- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04680481
Icke-invasiv hjärnstimulering för att kontrollera storskaliga hjärnnätverk
12 december 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Traveling Wave Transkraniell växelströmsstimulering för kontroll av storskaliga hjärnnätverk
Detta projekt kommer att utvärdera genomförbarheten av transkraniell växelströmsstimulering (tACS) för att modifiera arbetsminnesprestanda och storskalig hjärnanslutning hos kirurgiska epilepsipatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten kan ge sitt samtycke;
- patienten har eller är schemalagd för kirurgiskt implanterade elektroder för fas II epilepsi kirurgisk utvärdering;
- ålder 18+ år gammal;
Exklusions kriterier:
1. Minskad förmåga att samtycka;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stimulering Theta Group
Deltagarna kommer att uppleva transkraniell växelströmsstimulering av resande vågor över frontoparietalregionerna vid 4 Hz (theta-tillstånd).
|
Transkraniell växelströmsstimulering med vandringsvåg kommer att tillämpas vid 4 Hz och 23 Hz över frontala och parietala hjärnområden i en randomiserad motbalanserad ordning.
|
|
Experimentell: Stimulering Beta Group
Deltagarna kommer att uppleva transkraniell växelströmsstimulering av resande vågor över frontoparietalregionerna vid 23 Hz (beta-tillstånd).
|
Transkraniell växelströmsstimulering med vandringsvåg kommer att tillämpas vid 4 Hz och 23 Hz över frontala och parietala hjärnområden i en randomiserad motbalanserad ordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiska utfall
Tidsram: Omedelbar effekt under stimulering
|
Förändringar i spektral kraft och koherens av de lokala fältpotentialerna under transkraniell elektrisk stimulering i förhållande till inga stimuleringsperioder.
|
Omedelbar effekt under stimulering
|
|
Arbetsminnesresultat
Tidsram: Omedelbar effekt under stimulering
|
Förändringar i arbetsminnesprestanda mätt med N-back-uppgiften (kvantifierad med d-prime) under stimulering.
|
Omedelbar effekt under stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att delas enligt IRB-riktlinjerna och datadelningspolicyn för National Institute of Mental Health (NOT-MH-19-033).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .