- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04680481
Неинвазивная стимуляция мозга для управления крупномасштабными сетями мозга
12 декабря 2025 г. обновлено: University of Minnesota
Транскраниальная стимуляция переменным током бегущей волны для управления крупномасштабными сетями мозга
Этот проект оценит возможность транскраниальной стимуляции переменным током бегущей волны (tACS) для изменения производительности рабочей памяти и крупномасштабных связей мозга у хирургических пациентов с эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент может дать согласие на себя;
- пациент имеет или планирует хирургически имплантировать электроды для целей хирургической оценки эпилепсии фазы II;
- возраст 18+ лет;
Критерий исключения:
1. снижение способности давать согласие;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция Тета-группы
Участники испытают транскраниальную стимуляцию переменным током бегущей волны в лобно-теменных областях частотой 4 Гц (тета-состояние).
|
Транскраниальная стимуляция переменным током бегущей волны будет применяться с частотой 4 Гц и 23 Гц в лобных и теменных областях мозга в рандомизированном уравновешенном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа стимуляции Бета
Участники испытают транскраниальную стимуляцию переменным током бегущей волны в лобно-теменных областях частотой 23 Гц (бета-состояние).
|
Транскраниальная стимуляция переменным током бегущей волны будет применяться с частотой 4 Гц и 23 Гц в лобных и теменных областях мозга в рандомизированном уравновешенном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрофизиологические результаты
Временное ограничение: Мгновенный эффект во время стимуляции
|
Изменения спектральной мощности и когерентности потенциалов локального поля во время транскраниальной электростимуляции по сравнению с периодами отсутствия стимуляции.
|
Мгновенный эффект во время стимуляции
|
|
Результаты рабочей памяти
Временное ограничение: Мгновенный эффект во время стимуляции
|
Изменения в производительности рабочей памяти, измеренные с помощью задачи N-back (количественно оцененные с помощью d-prime) во время стимуляции.
|
Мгновенный эффект во время стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы в соответствии с рекомендациями IRB и Политикой обмена данными Национального института психического здоровья (NOT-MH-19-033).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .