Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun hallinta perusterveydenhuollossa käyttäytymisterveyskonsulttien avulla

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kroonisen kivun kohdistaminen perusterveydenhuollossa käyttäytymisterveyskonsulttien avulla, satunnaistettu käytännöllinen kokeilu

Tämän satunnaistetun pragmaattisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuukausittaisten tehostekontaktien vaikutusta kroonisen kivun lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian (BCBT-CP) pitkän aikavälin kiputuloksiin verrattuna BCBT-CP:hen ilman tehostehoitoa 716 sotilasterveysjärjestelmässä (MHS). edunsaajat ohjasivat Behavioral Health Consultantin (BHC) kivun hallintaan BCBT-CP:tä käyttämällä. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko tavallinen BCBT-CP (työskentely BHC:n kanssa kotiklinikalla) tai tavallinen BCBT-CP, johon kuuluu lisäksi kuukausittaiset tehostekontaktit. Lisäksi potilaille, klinikan tarjoajille ja henkilökunnalle tarjotaan mahdollisuus osallistua erillisiin hoidon jälkeisiin fokusryhmiin käyttämällä puolistrukturoitua haastattelumuotoa, joka on suunniteltu arvioimaan käytettävyyttä, helppokäyttöisyyttä, havaittua tehokkuutta, hyödyllisyyttä ja kivun esteitä. johdon interventio. Potilaat arvioidaan 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua heidän ensimmäisestä BCBT-CP-käynnistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen yritys testata manuaalista kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventiota kroonisen kivun hoitoon perusterveydenhuollon klinikoilla työskentelevien käyttäytymisterveyspalvelujen tarjoajien toimesta. Jos tutkimus onnistuu, tämän tutkimuksen tulokset vaikuttavat puolustusministeriön (DHA) politiikkaan koko maassa. Tutkimusryhmien DHA-yhteistyökumppanit kirjoittavat nämä käytännöt ja PI:t ovat aktiivisia osallistujia DHA MHS Stepped Care Pain Pathway -työryhmässä. Tämän tutkimuksen tiedot kertovat armeijan, VA:n ja siviilialan perusterveydenhuollon palveluille integroidun käyttäytymiseen perustuvan kivunhallinnan vaikutuksesta kivun tuloksiin, terveydenhuollon käyttöön ja hoitotyytyväisyyteen.

Tämän satunnaistetun pragmaattisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuukausittaisten tehostekontaktien vaikutusta kroonisen kivun lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian (BCBT-CP) pitkän aikavälin kiputuloksiin verrattuna BCBT-CP:hen ilman tehostehoitoa 716 sotilasterveysjärjestelmässä (MHS). edunsaajat ohjasivat Behavioral Health Consultantin (BHC) kivun hallintaan BCBT-CP:tä käyttämällä.

Aktiivinen vertailulaite: Standardi BCBT-CP

Kroonisen kivun lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia (BCBT-CP) on seitsemän moduulin interventio kroonisen kivun hoitoon, joka perustuu tämän hoidon tehokkaaseen erikoishoitoon, kymmenen istunnon versioon nimeltään CBT-CP. CBT-CP:tä on levitetty kaikkialla VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä manuaalisena, ei-farmakologisena interventioon kroonisen kivun hoitoon (Stewart et al., 2015). Alustavissa CBT-CP-tutkimuksissa havaittiin, että useimmat potilaat suorittivat kaikki kymmenen CBT-CP-moduulia (Stewart et al., 2015) ja parempia tuloksia yhdistettiin kotona tapahtuvaan taitojen harjoitteluun (Edmond et al., 2017). Yhdessä VA:n CBT-CP-tutkimuksessa havaittiin, että yli 50 % potilaista, joille hoitoa tarjottiin, kieltäytyi ja henkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet opioideja, eivät olleet sitoutuneet tähän tehokkaaseen hoitoon (Higgins et al., 2018). Siten DHA lyhensi CBT-CP:tä vain seitsemään moduuliin, jotka on tarkoitettu toteutettaviksi perusterveydenhuollossa, jossa nähdään useimmat kipupotilaat (mukaan lukien ne, jotka ovat käyttäneet aktiivisesti ja aiemmin opioideja). Seitsemän moduulia ovat:

(A) Arviointi, sitoutuminen ja tavoitteiden asettaminen, (B) Kroonisen kivun ja rentoutusharjoittelun koulutus, (C) Keskustelu aktiviteetin ja tahdistuksen tärkeydestä, (D) Progressiivinen lihasten rentoutuminen ja ohjatut kuvat, (E) ajatusten tunnistaminen vaikuttaa negatiivisesti kipuun, (F) muuttaa kivulle negatiivisesti vaikuttavia ajatuksia ja (G) kehittää toimintasuunnitelmaa.

Potilaita rohkaistaan ​​suorittamaan vähintään neljä moduulia palveluntarjoajansa kanssa (esim. esim. A, B, G ja ainakin yksi lisämoduuli). BCBT-CP kehitettiin yhteistyössä CBT-CP:n kehittäjien kanssa luodakseen lyhyt versio protokollasta, joka soveltuu MHS Primary Care -klinikoilla työskentelevien BHC:iden toimittamiseen.

Jokainen moduulin tapaaminen kestää noin 30 minuuttia ja sisältää seuraavat hoitokomponentit:

Moduulin esittely ja istunnon esityslistan vahvistus Mielialan tarkastus ja potilastoimenpiteiden valmistuminen (DVPRS, PEG-3, BHM-20, PHQ-9, PCL-5) Aiempien moduulien materiaalin tarkastelu, mukaan lukien kotiharjoitus Uuden esittely materiaalia ja vastauksia kysymyksiin DHA kouluttaa moduulin kääreen BHC:t, kuinka tehokkaasti esitellä ja "myydä" BCBT-CP potilaille, ja heillä on pääsy täydentävään ja liitettäviin materiaaleihin liitännäissairauksien hoitoon.

BCBT-CP Booster Contacts on tarkoitettu BCBT-CP-sisällön päivittämiseen ilman uusia taitoja. Tämän saavuttamiseksi Booster Contacts on manuaalinen (katso liitteenä oleva Booster Protocol -lomake), joka kattaa: kivun arvioinnin edellisen BCBT-CP-käynnin jälkeen, päivittää BCBT-CP-moduulin sisällön ja muistutuksen seuraavasta BCBT-CP-tapaamisesta.

Tehostekontaktit ajoitetaan 1 viikon kuluttua kunkin BCBT-CP-moduulin jälkeen. Tehostekontaktit tapahtuvat vähintään viikon kuluttua BCBT-CP-moduulista, mutta enintään 2 viikkoa BCBT-CP-moduulin jälkeen. BCBT-CP-reitin hoidon päätyttyä tehostekontaktit jatkuvat kuukausittain tutkimukseen osallistumisen 12. kuukauteen. Riippuen siitä, kuinka usein BHC voi tavata potilas-osallistujan kanssa moduulihoitoa varten, osallistujilla voi olla vaihteleva määrä tehostepuheluita, mutta tutkijoiden pilottitutkimuksen perusteella, jolloin potilaat saattoivat tavata BHC:n kanssa keskimäärin vain kerran kuukaudessa, tutkijat uskovat, että useimmat potilaat saavat 12 tehostekontaktia. Tehostekontaktit voivat tapahtua puhelimen tai videoneuvottelun kautta, ja ne tallentavat ääntä itsenäisellä laitteella (erillään neuvottelualustasta, esim. Zoomaus).

Kaikki Booster-palveluntarjoajat (tutkijahenkilöstö) saavat kahden tunnin koulutuksen Booster-kontaktien tekemisestä tutkimuksen PI:iltä, ​​mukaan lukien kuvauksen siitä, kuinka BCBT-CP Booster Protocol Form -lomake täytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

716

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Uniformed Services University for the Health Sciences
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
        • Fort Cavazos
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78236-9908
        • Wilford Hall Ambulatory Surgical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78257
        • Brooke Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DoD/MHS-edunsaaja (mukaan lukien aktiivisen palvelun jäsenet, veteraanit ja perheenjäsenet) vähintään 18-vuotias.
  2. Esiintyy kroonisen kipuvalituksen kanssa (kipu, joka on esiintynyt useampana päivänä kuin ei viimeisten kolmen kuukauden aikana ja joka on käynnissä lähtötilanteen arvioinnin aikaan).
  3. Perusterveydenhuollon tarjoaja suosittelee BCBT-CP:tä ja BHC:tä.
  4. Puhuu ja lukee/ymmärtää englantia riittävän hyvin osallistuakseen interventioon ja suorittaakseen arviointitoimenpiteet luotettavasti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu suunniteltuun kipuun liittyvään leikkaukseen tai kivun interventioon 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta (koska interventio voi hämärtää BCBT-CP-tuloksia).
  2. Henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. Jos sinulla on jokin muu terveysongelma, jonka hoito on tärkeämpää tai joka estää osallistumasta BCBT-CP- tai tutkimustilaisuuksiin.

