- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04680481
Estimulação cerebral não invasiva para controlar redes cerebrais em larga escala
12 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Estimulação de corrente alternada transcraniana por ondas viajantes para o controle de redes cerebrais em larga escala
Este projeto avaliará a viabilidade da estimulação transcraniana por corrente alternada por ondas viajantes (tACS) para modificar o desempenho da memória de trabalho e a conectividade cerebral em larga escala em pacientes com epilepsia cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente pode consentir por si mesmo;
- o paciente tem ou está agendado para eletrodos implantados cirurgicamente para fins de avaliação cirúrgica da epilepsia de fase II;
- idade 18 anos ou mais;
Critério de exclusão:
1. capacidade diminuída para consentir;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Grupo Theta
Os participantes experimentarão estimulação transcraniana por corrente alternada por ondas viajantes nas regiões fronto-parietais a 4 Hz (condição teta).
|
A estimulação por corrente alternada transcraniana por ondas viajantes será aplicada em 4 Hz e 23 Hz nas áreas frontal e parietal do cérebro em uma ordem contrabalançada aleatória.
|
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Experimental: Grupo Beta de Estimulação
Os participantes experimentarão estimulação transcraniana de corrente alternada por ondas viajantes nas regiões fronto-parietais a 23 Hz (condição beta).
|
A estimulação por corrente alternada transcraniana por ondas viajantes será aplicada em 4 Hz e 23 Hz nas áreas frontal e parietal do cérebro em uma ordem contrabalançada aleatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados eletrofisiológicos
Prazo: Efeito imediato durante a estimulação
|
Alterações na potência espectral e coerência dos potenciais de campo locais durante a estimulação elétrica transcraniana em relação a períodos sem estimulação.
|
Efeito imediato durante a estimulação
|
|
Resultados da memória de trabalho
Prazo: Efeito imediato durante a estimulação
|
Alterações no desempenho da memória de trabalho conforme medido com a tarefa N-back (quantificada com d-prime) durante a estimulação.
|
Efeito imediato durante a estimulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados seguindo as diretrizes do IRB e a Política de Compartilhamento de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental (NOT-MH-19-033).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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