- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04680481
Niet-invasieve hersenstimulatie om grootschalige hersennetwerken te beheersen
12 december 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Traveling Wave Transcranial Alternating Current Stimulation voor de controle van grootschalige hersennetwerken
Dit project zal de haalbaarheid beoordelen van reizende golf transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) om de werkgeheugenprestaties en grootschalige hersenconnectiviteit bij chirurgische epilepsiepatiënten te wijzigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënt kan zelf toestemming geven;
- de patiënt heeft of is gepland voor chirurgisch geïmplanteerde elektroden met het oog op chirurgische evaluatie van fase II epilepsie;
- leeftijd 18+ jaar oud;
Uitsluitingscriteria:
1. verminderd vermogen om in te stemmen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulatie Theta Groep
Deelnemers zullen transcraniële wisselstroomstimulatie met lopende golven over de fronto-pariëtale gebieden bij 4 Hz ervaren (theta-conditie).
|
Transcraniale wisselstroomstimulatie met reizende golven zal worden toegepast op 4 Hz en 23 Hz over frontale en pariëtale hersengebieden in een willekeurige tegengebalanceerde volgorde.
|
|
Experimenteel: Stimulatie Bètagroep
Deelnemers zullen transcraniële wisselstroomstimulatie met lopende golven over de fronto-pariëtale gebieden bij 23 Hz ervaren (bètaconditie).
|
Transcraniale wisselstroomstimulatie met reizende golven zal worden toegepast op 4 Hz en 23 Hz over frontale en pariëtale hersengebieden in een willekeurige tegengebalanceerde volgorde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologische uitkomsten
Tijdsspanne: Onmiddellijk effect tijdens stimulatie
|
Veranderingen in spectrale kracht en coherentie van de lokale veldpotentialen tijdens transcraniële elektrische stimulatie ten opzichte van perioden zonder stimulatie.
|
Onmiddellijk effect tijdens stimulatie
|
|
Resultaten van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Onmiddellijk effect tijdens stimulatie
|
Veranderingen in werkgeheugenprestaties zoals gemeten met de N-back-taak (gekwantificeerd met d-prime) tijdens stimulatie.
|
Onmiddellijk effect tijdens stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld volgens de IRB-richtlijnen en het beleid voor het delen van gegevens voor het National Institute of Mental Health (NOT-MH-19-033).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Werkgeheugen
-
Cristina Calvo ReyVoltooidOm de veiligheid en verdraagbaarheid van intranasale toediening van een mannelijke donor Memory T-lymfocytenoplossing te beoordelenSpanje
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Slaapkwaliteit | Gezonde volwassenen | Everyday MemorySaoedi-Arabië
Klinische onderzoeken op Transcraniële wisselstroomstimulatie
-
King's College LondonVoltooidVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationVoltooid
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
VA Office of Research and DevelopmentJoseph Maxwell Cleland VA Medical CenterWervingHartinfarct | Vermoeidheid | Beroerte, chronischVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerte | Motivatie | Apathie | Beroerte/hersenaanval | Beroerte/cerebrovasculair accident (ischemisch of hemorragisch) | AbuliaVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWervingtDCS | EEG | Duloxetine | Fibromyalgie (FM) | BDNFBrazilië
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk