteknik.
Behandlingen vil blive givet i 2 sessioner/uge i 3 uger med 40 minutter/session.
Patienten vil blive vurderet ved baseline og efter 3. uges intervention.
|
ART vil blive udført på øvre trapezius og sternocleidomastoid, startende fra 5 gentagelser i 1. og 2. uge og udvikler sig til 10 gentagelser i 3. uge.
ART vil blive udført i liggende stilling med en pude under knæene.
Efter at det forkortede område af den målrettede muskel er identificeret, vil bløddelsmobilisering med aktiv bevægelse og passivt overtryk blive påført.
Den aktive bevægelse i teknikken vil være fra forkortet muskelposition til forlænget position.
|
|
Eksperimentel: Post isometrisk afspændingsgruppe
Post isometrisk afspændingsgruppe (PIR-gruppe) vil modtage Oscillerende mobilisering med post isometrisk afslapningsteknik.
Behandlingen vil blive givet i 2 sessioner/uge i 3 uger med 40 minutter/session.
Patienten vil blive vurderet ved baseline og efter 3. uges intervention.
|
PIR vil blive udført på øvre trapezius og sternocleidomastoideus muskler, startende fra 5 gentagelser i 1. og 2. uge og udvikler sig til 10 gentagelser i 3. uge.
Patienten vil blive instrueret i at bevæge øret mod skulderen på den berørte side mod modstanden af terapeutens hænder med minimum kraft (kun 20 % af deres samlede kraft).
Patienten vil blive instrueret i at udføre isometrisk sammentrækning af den berørte side sammen med inhalation og stilling i 10 sekunder.
Så vil patienten puste helt ud og slappe af.
Under denne afslapningsfase tages hoved og nakke længere væk fra ipsilateral skulder, og ipsilateral skulder skubbes nedad, indtil næste restriktion er opfyldt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala er et værktøj, der bruges til at måle smerte.
Den numeriske smertevurderingsskala er et værktøj, der bruges til at måle smerte.
Det er en 11-punkts skala fra 0-10, 0 = ingen smerte og 10 = mest intens smerte, man kan forestille sig.
Pålidelighed for NPRS er ICC = 0,67.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometri
Tidsramme: 3 uger
|
Algometre er enheder, der kan bruges til at identificere trykket og/eller kraften, der fremkalder en tryk-smerte-tærskel
|
3 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger
|
CROM (cervikal range of motion instrument) er en enhed til at tage objektive målinger af cervikal rækkevidde.
Pålideligheden for CROM er 0,63-0,90.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2020/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Aktiv frigørelsesteknik
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater