- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04679363
Comparaison de la technique de libération active et de la technique de relaxation post-isométrique sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez un patient souffrant de cervicalgie mécanique
La cervicalgie est l'une des principales causes de douleurs musculo-squelettiques et d'invalidité dans le monde. Malgré la prévalence, les handicaps qui l'accompagnent, la faible qualité de vie et les charges économiques des cervicalgies mécaniques, il existe un manque de preuves de haute qualité pour guider efficacement le traitement conservateur de cette population de patients. La technique de libération active (ART) est une technique des tissus mous qui se concentre sur l'élimination des adhérences qui s'accumulent dans les muscles en raison d'une surutilisation. L'ART peut être utilisé à la fois comme technique de diagnostic et de traitement.
Une littérature limitée est disponible sur l'évaluation et le traitement des douleurs cervicales par la technique de libération active par opposition à la technique de libération post-isométrique. Cette étude comble cette lacune et fournira aux cliniciens une approche de traitement alternative pour les cervicalgies mécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est définie par l'étude Global Burden of health 2010 comme "une douleur dans le cou avec ou sans douleur dirigée vers un ou les deux membres supérieurs qui dure au moins une journée" et est l'une des principales causes de douleur musculo-squelettique et d'incapacité chez les le monde. La cervicalgie peut être classée en cervicalgie radiculaire et cervicalgie axiale. La douleur radiculaire rayonne le long des nerfs et est causée par des nerfs irrités, tandis que la douleur axiale, également appelée douleur mécanique, est confinée à un point ou à une région.
Malgré la prévalence, les handicaps qui l'accompagnent, la faible qualité de vie et les charges économiques des cervicalgies mécaniques, il existe un manque de preuves de haute qualité pour guider efficacement le traitement conservateur de cette population de patients. La prise en charge par la physiothérapie des patients souffrant de cervicalgie comprend principalement l'utilisation d'approches thérapeutiques consistant à la fois en thérapies manuelles, y compris la manipulation de la colonne cervicale et/ou la mobilisation et les programmes d'exercices pour le traitement des symptômes de la cervicalgie mécanique. La technique de libération active (ART) est une technique des tissus mous qui se concentre sur l'élimination des adhérences qui s'accumulent dans les muscles en raison d'une surutilisation. L'ART peut être utilisé à la fois comme technique de diagnostic et de traitement. La technique de relaxation post-isométrique (PIR) est une technique d'énergie musculaire qui est principalement utilisée pour détendre et allonger les muscles raides et raccourcis. Le PIR utilise l'énergie propre des muscles sous forme de contractions isométriques pour détendre le muscle via une inhibition autogène.
A Bacon et al (2011) ont mené une étude sur les effets de l'ART sur les céphalées de tension et ont rapporté que l'ART a amélioré les symptômes associés aux céphalées de tension et a montré de bons résultats. Une étude de S Joshi et al (2018) a comparé l'efficacité de l'ART et de la physiothérapie conventionnelle pour la gestion du syndrome de la croix supérieure et a conclu que la technique de libération active avec thérapie conventionnelle est plus efficace que la thérapie conventionnelle seule dans la gestion du syndrome de la croix supérieure. De même, S Tak et al (2013) ont étudié les effets de l'ART sur le moyen fessier pour la douleur chronique dans les lombalgies et ont conclu que l'ART était efficace pour réduire les symptômes de la douleur dans le bas du dos.
Une littérature limitée est disponible sur l'évaluation et le traitement des douleurs cervicales par la technique de libération active par opposition à la technique de libération post-isométrique. Cette étude comble cette lacune et fournira aux cliniciens une approche de traitement alternative pour les cervicalgies mécaniques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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Contact:
- Marwa Asim
- Numéro de téléphone: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients souffrant de cervicalgie mécanique diagnostiquée
- Avoir un score NDI égal ou supérieur à 10 %
- Patients ayant des douleurs cervicales inférieures à 8 sur NPRS
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des lésions non musculo-squelettiques
- Patients avec compression des racines nerveuses
- Coup de fouet cervical
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical ou thoracique
- Patient sous analgésique pour douleurs cervicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe technique de libération active
Le groupe technique de libération active (groupe ART) recevra la mobilisation oscillatoire avec technique de libération active.
Le traitement sera fourni pour 2 séances/semaine pendant 3 semaines avec 40 minutes/séance.
Le patient sera évalué au départ et après la 3ème semaine d'intervention.
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L'ART sera effectué sur le trapèze supérieur et le sternocléidomastoïdien, à partir de 5 répétitions en 1ère et 2ème semaine et en progressant jusqu'à 10 répétitions en 3ème semaine.
L'ART sera effectué en position couchée avec un oreiller sous les genoux.
Une fois la zone raccourcie du muscle ciblé identifiée, une mobilisation des tissus mous avec mouvement actif et surpression passive sera appliquée.
Le mouvement actif en technique sera de la position raccourcie du muscle à la position allongée.
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Expérimental: Groupe de relaxation post isométrique
Le groupe de relaxation post isométrique (groupe PIR) recevra la mobilisation oscillatoire avec technique de relaxation post isométrique.
Le traitement sera fourni pour 2 séances/semaine pendant 3 semaines avec 40 minutes/séance.
Le patient sera évalué au départ et après la 3ème semaine d'intervention.
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Le PIR sera effectué sur les muscles trapèze supérieur et sternocléidomastoïdien, à partir de 5 répétitions en 1ère et 2ème semaine et en progressant jusqu'à 10 répétitions en 3ème semaine.
Le patient sera invité à déplacer l'oreille vers l'épaule du côté affecté, contre la résistance des mains du thérapeute avec une force minimale (seulement 20% de leur force totale).
Le patient sera invité à effectuer une contraction isométrique du côté affecté avec une inhalation et une position pendant 10 secondes.
Ensuite, le patient expirera complètement et se détendra.
Pendant cette phase de relaxation, la tête et le cou sont éloignés de l'épaule ipsilatérale et l'épaule ipsilatérale est poussée vers le bas jusqu'à ce que la restriction suivante soit satisfaite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est un outil utilisé pour mesurer la douleur.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est un outil utilisé pour mesurer la douleur.
Il s'agit d'une échelle de 11 points allant de 0 à 10, 0 = pas de douleur et 10 = douleur la plus intense imaginable.
La fiabilité du NPRS est ICC = 0,67.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algométrie
Délai: 3 semaines
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Les algomètres sont des appareils qui peuvent être utilisés pour identifier la pression et/ou la force provoquant un seuil pression-douleur
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3 semaines
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: 3 semaines
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L'instrument d'amplitude de mouvement cervical (CROM) est un appareil permettant de mesurer objectivement les amplitudes cervicales.
La fiabilité du CROM est de 0,63 à 0,90.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2020/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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