Jotkut tutkimustoiminnot (eli fokusryhmät) sisältävät klinikan tarjoajia ja henkilökuntaa:

Osallistumiskriteerit klinikan tarjoajille/henkilöstölle

  1. BHC on koulutettu antamaan hoitoa Chronic Pain Clinical Pathwayn mukaisesti
  2. Klinikan tarjoajat/henkilöstö, joka hoitaa potilaiden osallistujia, osallistui tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit klinikan tarjoajille/henkilöstölle osallistujille: ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio BCBT-CP
Kroonisen kivun lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia (BCBT-CP) on seitsemän moduulin interventio kroonisen kivun hoitoon, joka perustuu tämän hoidon tehokkaaseen erikoishoitoon, kymmenen istunnon versioon nimeltään CBT-CP.
BCBT-CP on akuutin ja kroonisen kivun käyttäytymishallinnan standardi Defence Health Agency Stepped Care Pain Pathwayssa. BCBT-CP on 7-moduulinen CBT-pohjainen interventio akuutin ja kroonisen kivun hoitoon perusterveydenhuollossa. BCBT-CP-käsikirja kehitettiin yhteistyössä puolustusministeriön ja veteraaniasiain ministeriön välillä sotilasterveysjärjestelmän perusterveydenhuollon klinikoiden ja potilaskeskeisten sairaanhoitolaitosten Behavioral Health Consultantsin käyttöön räätälöitynä toimenpiteenä. Yksityiskohdat BCBT-CP-sisällöstä löytyvät tämän luettelon hoitohaaran kuvausosiosta.
Kokeellinen: Vakio BCBT-CP puhelinvahvistimella

Osallistujat saavat standardin BCBT-CP:n, kuten on kuvattu Standard BCBT-CP -haarassa. He saavat myös puhelin- tai videopuhelun tehosteyhteystiedot seuraavasti:

BCBT-CP Booster Contacts on tarkoitettu BCBT-CP-sisällön päivittämiseen ilman uusia taitoja. Tämän saavuttamiseksi Booster Contacts manuaalisoidaan (katso liitteenä oleva Booster Protocol -lomake), joka kattaa kivun arvioinnin viimeisen yhteydenoton jälkeen, viimeisimpien BCBT-CP-moduulien tarkastelun ja muistutuksen seuraavasta BCBT-CP-käynnistä (jos sellainen on sovittu). .

BCBT-CP on akuutin ja kroonisen kivun käyttäytymishallinnan standardi Defence Health Agency Stepped Care Pain Pathwayssa. BCBT-CP on 7-moduulinen CBT-pohjainen interventio akuutin ja kroonisen kivun hoitoon perusterveydenhuollossa. BCBT-CP-käsikirja kehitettiin yhteistyössä puolustusministeriön ja veteraaniasiain ministeriön välillä sotilasterveysjärjestelmän perusterveydenhuollon klinikoiden ja potilaskeskeisten sairaanhoitolaitosten Behavioral Health Consultantsin käyttöön räätälöitynä toimenpiteenä. Yksityiskohdat BCBT-CP-sisällöstä löytyvät tämän luettelon hoitohaaran kuvausosiosta.
BCBT-CP Booster on puhelin- tai videoneuvottelupohjainen tehostinkontakti, joka on suunniteltu laajentamaan BCBT-CP-hoidon standardien etuja. BCBT-CP Booster -kontaktit eivät ole kliinisiä interventioita (eli uutta kliinistä sisältöä ei tarjota), vaan niiden tarkoituksena on auttaa motivoimaan potilaita käyttämään BCBT-CP-moduulin sisältöä, ratkaisemaan BCBT-CP-taitojen harjoittelua ja tarjoamaan muistutuksia tulevista tapaamisista. BCBT-CP Booster -sisältöä kehitettiin käyttämällä palautetta kohderyhmistä potilailla, jotka ovat suorittaneet tavanomaisen BCBT-CP-hoidon sotilaallisen perushoidon klinikalla. Yksityiskohdat BCBT-CP Booster -kontakteista löytyvät tämän luettelon hoitohaaran kuvausosiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos pistemäärässä viiden kohdan itseraportin arvioinnissa kivusta ja kivun häiriöistä. Jokaisen kohteen pisteytys on 0, ei kipua 10:een, niin paha kuin kipu voi olla, millään muulla ei ole väliä. Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja maksimi 50, jolloin 50 on pahin kipu.
Perustaso 18 kuukauteen
Behavioral Health Measure-20 (BHM-20)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos pistemäärässä 20 kohdan itseraportissa mielenterveysarvioinnissa. Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-4. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa käyttäytymisterveyttä.
Perustaso 18 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus, nautinto ja yleinen aktiivisuus (PEG-3)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos pistemäärässä perusterveydenhuollon kolmen kohdan kivun arvioinnissa 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kuin voi kuvitella). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–30, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kivun voimakkuutta.
Perustaso 18 kuukauteen
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos pistemäärässä kymmenen kohdan itseraportin arvioinnissa kipuun liittyvästä vammaisuudesta, ja jokainen kohta on pisteytetty 0:sta (pienin vaikutus) 5:een (suurin vaikutus). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipuun liittyvää vammaa.
Perustaso 18 kuukauteen
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos pistemäärässä 13 pisteen omasta arviosta kivusta selviytymiseen, kukin sai neljästä pisteestä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (koko ajan). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa kivunhoitoa.
Perustaso 18 kuukauteen
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos pistemäärässä kroonisen kivun hyväksymisen (aktiivisuus ja halukkuus) itseraportoinnissa 20 pisteellä, joista jokainen pisteytettiin 0:sta (ei koskaan totta) 6:een (aina totta). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–120, ja pienempi pistemäärä osoittaa kivun hyväksymistä.
Perustaso 18 kuukauteen
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos unihäiriöiden ja unettomuuden viiden kohdan itseraportin mittareissa pisteet 1–4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–20, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän unettomuutta.
Perustaso 18 kuukauteen
Kahden kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos pistemäärässä kahden kohdan itseraportin seulontatyökalussa masennuksen varalta, ja jokainen kohta on pisteytetty 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–6, ja pienempi pistemäärä kertoo paremmasta terveysnäkymistä.
Perustaso 18 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos lyhyen, itseraportin alkoholinkäyttöhäiriön seulontatyökalun pistemäärässä käyttämällä 3 kohdetta 0 (ei koskaan) 4:stä (4 kertaa viikossa tai useammin) mahdollisella kokonaispistemäärällä 0–12, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähäisempi alkoholinkäyttö.
Perustaso 18 kuukauteen
Pain Colaboratory -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos pistemäärässä vakio-PMC-3-kyselylomakkeissa, joissa arvioitiin täydentävän ja integroivan terveydenhoidon vaihtoehtojen käyttöä kivunhallinnassa käyttäen kahta kohtaa, jotka on arvostettu 0:sta (ei koskaan) 3:een (joka päivä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–8, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipupäiviä.
Perustaso 18 kuukauteen
UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Muutos pistemäärässä kolmen kohdan itsearvioinnissa yksinäisyydestä, ja jokainen kohta on pisteytetty 1:stä (tuskin koskaan) 3:een (usein). Kokonaispisteet vaihtelevat 3–9, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän yksinäisyyttä.
Perustaso 18 kuukauteen
Koronaviruspandemiakyselyn vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Itseraportoiva kyselylomake COVID-19-pandemian vaikutuksista terveyteen, selviytymiseen ja terveydenhuollon käyttöön
Perustaso 18 kuukauteen
Terveyskyselyn lisäys
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
puolistrukturoitu haastattelu joidenkin itseraportointikohteiden kanssa, joissa arvioidaan terveydenhuollon käyttöä kivun hallinnassa (mukaan lukien lääkehoito), tunnustetaan kyllä/ei nykyisessä käytössä ja kyllä/ei, jos määrätään kivun hoitoon
Perustaso 18 kuukauteen
Sähköinen terveystietokatsaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, lopullinen (18 kuukauden) seurantaarvio
Sähköisen sairauskertomuksen tarkastelu kivunhoidon seuraamiseksi armeijan terveydenhuoltojärjestelmässä ja kuinka monta kertaa kohdetta on hoidettu kivun vuoksi.
Lähtötilanne, lopullinen (18 kuukauden) seurantaarvio
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa
Lyhyt itseraportoitu arvio hoitotyytyväisyydestä, jonka osallistuja arvioi tekemällä pystysuoran merkinnän "Erittäin hyödytön" - "Erittäin hyödyllinen" -viivaa pitkin, 10 asteikkoa.
3 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ainoastaan ​​tunnistamattomat tiedot jaetaan kaikki kerätyt tunnistamattomat IPD:t, jotka ovat julkaisun taustalla. Yhteenvetotulokset jaetaan osoitteessa ClinicalTrials.tov

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä ja vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa tarkastelun ja julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään niille, joilla on PI:n nimenomainen lupa ja säännösten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa