- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680481
Ei-invasiivinen aivostimulaatio suurten aivoverkostojen hallitsemiseksi
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Matkustava aalto transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio suurten aivoverkkojen hallintaan
Tässä hankkeessa arvioidaan liikkuvan aallon transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) toteutettavuutta työmuistin suorituskyvyn ja laajamittaisen aivojen yhteyksien muokkaamiseksi kirurgisilla epilepsiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas voi suostua itse;
- potilaalle on istutettu kirurgisesti elektrodit tai hänelle on määrä istuttaa elektrodit vaiheen II epilepsian kirurgista arviointia varten;
- ikä 18+ vuotta vanha;
Poissulkemiskriteerit:
1. heikentynyt suostumuskyky;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulation Theta Group
Osallistujat kokevat liikkuvan aallon transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota fronto-parietaalisten alueiden yli 4 Hz:llä (theta-tila).
|
Liikkuvan aallon transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota sovelletaan taajuudella 4 Hz ja 23 Hz frontaalisilla ja parietaalisilla aivoalueilla satunnaistetussa tasapainotetussa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Stimulation Beta Group
Osallistujat kokevat liikkuvan aallon transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota fronto-parietaalisten alueiden yli 23 Hz:llä (beta-tila).
|
Liikkuvan aallon transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota sovelletaan taajuudella 4 Hz ja 23 Hz frontaalisilla ja parietaalisilla aivoalueilla satunnaistetussa tasapainotetussa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiset tulokset
Aikaikkuna: Välitön vaikutus stimulaation aikana
|
Muutokset spektritehossa ja paikallisten kenttäpotentiaalien koherenssissa transkraniaalisen sähköisen stimulaation aikana verrattuna stimulaatiojaksoihin.
|
Välitön vaikutus stimulaation aikana
|
|
Työmuistin tulokset
Aikaikkuna: Välitön vaikutus stimulaation aikana
|
Muutokset työmuistin suorituskyvyssä mitattuna N-back-tehtävällä (kvantifioitu d-prime-funktiolla) stimulaation aikana.
|
Välitön vaikutus stimulaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan IRB-ohjeiden ja National Institute of Mental Healthin tiedonjakokäytännön (NOT-MH-19-033) mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työmuisti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiTranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio | Frontotemporaalinen dementia (FTD)Italia
-
University of ManitobaRekrytointiDementia; Rappeuttava, dementia sekoitettuKanada
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiLewyn kehon dementia (LBD) | Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatioItalia
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North CarolinaRekrytointi
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali