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非侵入性脑刺激控制大规模脑网络

2024年2月16日 更新者:University of Minnesota

用于控制大规模脑网络的行波经颅交流电刺激

该项目将评估行波经颅交流电刺激 (tACS) 改变手术癫痫患者的工作记忆性能和大规模大脑连接的可行性。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ivan Alekseichuk, PhD
  • 电话号码:612-624-1118
  • 邮箱ialeksei@umn.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Alexander Opitz, PhD
  • 电话号码:612-624-1094
  • 邮箱aopitz@umn.edu

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alexander Opitz, PhD
        • 副研究员:
          • Ivan Alekseichuk, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 患者可以自己同意;
  2. 患者已经或计划进行手术植入电极以进行 II 期癫痫手术评估;
  3. 年满 18 岁;

排除标准:

1. 同意能力下降;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刺激Theta组
参与者将以 4 Hz(θ 条件)在额顶叶区域体验行波经颅交流电刺激。
行波经颅交流电刺激将以 4 赫兹和 23 赫兹的频率以随机平衡顺序施加于额叶和顶叶脑区。
实验性的:刺激贝塔组
参与者将体验 23 Hz 的行波经颅交流电刺激额顶叶区域(β 条件)。
行波经颅交流电刺激将以 4 赫兹和 23 赫兹的频率以随机平衡顺序施加于额叶和顶叶脑区。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电生理结果
大体时间:刺激期间立竿见影
相对于无刺激期,经颅电刺激期间局部场电位的光谱功率和相干性的变化。
刺激期间立竿见影
工作记忆结果
大体时间:刺激期间立竿见影
在刺激期间用 N-back 任务(用 d-prime 量化)测量的工作记忆性能的变化。
刺激期间立竿见影

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander Opitz, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月17日

首次发布 (实际的)

2020年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00004009
  • RF1MH124909 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将根据 IRB 指南和国家心理健康研究所 (NOT-MH-19-033) 的数据共享政策共享去识别化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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