Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenstimulatie om grootschalige hersennetwerken te beheersen

12 december 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota

Traveling Wave Transcranial Alternating Current Stimulation voor de controle van grootschalige hersennetwerken

Dit project zal de haalbaarheid beoordelen van reizende golf transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) om de werkgeheugenprestaties en grootschalige hersenconnectiviteit bij chirurgische epilepsiepatiënten te wijzigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de patiënt kan zelf toestemming geven;
  2. de patiënt heeft of is gepland voor chirurgisch geïmplanteerde elektroden met het oog op chirurgische evaluatie van fase II epilepsie;
  3. leeftijd 18+ jaar oud;

Uitsluitingscriteria:

1. verminderd vermogen om in te stemmen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatie Theta Groep
Deelnemers zullen transcraniële wisselstroomstimulatie met lopende golven over de fronto-pariëtale gebieden bij 4 Hz ervaren (theta-conditie).
Transcraniale wisselstroomstimulatie met reizende golven zal worden toegepast op 4 Hz en 23 Hz over frontale en pariëtale hersengebieden in een willekeurige tegengebalanceerde volgorde.
Experimenteel: Stimulatie Bètagroep
Deelnemers zullen transcraniële wisselstroomstimulatie met lopende golven over de fronto-pariëtale gebieden bij 23 Hz ervaren (bètaconditie).
Transcraniale wisselstroomstimulatie met reizende golven zal worden toegepast op 4 Hz en 23 Hz over frontale en pariëtale hersengebieden in een willekeurige tegengebalanceerde volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrofysiologische uitkomsten
Tijdsspanne: Onmiddellijk effect tijdens stimulatie
Veranderingen in spectrale kracht en coherentie van de lokale veldpotentialen tijdens transcraniële elektrische stimulatie ten opzichte van perioden zonder stimulatie.
Onmiddellijk effect tijdens stimulatie
Resultaten van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Onmiddellijk effect tijdens stimulatie
Veranderingen in werkgeheugenprestaties zoals gemeten met de N-back-taak (gekwantificeerd met d-prime) tijdens stimulatie.
Onmiddellijk effect tijdens stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004009
  • RF1MH124909 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld volgens de IRB-richtlijnen en het beleid voor het delen van gegevens voor het National Institute of Mental Health (NOT-MH-19-033).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Werkgeheugen

Klinische onderzoeken op Transcraniële wisselstroomstimulatie

Abonneren